Nab-paclitaxel comparado con docetaxel en la quimioterapia neoadyuvante del cáncer de mama

Criterios de inclusión:

1. Pacientes del sexo femenino con rango de edad ≥ 18 años;
2. un solo cáncer de mama invasivo conforme a los criterios de diagnóstico clínico y confirmado histológicamente.
3. Cáncer de mama HER2 negativo, tumor >2 cm, estadificación clínica conforme a la fase T2-4 (definida por inmunohistoquímica como 0-1+ o por inmunohistoquímica como 2+, sin amplificación de HER2 por hibridación fluorescente in situ (FISH), hibridación quimioluminiscente in situ (CISH) u otras pruebas de amplificación).
4. Estado conocido del receptor hormonal (receptor de estrógeno [ER], receptor de progesterona [PR]), valor conocido de Ki67;
5. El estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) es 0 o 1;
6. los pacientes no han tenido previamente tratamiento de cáncer de mama.
7. Durante el estudio, estar en condiciones de cumplir con el tratamiento ambulatorio, seguimiento de laboratorio y visitas clínicas necesarias;
8. Los sujetos tienen la capacidad de comprender, aceptar y firmar el formulario de consentimiento informado (ICF) del estudio antes de iniciar cualquier procedimiento relacionado con el protocolo; El sujeto tiene la capacidad de expresar su consentimiento (cuando corresponda);
9. Funciones sanguíneas, renales y hepáticas normales (ANC ≥ 1500/mm3, plaquetas（PLT）≥ 100000/mm3, creatinina sérica y bilirrubina total ≤ 1,5 veces del límite superior normal, transaminasa glutámico oxalacética (AST) y transaminasa glutámico-pirúvica（ ALT） ≤ 3 veces el límite superior de lo normal).

Criterio de exclusión:

1. cáncer de mama invasivo bilateral, enfermedad metastásica u otros tumores malignos.
2. La cirugía de estadificación axilar quirúrgica se realizó dentro de los 6 meses antes de ingresar al estudio;
3. Mujeres embarazadas o lactantes; Los pacientes con fertilidad no quieren o no pueden tomar medidas anticonceptivas efectivas;
4. antes del inicio del estudio se realizó radioterapia, quimioterapia, terapia biológica y/o hormonoterapia para el diagnóstico actual de cáncer de mama.
5. Pacientes con metástasis en el sistema nervioso central o neuropatía periférica > grado 1;
6. Pacientes con mielosupresión grave en el momento de la selección;
7. Pacientes con disfunción hepática grave (clase infantil III) o disfunción renal en el momento de la selección;
8. Otras enfermedades concomitantes que los investigadores creen que son seriamente dañinas para la seguridad de los pacientes o dificultarán la implementación o finalización del plan de tratamiento (como cardiopatías congénitas no tratadas, glomerulonefritis, etc.);
9. Alérgico a la albúmina inyectable, paclitaxel, epirrubicina, ciclofosfamida y docetaxel;
10. Pacientes con trastornos mentales;
11. Sujetos que participan en otros estudios clínicos o cuyo tiempo de primera medicación es inferior a 4 semanas (o 5 vidas medias del fármaco del estudio) desde el final del estudio clínico anterior (última administración);
12. Otras situaciones que pueden afectar el progreso de la investigación clínica y el juicio de los resultados de la investigación y no son adecuadas para su inclusión en el estudio.