Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoskooppisen tarkkuusbiopsian tutkimus. (REPB)

maanantai 28. helmikuuta 2022 päivittänyt: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Tekoälyjärjestelmän ohjaama endoskooppisen tarkkuusbiopsian tutkimus

Kolorektaalinen adenooma on yleinen ja usein esiintyvä sairaus gastroenterologiassa. Kolonoskopialaitteiden jatkuvan kehityksen ja endoskooppisten tarvikkeiden asteittaisen parantamisen myötä, erityisesti kromoendoskopian ja suurentavan endoskopian kehittäminen. Kolorektaalisten adenoomien pintarakenteen ja kapillaarimorfologian havainnointi voi toteuttaa optisen biopsian. Tällä hetkellä suurin osa kolorektaalisten sairauksien kliinisistä endoskooppisista diagnosoinnista on biopsia kolonoskopialla, ja jatkohoitovaihtoehdot päätetään biopsian patologisten tulosten perusteella. Ongelmana on, että joidenkin preoperatiivisten biopsioiden patologinen diagnoosi ei ole täysin yhdenmukainen postoperatiivisten suurten näytteiden patologisen diagnoosin kanssa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että preoperatiivisen biopsian patologisen diagnoosin tarkkuus on vain 66-75 %, joten pelkkään kolonoskopian valkoisen valon biopsian luottamisessa on tietty subjektiivisuus. Aiempien töiden perusteella tutkimusryhmä on alun perin luonut älykkään tunnistusmallin kolorektaalisen adenooman luokittelulle (matala-asteinen intraepiteliaalinen neoplasia, korkea-asteinen intraepiteliaalinen neoplasia) ja muodostanut tietyn kokoisen paksusuolen adenooman annotoidulla endoskooppisella kuvaaineistolla. Käyttämällä YOLO-V4-algoritmia Darknet-kehyksen alaisen tekoälyjärjestelmän (AI) kouluttamiseen, joka on erityisesti adenooman tunnistamista ja diagnosointia varten, ja sen tarkkuus on saavuttanut yli 90 %. Tällä tutkimuksella on tarkoitus kasvattaa otoskokoa aikaisempaan työhön perustuen ja parantaa entisestään AI-järjestelmän luokituksen ja diagnoosin tarkkuutta, jotta endoskopii voidaan ohjata suorittamaan kohdennettu biopsia ja parantaa preoperatiivisen biopsian tarkkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 102218
        • Rekrytointi
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaalan eettinen komitea on arvioinut tämän tutkimuksen. Mukaan otetuilla koehenkilöillä havaittiin pitkälle edenneet kolorektaaliset adenoomat kolonoskopian aikana, ja heillä oli jo AI-avusteisen ohjatun biopsian patologiset tulokset. Potilaat vietiin sairaalaan täydelliseen resektioon EMR:llä ja ESD:llä, ja he olivat halukkaita osallistumaan tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä välillä 30-75;
  • Ne, joilla ei ole henkistä poikkeavuutta ja jotka voivat suorittaa kyselytutkimuksia;
  • BBPS ≥ 6;
  • Kolorektaalinen edennyt adenooma ja hyväksytty täydelliseen resektioon EMR:llä ja ESD:llä;
  • Anna tässä tutkimuksessa tarvittavat tiedot ja allekirjoita tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka eivät pysty antamaan tämän tutkimuksen edellyttämiä olennaisia ​​tietoja;
  • Potilaat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus;
  • Potilaat, joilla on ollut maksakirroosi, hallitsematon verenpainetauti, sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, hengitysvajaus, diabeettinen ketoosi ja elektrolyyttitasapaino sekä muut vakavat sairaudet;
  • Ne, jotka eivät voi lopettaa verihiutalelääkkeitä tai antikoagulanttilääkkeitä;
  • Ne, jotka eivät ole suorittaneet täydellistä kolonoskopiaa;
  • Raskaana olevat naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Asiantuntijan tarkkuus tekoälyllä tai ilman sitä
Adenooman pinta luokiteltiin ja tunnistettiin AI-järjestelmällä, ja adenooman eri alueet merkittiin jakautumisen perusteella, jotta endoskopisti ohjattiin biopsiaan saadakseen vaurion huonosti erilaistuneen osan.
Tarkkuus ei-asiantuntija tekoälyn kanssa tai ilman sitä
Adenooman pinta luokiteltiin ja tunnistettiin AI-järjestelmällä, ja adenooman eri alueet merkittiin jakautumisen perusteella, jotta endoskopisti ohjattiin biopsiaan saadakseen vaurion huonosti erilaistuneen osan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AI:n tarkkuus
Aikaikkuna: Kesäkuu 2023
Biopsian ja postoperatiivisen patologian vastaavuussuhde
Kesäkuu 2023
Asiantuntijan tarkkuus tekoälyllä tai ilman
Aikaikkuna: Kesäkuu 2023
Asiantuntijakokemuksen ja postoperatiivisen patologian vastaavuussuhde
Kesäkuu 2023
Ei-asiantuntijan tarkkuus tekoälyllä tai ilman sitä
Aikaikkuna: Kesäkuu 2023
Ei-asiantuntijakokemuksen ja postoperatiivisen patologian vastaavuussuhde
Kesäkuu 2023

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ruigang Wang, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Esikokeen suorittamisen jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa