Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследования в области эндоскопической прецизионной биопсии. (REPB)

28 февраля 2022 г. обновлено: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Исследование эндоскопической прецизионной биопсии под руководством системы искусственного интеллекта

Колоректальная аденома — распространенное и часто встречающееся заболевание в гастроэнтерологии. С непрерывным прогрессом оборудования для колоноскопии и постепенным улучшением эндоскопических принадлежностей, особенно с развитием хромоэндоскопии и эндоскопии с увеличением. Наблюдение за структурой поверхности и морфологией капилляров колоректальных аденом позволяет выполнить оптическую биопсию. В настоящее время в клинической эндоскопической диагностике колоректальных заболеваний чаще всего используется биопсия под контролем колоноскопии, а дальнейшие варианты лечения определяются на основании патологических результатов биопсии. Проблема в том, что патологический диагноз некоторых предоперационных биоптатов не полностью согласуется с патологическим диагнозом послеоперационных крупных образцов. Предыдущие исследования показали, что точность патологического диагноза при предоперационной биопсии составляет всего 66-75%, поэтому существует определенная степень субъективности в том, чтобы полагаться исключительно на биопсию в белом свете при колоноскопии. Основываясь на предыдущей работе, исследовательская группа первоначально создала интеллектуальную модель распознавания для классификации колоректальной аденомы (интраэпителиальная неоплазия низкой степени, интраэпителиальная неоплазия высокой степени) и сформировала колоректальную аденому определенного размера с аннотированным набором данных эндоскопического изображения. Используя алгоритм YOLO-V4 в рамках Darknet для обучения системы искусственного интеллекта (ИИ), которая специально предназначена для распознавания и диагностики аденомы, ее точность достигла более 90%. Это исследование направлено на увеличение размера выборки на основе предыдущей работы и дальнейшее повышение точности классификации и диагностики системы ИИ, чтобы помочь эндоскописту выполнить прицельную биопсию и повысить точность предоперационной биопсии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Xuan Jiang
  • Номер телефона: +86 (010)56119096
  • Электронная почта: jxa01998@btch.edu.cn

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 102218
        • Рекрутинг
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование было рассмотрено этическим комитетом больницы. Во время колоноскопии у включенных в исследование субъектов были обнаружены запущенные колоректальные аденомы, и у них уже были патологические результаты биопсии под контролем ИИ. Пациенты были госпитализированы для полной резекции с EMR и ESD и были готовы участвовать в этом исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 30 до 75 лет;
  • Тем, кто не имеет психических отклонений и может проводить анкетные опросы;
  • ББПС ≥ 6;
  • Колоректальная запущенная аденома, госпитализирована для полной резекции с EMR и ESD;
  • Предоставьте соответствующую информацию, необходимую для этого исследования, и подпишите информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Те, кто не может предоставить соответствующую информацию, необходимую для этого исследования;
  • Больные с воспалительными заболеваниями кишечника;
  • Те, у кого в анамнезе цирроз печени, неконтролируемая гипертония, инфаркт миокарда в анамнезе, сердечная недостаточность, почечная недостаточность, дыхательная недостаточность, диабетический кетоз и электролитный дисбаланс и другие серьезные заболевания;
  • Тем, кто не может отменить прием антиагрегантов или антикоагулянтов;
  • Тем, кто не прошел полную колоноскопию;
  • Беременные женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Точность эксперта с искусственным интеллектом или без него
Поверхность аденомы классифицировали и идентифицировали с помощью системы ИИ, а различные области аденомы отмечали по распределению, чтобы направить эндоскописта на биопсию, чтобы получить плохо дифференцированную часть поражения.
Точность неспециалиста с искусственным интеллектом или без него
Поверхность аденомы классифицировали и идентифицировали с помощью системы ИИ, а различные области аденомы отмечали по распределению, чтобы направить эндоскописта на биопсию, чтобы получить плохо дифференцированную часть поражения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность ИИ
Временное ограничение: Июнь 2023 г.
Коэффициент соответствия между биопсией и послеоперационной патологией
Июнь 2023 г.
Точность эксперта с искусственным интеллектом или без него
Временное ограничение: Июнь 2023 г.
Коэффициент соответствия между опытом экспертов и послеоперационной патологией
Июнь 2023 г.
Точность неспециалиста с искусственным интеллектом или без него
Временное ограничение: Июнь 2023 г.
Коэффициент соответствия между неэкспертным опытом и послеоперационной патологией
Июнь 2023 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Ruigang Wang, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 12021C1011

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

После завершения предварительного эксперимента.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться