Nab-paclitaxel sammenlignet med docetaxel i neoadjuverende kemoterapi brystkræft

Inklusionskriterier:

1. Kvindelige patienter med aldersgruppe ≥ 18 år;
2. en enkelt invasiv brystkræft, der er i overensstemmelse med de kliniske diagnostiske kriterier og histologisk bekræftet.
3. HER2 negativ brystkræft, tumor >2 cm, klinisk stadieinddeling er i overensstemmelse med T2-4 fase (defineret ved immunhistokemi som 0-1+ eller ved immunhistokemi som 2+, uden HER2 amplifikation ved Fluorescens in situ hybridisering (FISH), kemiluminescerende in situ hybridisering (CISH) eller andre amplifikationstests).
4. Kendt hormonreceptorstatus (østrogenreceptor [ER], progesteronreceptor [PR]), kendt Ki67-værdi;
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus er 0 eller 1;
6. patienter har ikke tidligere haft brystkræftbehandling.
7. Under studiet være i stand til at overholde ambulant behandling, laboratorieovervågning og nødvendige kliniske besøg;
8. Forsøgspersoner har evnen til at forstå, acceptere og underskrive undersøgelsens informerede samtykkeformular (ICF), før de påbegynder protokolrelaterede procedurer; Forsøgspersonen har mulighed for at udtrykke samtykke (når det er relevant);
9. Normale blod-, nyre- og leverfunktioner (ANC ≥ 1500 / mm3, blodplader（PLT）≥ 100000 / mm3, serumkreatinin og total bilirubin ≤ 1,5 gange af den øvre grænse for normal glutamin-oxaleddikesyretransaminase(AST) og ruvic glutaaminase-transaminase(AST) ALT） ≤ 3 gange af den øvre grænse for normal).

Ekskluderingskriterier:

1. bilateral invasiv brystkræft, metastatisk sygdom eller andre ondartede tumorer.
2. Kirurgisk aksillær stadieindgrebskirurgi blev udført inden for 6 måneder før indtræden i undersøgelsen;
3. Gravide eller ammende kvinder; Patienter med fertilitet er uvillige eller ude af stand til at tage effektive præventionsforanstaltninger;
4. før studiets start blev der udført strålebehandling, kemoterapi, biologisk terapi og/eller hormonbehandling til den aktuelle diagnose af brystkræft.
5. Patienter med metastaser i centralnervesystemet eller > grad 1 perifer neuropati;
6. Patienter med svær myelosuppression på screeningstidspunktet;
7. Patienter med alvorlig leverdysfunktion (barnsklasse III) eller nyreinsufficiens på screeningstidspunktet;
8. Andre samtidige sygdomme, som forskerne mener er alvorligt skadelige for patienternes sikkerhed eller vil hindre implementeringen eller færdiggørelsen af ​​behandlingsplanen (såsom ubehandlet medfødt hjertesygdom, glomerulonefritis osv.);
9. Allergisk over for albumin til injektion, paclitaxel, epirubicin, cyclophosphamid og docetaxel;
10. Patienter med psykiske lidelser;
11. Forsøgspersoner, der deltager i andre kliniske undersøgelser, eller hvis første medicineringstid er mindre end 4 uger (eller 5 halveringstider af undersøgelseslægemidlet) fra slutningen af ​​den tidligere kliniske undersøgelse (sidste administration);
12. Andre situationer, der kan påvirke udviklingen af ​​klinisk forskning og bedømmelsen af ​​forskningsresultater, og som ikke er egnede til at indgå i undersøgelsen.