Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie sztucznej inteligencji do optymalizacji dostarczania leczenia odchudzającego (ReLearn)

19 lutego 2024 zaktualizowane przez: Evan Forman, Drexel University
Projekt ReLearn testuje skuteczność i opłacalność systemu sztucznej inteligencji do optymalizacji treningu odchudzania. Uczestnicy są losowo przydzielani do rocznej cotygodniowej behawioralnej terapii odchudzającej na odległość (wideo) lub terapii zoptymalizowanej pod kątem sztucznej inteligencji, która składa się z połączenia zdalnej terapii grupowej, krótkiej rozmowy wideo i automatycznej wiadomości. W stanie zoptymalizowanym pod kątem sztucznej inteligencji system monitoruje wyniki (za pomocą wagi bezprzewodowej, aplikacji na telefon komórkowy i trackera noszonego na nadgarstku) i co tydzień przypisuje każdemu uczestnikowi zabiegi, na które najlepiej reaguje, w określonych ramach czasowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

336

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Zhuoran Huang, BA
  • Numer telefonu: 267-603-2390
  • E-mail: zh424@drexel.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • Drexel University Center for Weight, Eating and Lifestyle Science
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby muszą mieć nadwagę lub otyłość BMI (27-50 kg/m2)
  • Osoby muszą być dorosłe (w wieku 18-70 lat)
  • Zdolny i chętny do zaangażowania się w program zdalny
  • Zdolność do podjęcia aktywności fizycznej (zdefiniowanej jako przejście dwóch przecznic bez zatrzymywania się)
  • Osoby muszą również wyrazić zgodę, aby zespół badawczy skontaktował się w razie potrzeby z ich lekarzem osobistym, aby uzyskać zgodę lub skonsultować się w sprawie szybkiej utraty wagi
  • Dostęp i chęć korzystania ze smartfona Apple lub Android
  • Zadowalające zakończenie wszystkich procedur rejestracji

Kryteria wyłączenia:

  • Stan chorobowy (np. rak, cukrzyca typu I, psychoza, pełnoprogowe zaburzenie odżywiania), który może stanowić zagrożenie dla uczestnika podczas interwencji lub spowodować zmianę wagi
  • Obecnie w ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych 12 miesięcy
  • Niedawno rozpoczęto lub zmieniono dawkowanie leków, które mogą spowodować znaczną zmianę masy ciała
  • Historia chirurgii bariatrycznej
  • Utrata masy ciała > 5% w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: BWL-S
1 rok zdalnego, złotego standardu, behawioralnego leczenia utraty wagi w małych grupach, prowadzonego przez lekarza ze stwardnieniem rozsianym.
Behawioralne: Standardowa behawioralna kuracja odchudzająca
Behawioralne leczenie utraty wagi jest obecnie złotym standardem leczenia otyłości.
Eksperymentalny: BWL-AI
1 rok leczenia na odległość na odległość, składającego się z kombinacji (1) zdalnych sesji behawioralnej utraty wagi w małych grupach, (2) 12-minutowych indywidualnych rozmów wideo, (2) automatycznych wiadomości tekstowych. Leczenie grupowe przeprowadzi lekarz na poziomie stwardnienia rozsianego. Większość rozmów wideo będzie prowadzona przez paraprofesjonalnego trenera, ale niektóre przez lekarza ze stwardnieniem rozsianym. Co tydzień system AI wybierze jedną z interwencji dla każdego uczestnika, na podstawie tego, na jakie leczenie uczestnik zareagował najlepiej, w określonych ramach czasowych.
Behawioralne: Behawioralna kuracja odchudzająca zoptymalizowana pod kątem sztucznej inteligencji
Zoptymalizowana przez sztuczną inteligencję behawioralna terapia utraty wagi będzie stale zmieniać intensywność (automatyczna wiadomość tekstowa, grupa wideokonferencji, indywidualna rozmowa coachingowa) i typ trenera (paraprofesjonalny lub ekspert na poziomie MS) w oparciu o stale monitorowane dane cyfrowe uczestników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, 1-miesięczna, 6-miesięczna i 12-miesięczna
Waga zostanie zmierzona za pomocą bezprzewodowej wagi Fitbit Aria Air, której dokładność wynosi 0,2 kg. Aby zmaksymalizować dokładność, będziemy (1) udzielać instrukcji (np. umieszczać wagę na płaskiej, twardej powierzchni; ważyć po przebudzeniu, bez ubrania, po skorzystaniu z łazienki), (2) wymagać od uczestników potwierdzenia, że ​​przestrzegają instrukcji w w każdym punkcie oceny, (3) użyj średnio 5 kolejnych ważeń dziennych dla każdego punktu czasowego, (4) usuń błędne ważenia (np. zmiana >1 kg w ciągu 1 dnia).
Ocena wyjściowa, 1-miesięczna, 6-miesięczna i 12-miesięczna
Koszty
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, 1-miesięczna, 6-miesięczna i 12-miesięczna
Cały czas poświęcony na szkolenie doradców, uczestników i doradców nadzorujących będzie śledzony przez koordynatora projektu, podobnie jak czas spędzony przez doradców na prowadzeniu terapii indywidualnej i grupowej. Portal internetowy będzie śledził czas spędzony przez doradcę na portalu, np. przeglądanie dokumentacji żywieniowej i wysyłanie SMS-ów. Chociaż podstawowe zobowiązania czasowe są ustalane z góry w zależności od warunków, kilka czynników będzie się różnić, w tym nieobecność uczestnika, rezygnacja uczestnika i przestrzeganie limitów czasowych przez doradcę.
Ocena wyjściowa, 1-miesięczna, 6-miesięczna i 12-miesięczna

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, 1-miesięczna, 6-miesięczna i 12-miesięczna
Minuty umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) będą mierzone za pomocą Fitbit, konsumenckiego trackera aktywności noszonego na nadgarstku, który charakteryzuje się doskonałą zgodnością i dokładnością zbliżoną do akcelerometru badawczego. Liczba dni spełniających cel MVPA zostanie wykorzystana przez system sztucznej inteligencji, a minuty MVPA będą wynikiem drugorzędnym.
Ocena wyjściowa, 1-miesięczna, 6-miesięczna i 12-miesięczna
Spożycie kalorii
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, 1-miesięczna, 6-miesięczna i 12-miesięczna
Siedem dni spożycia kalorii, obliczone na podstawie dziennika żywności w aplikacji Fitbit, zostanie wykorzystane jako wynik drugorzędny. Uczestnicy będą już śledzić swoje zużycie za pomocą aplikacji, ponieważ dane są wykorzystywane zarówno przez trenerów (zgodnie ze standardowym leczeniem), jak i przez system AI.
Ocena wyjściowa, 1-miesięczna, 6-miesięczna i 12-miesięczna
Akceptowalność mierzona skalą samoopisową Likerta
Ramy czasowe: Ocena 6-miesięczna i 12-miesięczna
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę zadowolenia i postrzeganej skuteczności programu. Doradcy ocenią skuteczność i łatwość użycia.
Ocena 6-miesięczna i 12-miesięczna

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność samoregulacji
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i 1-miesięczna
Zdolność do samoregulacji będzie mierzona bezpośrednio za pomocą Krótkiej Skali Samokontroli (która ma wysoką niezawodność ponownego testu i wewnętrzną spójność oraz przewiduje utratę wagi i zdrowie diety).
Ocena wyjściowa i 1-miesięczna
Autonomiczna motywacja
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i 1-miesięczna
Motywacja autonomiczna będzie mierzona za pomocą wewnętrznie spójnego i ważnego Kwestionariusza Samoregulacji Leczenia.
Ocena wyjściowa i 1-miesięczna
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i 1-miesięczna
Objawy depresyjne będą mierzone za pomocą 20-itemowej Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych. Ta skala samoopisowa jest szeroko stosowana i okazała się wiarygodna w różnych grupach demograficznych, zarówno w populacjach klinicznych, jak i nieklinicznych.
Ocena wyjściowa i 1-miesięczna
Objadanie się
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i 1-miesięczna
Napady objadania się będą mierzone za pomocą modułu z napadami objadania się egzaminu z zaburzeniami odżywiania (EDE), który jest dobrze potwierdzoną, wiarygodną miarą objawów zaburzeń odżywiania, która pozwala na rozróżnienie osób z zaburzeniami z napadami objadania się i bez nich w
Ocena wyjściowa i 1-miesięczna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Drexel University

Śledczy

  • Główny śledczy: Evan M Forman, PhD, Drexel University Center for Weight, Eating and Lifestyle Science

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01DK12564

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowa behawioralna kuracja odchudzająca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj