Forskning i endoskopisk præcisionsbiopsi. (REPB)
28. februar 2022 opdateret af: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Forskning i endoskopisk præcisionsbiopsi styret af AI System
Kolorektal adenom er en almindelig sygdom og hyppigt forekommende sygdom i gastroenterologien.
Med den kontinuerlige udvikling af koloskopiudstyr og den gradvise forbedring af endoskopisk tilbehør, især udviklingen af kromo-endoskopi og forstørrelses-endoskopi.
Observation af overfladestrukturen og kapillærmorfologien af kolorektale adenomer kan realisere optisk biopsi.
I øjeblikket er de fleste kliniske endoskopiske diagnoser af kolorektale sygdomme biopsi under koloskopi, og yderligere behandlingsmuligheder bestemmes baseret på de patologiske resultater af biopsien.
Problemet er, at den patologiske diagnose af nogle præoperative biopsier ikke er fuldstændig i overensstemmelse med den patologiske diagnose af postoperative store prøver.
Tidligere undersøgelser har fundet ud af, at den patologiske diagnose nøjagtighed for præoperativ biopsi kun er 66-75%, så der er en vis grad af subjektivitet i udelukkende at stole på koloskopi hvidt lys biopsi.
Baseret på det tidligere arbejde har forskerholdet indledningsvis etableret en intelligent genkendelsesmodel for klassificering af kolorektal adenom (lavgradig intraepitelial neoplasi, højgradig intraepitelial neoplasi), og dannet et kolorektalt adenom af en vis størrelse med annoterede endoskopiske billeddatasæt.
Ved at bruge YOLO-V4-algoritmen, under Darknet-rammen, til at træne et kunstig intelligens (AI)-system, som specifikt til adenomgenkendelse og diagnose har nået mere end 90 % nøjagtighed.
Denne undersøgelse har til hensigt at øge prøvestørrelsen baseret på det tidligere arbejde og yderligere forbedre nøjagtigheden af klassificeringen og diagnosen af AI-systemet for at guide endoskopisten til at udføre målrettet biopsi og forbedre nøjagtigheden af præoperativ biopsi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ruigang Wang
- E-mail: wrga02147@btch.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Xuan Jiang
- Telefonnummer: +86 (010)56119096
- E-mail: jxa01998@btch.edu.cn
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 102218
- Rekruttering
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
-
Kontakt:
- Ruigang Wang
- E-mail: wrga02147@btch.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse er blevet gennemgået af hospitalets etiske komité.
De indskrevne forsøgspersoner viste sig at have fremskredne kolorektale adenomer under koloskopi og havde allerede de patologiske resultater af AI-assisteret guidet biopsi.
Patienterne blev indlagt til fuldstændig resektion med EMR og ESD og var villige til at deltage i denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 30-75;
- Dem, der ikke har nogen mental abnormitet og kan udføre spørgeskemaundersøgelser;
- BBPS ≥ 6;
- Kolorektalt avanceret adenom og indlagt til fuldstændig resektion med EMR og ESD;
- Angiv de relevante oplysninger, der kræves af denne undersøgelse, og underskriv det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- De, der ikke kan give de relevante oplysninger, der kræves af denne forskning;
- Patienter med inflammatorisk tarmsygdom;
- Dem med en historie med levercirrhose, ukontrolleret hypertension, myokardieinfarkt, hjerteinsufficiens, nyreinsufficiens, respirationssvigt, diabetisk ketose og elektrolytforstyrrelser og andre alvorlige sygdomme;
- Dem, der ikke kan stoppe blodpladehæmmende lægemidler eller antikoagulerende lægemidler;
- De, der ikke har gennemført fuld koloskopi;
- Gravid kvinde.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nøjagtigheden af ekspert med eller uden AI
|
Adenomets overflade blev klassificeret og identificeret af AI-systemet, og forskellige områder af adenomet blev markeret ved distribution for at guide endoskopisten til biopsi for at opnå den dårligt differentierede del af læsionen.
|
|
Nøjagtigheden ikke-ekspert med eller uden AI
|
Adenomets overflade blev klassificeret og identificeret af AI-systemet, og forskellige områder af adenomet blev markeret ved distribution for at guide endoskopisten til biopsi for at opnå den dårligt differentierede del af læsionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtigheden af AI
Tidsramme: Juni 2023
|
Overensstemmelseshastighed mellem biopsi og postoperativ patologi
|
Juni 2023
|
|
Nøjagtigheden af ekspert med eller uden AI
Tidsramme: Juni 2023
|
Overensstemmelsesrate mellem eksperterfaring og postoperativ patologi
|
Juni 2023
|
|
Nøjagtigheden af ikke-ekspert med eller uden AI
Tidsramme: Juni 2023
|
Overensstemmelsesrate mellem ikke-ekspert erfaring og postoperativ patologi
|
Juni 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Ruigang Wang, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. november 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
2. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12021C1011
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
Efter at have gennemført præ-eksperimentet.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .