Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoälyn käyttäminen painonpudotushoidon optimoimiseksi (ReLearn)

tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: elafata@ori.org, Oregon Research Institute
Project ReLearn testaa tekoälyjärjestelmän tehokkuutta ja kustannustehokkuutta painonpudotusvalmennuksen optimoimiseksi. Osallistujat satunnaistetaan 1 vuoden viikoittaiseen kultastandardin käyttäytymiseen liittyvään painonpudotuksen etähoitoon (video) tai tekoälylle optimoituun hoitoon, joka koostuu etäryhmähoidon, lyhyen videopuhelun ja automaattisen viestin yhdistelmästä. Tekoälylle optimoidussa tilassa järjestelmä tarkkailee tuloksia (langattoman vaa'an, matkapuhelinsovelluksen ja ranneseurantalaitteen kautta) ja määrittää joka viikko kullekin osallistujalle hoitoja, joihin he ovat reagoineet parhaiten tietyn aikarajoituksen puitteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

301

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Drexel University Center for Weight, Eating and Lifestyle Science

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöiden tulee olla ylipainoisia tai liikalihavia (27-50 kg/m)
  • Henkilöiden tulee olla aikuisia (18-70-vuotiaita)
  • Pystyy ja haluaa osallistua etäohjelmaan
  • Pystyy harrastamaan fyysistä toimintaa (määritelty kävelemään kahden korttelin päässä pysähtymättä)
  • Yksityishenkilöiden on myös annettava suostumus siihen, että tutkimusryhmä ottaa tarvittaessa yhteyttä henkilökohtaiseen lääkäriinsä, antaa selvityksen tai neuvotella nopeasta laihduttamisesta.
  • Pääsy ja halu käyttää Apple- tai Android-älypuhelinta
  • Kaikki ilmoittautumismenettelyt on suoritettu tyydyttävästi

Poissulkemiskriteerit:

  • Terveystila (esim. syöpä, tyypin I diabetes, psykoosi, täyden kynnyksen syömishäiriö), joka voi aiheuttaa riskin osallistujalle toimenpiteen aikana tai aiheuttaa painonmuutoksen
  • Tällä hetkellä raskaana, imetät tai suunnittelet raskautta seuraavan 12 kuukauden aikana
  • Äskettäin aloittanut tai muuttanut lääkkeen annosta, joka voi aiheuttaa merkittävää painonmuutosta
  • Bariatrisen kirurgian historia
  • Painonpudotus > 5 % viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: BWL-S
1 vuoden etäkäyttöinen kultastandardi, pieni ryhmäpohjainen käyttäytymispainonpudotushoito MS-tason kliinikon kanssa.
Käyttäytyminen: Normaali käyttäytymiseen perustuva painonpudotushoito
Käyttäytymiseen perustuva painonpudotushoito on nykyinen kultainen standardi liikalihavuuden hoitoon.
Kokeellinen: BWL-AI
1 vuoden etäpainonpudotushoito, joka koostuu (1) etäohjautuvista pienryhmäpohjaisista käyttäytymispainonpudotusistunnoista, (2) 12 minuutin yksittäisistä videopuheluista, (2) automaattisista tekstiviesteistä. MS-tason kliinikko toimittaa ryhmähoidon. Useimmat videopuhelut toimittaa paraammattimainen valmentaja, mutta osan MS-tason kliinikon vastaa. Tekoälyjärjestelmä valitsee joka viikko kullekin osallistujalle yhden interventioista sen perusteella, mihin hoitoon osallistuja on vastannut parhaiten tietyissä aikarajoituksissa.
Käyttäytyminen: Tekoälylle optimoitu käyttäytymiseen perustuva painonpudotushoito
Tekoälylle optimoitu Behavioral Weight Loss Treatment -hoito vaihtelee jatkuvasti intensiteettiä (automaattinen tekstiviesti, videoneuvotteluryhmä, yksilöllinen valmennuspuhelu) ja valmentajan tyyppiä (paraammattimainen tai MS-tason asiantuntija) jatkuvasti seurattujen osallistujien digitaalisten tietojen perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon muutos
Aikaikkuna: Perustason, 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden arvioinnit
Paino mitataan Fitbit Aria Air langattomalla vaa'alla, jonka tarkkuus on 0,2 kg. Tarkkuuden maksimoimiseksi annamme (1) ohjeet (esim. vaaka asettaminen tasaiselle, kovalle alustalle; punnitus heräämisen jälkeen, ilman vaatteita, kylpyhuoneen käytön jälkeen), (2) vaadimme osallistujia vahvistamaan, että he noudattavat ohjeita jokaisessa arviointipisteessä, (3) käytä keskimäärin 5 peräkkäistä päivittäistä painoa jokaisessa aikapisteessä, (4) poista virheelliset painot (esim. > 1 kg muutos 1 päivässä).
Perustason, 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden arvioinnit
Kustannukset
Aikaikkuna: Perustason, 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden arvioinnit
Projektikoordinaattori seuraa kaikkea ohjaajien, osallistujien ja ohjaavien ohjaajien kouluttamiseen käytettyä aikaa, samoin kuin ohjaajien yksilö- ja ryhmähoitoon käyttämää aikaa. Verkkoportaali seuraa ohjaajan portaalissa käytettyä aikaa, esimerkiksi ruokatietojen tarkistamista ja tekstiviestien lähettämistä. Vaikka perusajat määräytyvät ennalta ehtojen mukaan, useat tekijät vaihtelevat, mukaan lukien osallistujien poissaolot, osallistujien keskeyttämiset ja ohjaajan aikarajojen noudattaminen.
Perustason, 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden arvioinnit

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikunta
Aikaikkuna: Perustason, 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden arvioinnit
Minuutit kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta (MVPA) mitataan Fitbitillä, kuluttajatason ranteessa pidettävällä aktiivisuusmittarilla, jolla on ylivoimainen yhteensopivuus ja lähes vastaava tarkkuus tutkimustason kiihtyvyysmittarina. Tekoälyjärjestelmä käyttää MVPA-tavoitteen saavuttamiseen kuluneiden päivien määrää, ja toissijaisena tuloksena on MVPA-minuutit.
Perustason, 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden arvioinnit
Kalorien saanti
Aikaikkuna: Perustason, 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden arvioinnit
Toissijaisena tuloksena käytetään Fitbit-sovelluksen ruokalokista saatua seitsemän päivän kalorien saantia. Osallistujat seuraavat jo kulutustaan ​​sovelluksen avulla, koska sekä valmentajat (standardihoitoa kohti) että tekoälyjärjestelmä käyttävät tietoja.
Perustason, 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden arvioinnit
Hyväksyttävyys Likert-self-raport-asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukauden ja 12 kuukauden arviointi
Osallistujia pyydetään arvioimaan tyytyväisyyttä ja koettua tehokkuutta ohjelmaan. Neuvojat arvioivat tehokkuutta ja helppokäyttöisyyttä.
6 kuukauden ja 12 kuukauden arviointi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsesäätelykyky
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 kuukauden arviointi
Itsesäätelykykyä mitataan suoraan käyttämällä Brief Self-Control Scalea (jolla on vahva uudelleentestauksen luotettavuus ja sisäinen johdonmukaisuus ja joka ennustaa painonpudotusta ja ruokavalion terveyttä).
Lähtötilanne ja 1 kuukauden arviointi
Autonominen motivaatio
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 kuukauden arviointi
Autonomista motivaatiota mitataan sisäisesti johdonmukaisella ja pätevällä hoidon itsesääntelykyselyllä.
Lähtötilanne ja 1 kuukauden arviointi
Masennusoireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 kuukauden arviointi
Masennusoireita mitataan 20 pisteen Center for Epidemiologic Studies -masennusasteikolla. Tätä itseraportointiasteikkoa käytetään laajalti, ja se on osoittautunut luotettavaksi useissa väestöryhmissä ja sekä kliinisissä että ei-kliinisissä populaatioissa.
Lähtötilanne ja 1 kuukauden arviointi
Ahmiminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 kuukauden arviointi
Ahmimishäiriötä mitataan syömishäiriötutkimuksen (EDE) ahmimissyömismoduulilla, joka on hyvin validoitu ja luotettava syömishäiriön oireiden mitta, joka erottaa yksilöt, joilla on ahmimishäiriötä ja ilman sitä.
Lähtötilanne ja 1 kuukauden arviointi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Evan M Forman, PhD, Drexel University Center for Weight, Eating and Lifestyle Science

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01DK12564 Transfer

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa