Poznawcze następstwa neurotoksyczności u dzieci i młodych dorosłych z nawracającymi/opornymi na leczenie nowotworami hematologicznymi, którzy otrzymują terapię komórkami T CAR

Tło:

• Immunoterapia limfocytami T receptora chimerycznego antygenu (CAR) szybko stała się skuteczną i przełomową metodą leczenia nowotworów hematologicznych u dzieci i dorosłych. Jednak znaczące toksyczności mogą skomplikować sukces terapeutyczny takiej terapii, w tym toksyczność neurologiczną związaną z zespołem uwalniania cytokin (CRS).
• Istnieje krytyczna potrzeba scharakteryzowania podostrych i długoterminowych wyników neurokognitywnych uczestników poddawanych terapii komórkami T CAR oraz porównania wyników w różnych badaniach, z których niektóre są pierwszymi badaniami na ludziach. Nie wiadomo, jak ostra toksyczność wpływa na uwagę, uczenie się, pamięć, szybkość przetwarzania i poznanie wyższego rzędu u uczestników, którzy zostali wyleczeni z raka i przeżyli wiele lat. Informacje na temat podostrych i długotrwałych następstw neurokognitywnych pomogłyby określić, czy ostra toksyczność specyficznych terapii wykorzystujących komórki T CAR wymaga agresywnego leczenia i zapobiegania, czy też jest w pełni odwracalna bez specyficznej interwencji.

Cel:

- Ocena podostrych zmian w pamięci operacyjnej u dzieci i młodych dorosłych z nawrotową/oporną na leczenie białaczką lub chłoniakiem 2 miesiące po terapii komórkami T CAR

Kwalifikowalność:

• Dzieci i młodzież (wiek >= 5 lat i
• Uczestnicy, którzy potrafią mówić i czytać w języku angielskim lub hiszpańskim

Projekt:

• Jest to wieloośrodkowe badanie pilotażowe mające na celu zbadanie neurokognitywnych skutków terapii komórkami T CAR.
• Kwalifikujący się uczestnicy zostaną zauważeni w jednej z rejestrujących się witryn.
• Oceny neuropoznawcze zostaną przeprowadzone przy użyciu skomputeryzowanej baterii testów (Cogstate) i innych testów papierowych/ołówkowych, które oceniają procesy poznawcze, o których wiadomo, że są najbardziej dotknięte u uczestników leczonych z powodu białaczki lub chłoniaków, a także oceny wyników zgłaszane przez pacjentów i obserwatorów. Uczestnicy z chorobą i ich informatorzy zostaną włączeni do tego badania podczas przygotowania uczestników do terapii komórkami T CAR i obserwowani przez okres do 3 lat po infuzji CAR