Nab-paclitaxel comparado com docetaxel na quimioterapia neoadjuvante do câncer de mama

Critério de inclusão:

1. Pacientes do sexo feminino com faixa etária ≥ 18 anos;
2. um único câncer de mama invasivo em conformidade com os critérios diagnósticos clínicos e histologicamente confirmados.
3. Câncer de mama HER2 negativo, tumor >2 cm, estadiamento clínico em conformidade com a fase T2-4 (definida por imuno-histoquímica como 0-1+ ou por imuno-histoquímica como 2+, sem amplificação de HER2 por hibridização fluorescente in situ (FISH), hibridização quimioluminescente in situ (CISH) ou outros testes de amplificação).
4. Status do receptor de hormônio conhecido (receptor de estrogênio [ER], receptor de progesterona [PR]), valor de Ki67 conhecido;
5. O status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) é 0 ou 1;
6. pacientes não tiveram tratamento de câncer de mama anteriormente.
7. Durante o estudo, ser capaz de cumprir o tratamento ambulatorial, acompanhamento laboratorial e visitas clínicas necessárias;
8. Os sujeitos têm a capacidade de entender, concordar e assinar o formulário de consentimento informado (TCLE) do estudo antes de iniciar qualquer procedimento relacionado ao protocolo; O sujeito tem a capacidade de expressar consentimento (quando aplicável);
9. Funções sanguíneas, renais e hepáticas normais (ANC ≥ 1500/mm3, plaquetas（PLT）≥ 100000/mm3, creatinina sérica e bilirrubina total ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal, transaminase glutâmico-oxalacética (AST) e transaminase glutâmico-pirúvica（ ALT） ≤ 3 vezes o limite superior do normal).

Critério de exclusão:

1. câncer de mama invasivo bilateral, doença metastática ou outros tumores malignos.
2. A cirurgia de estadiamento axilar cirúrgico foi realizada dentro de 6 meses antes de entrar no estudo;
3. Mulheres grávidas ou lactantes; Pacientes com fertilidade não querem ou não podem tomar medidas contraceptivas eficazes;
4. antes do início do estudo, foram realizadas radioterapia, quimioterapia, terapia biológica e/ou terapia hormonal para o diagnóstico atual de câncer de mama.
5. Pacientes com metástase do sistema nervoso central ou neuropatia periférica > grau 1;
6. Pacientes com mielossupressão grave no momento da triagem;
7. Pacientes com disfunção hepática grave (classe infantil III) ou disfunção renal no momento da triagem;
8. Outras doenças concomitantes que os pesquisadores acreditam serem seriamente prejudiciais à segurança dos pacientes ou que irão dificultar a implementação ou conclusão do plano de tratamento (como cardiopatia congênita não tratada, glomerulonefrite, etc.);
9. Alérgico a albumina para injeção, paclitaxel, epirrubicina, ciclofosfamida e docetaxel;
10. Pacientes com transtornos mentais;
11. Indivíduos que estão participando de outros estudos clínicos ou cujo primeiro tempo de medicação é inferior a 4 semanas (ou 5 meias-vidas do medicamento do estudo) a partir do final do estudo clínico anterior (última administração);
12. Outras situações que podem afetar o andamento da pesquisa clínica e o julgamento dos resultados da pesquisa e não são adequadas para inclusão no estudo.