Kognitive eftervirkninger af neurotoksicitet hos børn og unge voksne med recidiverende/refraktære hæmatologiske maligniteter, der modtager CAR T-celleterapi

Baggrund:

• Kimærisk antigenreceptor (CAR) T-celle-immunterapi er hurtigt dukket op som en vellykket og banebrydende behandling i pædiatriske og voksne hæmatologiske maligniteter. Imidlertid kan signifikant toksicitet komplicere den terapeutiske succes af en sådan terapi, herunder neurologisk toksicitet forbundet med cytokinfrigivelsessyndrom (CRS).
• Der er et kritisk behov for at karakterisere de subakutte og langsigtede neurokognitive resultater af deltagere, der gennemgår CAR T-celleterapier, og at sammenligne resultaterne på tværs af forsøg, hvoraf nogle er first-in-human undersøgelser. Det er ukendt, hvordan akut toksicitet påvirker opmærksomhed, indlæring, hukommelse, bearbejdningshastighed og højere ordens kognition hos deltagere, der er helbredt for deres kræft og overlever i mange år. Information om subakutte og langsigtede neurokognitive følgesygdomme vil hjælpe med at afgøre, om den akutte toksicitet af specifikke CAR T-celleterapier skal behandles og forebygges aggressivt, eller om den er fuldt reversibel uden specifik intervention.

Objektiv:

- At evaluere subakutte ændringer i arbejdshukommelsen hos børn og unge voksne med recidiverende/refraktær leukæmi eller lymfom 2 måneder efter CAR T-cellebehandling

Berettigelse:

• Børn og unge voksne (alder >= 5 og
• Deltagere, der kan tale og læse på engelsk eller spansk

Design:

• Dette er et multicenter pilotforsøg til undersøgelse af de neurokognitive effekter af CAR T-celleterapi.
• Kvalificerede deltagere vil blive set på et af tilmeldingsstederne.
• Neurokognitive evalueringer vil blive udført ved hjælp af et computerstyret testbatteri (Cogstate) og andre papir-/blyanttests, der vurderer kognitive processer, der vides at være mest påvirkede hos deltagere, der behandles for leukæmi eller lymfomer, samt patientrapporterede og observatørrapporterede resultatmål. Deltagere med sygdommen og deres informanter vil blive optaget i denne undersøgelse under forberedelsen af ​​deltagerne til CAR T-celleterapi og følges i op til 3 år efter CAR infusion