Nab-paclitaxel rispetto a docetaxel nel carcinoma mammario con chemioterapia neoadiuvante

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di sesso femminile con fascia di età ≥ 18 anni;
2. un singolo carcinoma mammario invasivo conforme ai criteri diagnostici clinici e confermato istologicamente.
3. Carcinoma mammario HER2 negativo, tumore >2 cm, stadiazione clinica conforme alla fase T2-4 (definita dall'immunoistochimica come 0-1+ o dall'immunoistochimica come 2+, senza amplificazione di HER2 mediante ibridazione in situ fluorescente (FISH), ibridazione in situ chemiluminescente (CISH) o altri test di amplificazione).
4. Stato del recettore ormonale noto (recettore degli estrogeni [ER], recettore del progesterone [PR]), valore Ki67 noto;
5. Il performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) è 0 o 1;
6. i pazienti non hanno avuto in precedenza il trattamento del cancro al seno.
7. Durante lo studio, essere in grado di rispettare il trattamento ambulatoriale, il monitoraggio di laboratorio e le visite cliniche necessarie;
8. I soggetti hanno la capacità di comprendere, concordare e firmare il modulo di consenso informato allo studio (ICF) prima di avviare qualsiasi procedura relativa al protocollo; L'interessato ha la possibilità di esprimere il consenso (ove applicabile);
9. Normale funzionalità ematica, renale ed epatica (ANC ≥ 1500 / mm3, piastrine（PLT）≥ 100000 / mm3, creatinina sierica e bilirubina totale ≤ 1,5 volte del limite superiore del normale, transaminasi glutammico-ossalacetica (AST) e transaminasi glutammico-piruvica（ ALT） ≤ 3 volte il limite superiore della norma).

Criteri di esclusione:

1. carcinoma mammario invasivo bilaterale, malattia metastatica o altri tumori maligni.
2. L'intervento chirurgico di stadiazione ascellare è stato eseguito entro 6 mesi prima dell'ingresso nello studio;
3. Donne in gravidanza o in allattamento; I pazienti con fertilità non vogliono o non sono in grado di adottare misure contraccettive efficaci;
4. prima dell'inizio dello studio sono state effettuate radioterapia, chemioterapia, terapia biologica e/o terapia ormonale per l'attuale diagnosi di carcinoma mammario.
5. Pazienti con metastasi del sistema nervoso centrale o neuropatia periferica > grado 1;
6. Pazienti con grave mielosoppressione al momento dello screening;
7. Pazienti con grave disfunzione epatica (classe III del bambino) o disfunzione renale al momento dello screening;
8. Altre malattie concomitanti che i ricercatori ritengono siano gravemente dannose per la sicurezza dei pazienti o ostacolino l'attuazione o il completamento del piano di trattamento (come cardiopatie congenite non trattate, glomerulonefrite, ecc.);
9. Allergico all'albumina per iniezione, paclitaxel, epirubicina, ciclofosfamide e docetaxel;
10. Pazienti con disturbi mentali;
11. Soggetti che stanno partecipando ad altri studi clinici o il cui primo tempo di trattamento è inferiore a 4 settimane (o 5 emivite del farmaco in studio) dalla fine del precedente studio clinico (ultima somministrazione);
12. Altre situazioni che possono influenzare l'avanzamento della ricerca clinica e il giudizio dei risultati della ricerca e non sono idonee per l'inclusione nello studio.