Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Utilisation de l'intelligence artificielle pour optimiser la prestation du traitement de perte de poids (ReLearn)

1 septembre 2026 mis à jour par: elafata@ori.org, Oregon Research Institute
Le projet ReLearn teste l'efficacité et la rentabilité d'un système d'intelligence artificielle pour optimiser le coaching de perte de poids. Les participants sont randomisés pour un traitement de groupe à distance (vidéo) hebdomadaire de perte de poids comportementale standard d'un an ou le traitement optimisé par l'IA, qui se compose d'une combinaison de traitement de groupe à distance, d'un court appel vidéo et d'un message automatisé. Dans la condition optimisée pour l'IA, le système surveille les résultats (via une balance sans fil, une application pour téléphone portable et un tracker porté au poignet) et, chaque semaine, attribue à chaque participant les traitements auxquels il répond le mieux, dans certaines contraintes de temps.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

301

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Drexel University Center for Weight, Eating and Lifestyle Science

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes doivent être en surpoids ou obèses IMC (27-50 kg/m)
  • Les personnes doivent être des adultes (âgés de 18 à 70 ans)
  • Capable et désireux de s'engager dans le programme à distance
  • Capable de pratiquer une activité physique (définie comme marcher deux pâtés de maisons sans s'arrêter)
  • Les individus doivent également donner leur consentement pour que l'équipe de recherche contacte leur médecin personnel si nécessaire, pour fournir une autorisation ou pour consulter sur la perte de poids rapide
  • Accès et volonté d'utiliser un smartphone Apple ou Android
  • Achèvement satisfaisant de toutes les procédures d'inscription

Critère d'exclusion:

  • Condition médicale (par exemple, cancer, diabète de type I, psychose, trouble de l'alimentation à seuil complet) pouvant présenter un risque pour le participant pendant l'intervention ou entraîner un changement de poids
  • Actuellement enceinte, allaitante ou prévoyant de devenir enceinte dans les 12 prochains mois
  • Vous avez récemment commencé ou modifié la posologie d'un médicament pouvant entraîner un changement de poids important
  • Histoire de la chirurgie bariatrique
  • Perte de poids > 5 % au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: BWL-S
1 an de traitement de perte de poids comportemental à distance, en petits groupes, avec un clinicien de niveau MS.
Comportemental: Traitement de perte de poids comportemental standard
Le traitement comportemental de perte de poids est le traitement de référence actuel pour l'obésité.
Expérimental: BWL-AI
1 an de traitement de perte de poids à distance composé d'une combinaison de (1) séances de perte de poids comportementale à distance en petits groupes, (2) appels vidéo individuels de 12 minutes, (2) messages texte automatisés. Un clinicien de niveau MS dispensera le traitement de groupe. La plupart des appels vidéo seront dispensés par un coach paraprofessionnel, mais certains par un clinicien de niveau MS. Chaque semaine, le système d'IA sélectionnera l'une des interventions pour chaque participant en fonction du traitement auquel le participant a le mieux répondu, dans certaines contraintes de temps.
Comportemental: Traitement de perte de poids comportemental optimisé par l'IA
Le traitement de perte de poids comportemental optimisé par l'IA variera en permanence l'intensité (message texte automatisé, groupe de vidéoconférence, appel de coaching individuel) et le type de coach (paraprofessionnel ou expert de niveau MS) en fonction des données numériques des participants surveillées en permanence.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids
Délai: Évaluation de base, 1 mois, 6 mois et 12 mois
Le poids sera mesuré à l'aide de la balance sans fil Fitbit Aria Air, qui est précise à 0,2 kg près. Afin de maximiser la précision, nous allons (1) fournir des instructions (par exemple, placer la balance sur une surface plane et dure ; peser au réveil, sans vêtements, après être allé aux toilettes), (2) demander aux participants de confirmer qu'ils suivent les instructions à chaque point d'évaluation, (3) utiliser une moyenne de 5 poids quotidiens consécutifs pour chaque point de temps, (4) supprimer les poids errants (par exemple, > 1 kg de changement en 1 jour).
Évaluation de base, 1 mois, 6 mois et 12 mois
Frais
Délai: Évaluation de base, 1 mois, 6 mois et 12 mois
Tout le temps consacré à la formation des conseillers, des participants et des conseillers superviseurs sera suivi par le coordinateur du projet, tout comme le temps que les conseillers consacrent à la prestation de traitements individuels et de groupe. Le portail Web suivra le temps passé par le conseiller sur le portail, par exemple en examinant les registres alimentaires et en envoyant des SMS. Bien que les engagements de temps de base soient prédéfinis par condition, plusieurs facteurs varieront, notamment les non-présentations des participants, les abandons des participants et le respect des délais par le conseiller.
Évaluation de base, 1 mois, 6 mois et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique
Délai: Évaluation de base, 1 mois, 6 mois et 12 mois
Les minutes d'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) seront mesurées via Fitbit, un tracker d'activité porté au poignet de qualité grand public qui a une conformité supérieure et une précision proche de l'équivalent en tant qu'accéléromètre de qualité recherche. Le nombre de jours pour atteindre l'objectif MVPA sera utilisé par le système d'IA, avec les minutes MVPA comme résultat secondaire.
Évaluation de base, 1 mois, 6 mois et 12 mois
Apport calorique
Délai: Évaluation de base, 1 mois, 6 mois et 12 mois
L'apport calorique de sept jours, dérivé du journal alimentaire de l'application Fitbit, sera utilisé comme résultat secondaire. Les participants suivront déjà leur consommation à l'aide de l'application car les données sont utilisées à la fois par les coachs (par traitement standard) et le système d'IA.
Évaluation de base, 1 mois, 6 mois et 12 mois
Acceptabilité mesurée par l'échelle d'auto-évaluation de Likert
Délai: Évaluation à 6 mois et à 12 mois
On demandera aux participants d'évaluer leur satisfaction et leur efficacité perçue du programme. Les conseillers évalueront l'efficacité et la facilité d'utilisation.
Évaluation à 6 mois et à 12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité d'autorégulation
Délai: Évaluation de base et d'un mois
La capacité d'autorégulation sera mesurée directement à l'aide de la brève échelle d'autocontrôle (qui a une forte fiabilité de retest et une cohérence interne et prédit la perte de poids et la santé alimentaire).
Évaluation de base et d'un mois
Motivation autonome
Délai: Évaluation de base et d'un mois
La motivation autonome sera mesurée par le questionnaire d'autorégulation de traitement cohérent et valide.
Évaluation de base et d'un mois
Symptômes dépressifs
Délai: Évaluation de base et d'un mois
Les symptômes dépressifs seront mesurés à l'aide de l'échelle de dépression en 20 items du Centre d'études épidémiologiques. Cette échelle d'auto-évaluation est largement utilisée et s'est avérée fiable dans divers groupes démographiques et dans les populations cliniques et non cliniques.
Évaluation de base et d'un mois
Frénésie alimentaire
Délai: Évaluation de base et d'un mois
L'hyperphagie boulimique sera mesurée avec le module de l'hyperphagie boulimique de l'examen des troubles de l'alimentation (EDE), qui est une mesure fiable et bien validée des symptômes des troubles de l'alimentation qui différencie les individus avec et sans hyperphagie boulimique dans
Évaluation de base et d'un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oregon Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Evan M Forman, PhD, Drexel University Center for Weight, Eating and Lifestyle Science

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2022

Première publication (Réel)

9 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01DK12564 Transfer

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner