Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania nad endoskopową biopsją precyzyjną. (REPB)

28 lutego 2022 zaktualizowane przez: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Badania nad precyzyjną biopsją endoskopową pod kontrolą systemu AI

Gruczolak jelita grubego jest chorobą powszechną i często występującą w gastroenterologii. Wraz z ciągłym rozwojem sprzętu do kolonoskopii i stopniowym ulepszaniem akcesoriów endoskopowych, zwłaszcza rozwojem chromoendoskopii i endoskopii powiększającej. Obserwacja struktury powierzchni i morfologii naczyń włosowatych gruczolaków jelita grubego pozwala na wykonanie biopsji optycznej. Obecnie większość klinicznej endoskopowej diagnostyki chorób jelita grubego opiera się na biopsji w ramach kolonoskopii, a dalsze możliwości leczenia określa się na podstawie patologicznych wyników biopsji. Problem polega na tym, że patologiczna diagnoza niektórych przedoperacyjnych biopsji nie jest całkowicie zgodna z patologiczną diagnozą pooperacyjnych dużych próbek. Wcześniejsze badania wykazały, że wskaźnik dokładności diagnozy patologicznej biopsji przedoperacyjnej wynosi tylko 66-75%, więc istnieje pewien stopień subiektywności w poleganiu wyłącznie na biopsji w świetle białym do kolonoskopii. W oparciu o poprzednie prace, zespół badawczy początkowo stworzył inteligentny model rozpoznawania do klasyfikacji gruczolaka jelita grubego (śródnabłonkowa neoplazja niskiego stopnia, śródnabłonkowa neoplazja wysokiego stopnia) i utworzył gruczolaka jelita grubego o określonej wielkości z adnotacją zestaw danych obrazu endoskopowego. Używając algorytmu YOLO-V4, w ramach Darknet, do trenowania systemu sztucznej inteligencji (AI), który specjalnie do rozpoznawania i diagnozowania gruczolaka, jego wskaźnik dokładności osiągnął ponad 90%. To badanie ma na celu zwiększenie wielkości próby w oparciu o poprzednie prace i dalszą poprawę dokładności klasyfikacji i diagnozy systemu AI, aby pomóc endoskopistom w wykonywaniu celowanej biopsji i poprawie dokładności biopsji przedoperacyjnej.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 102218

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to zostało zweryfikowane przez szpitalną komisję etyczną. Stwierdzono, że zakwalifikowani pacjenci mieli zaawansowane gruczolaki jelita grubego podczas kolonoskopii i mieli już wyniki patologiczne biopsji wspomaganej sztuczną inteligencją. Pacjenci byli hospitalizowani w celu całkowitej resekcji z EMR i ESD i wyrazili chęć udziału w tym badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 30 do 75 lat;
  • Ci, którzy nie mają zaburzeń psychicznych i mogą przeprowadzać ankiety;
  • BBPS ≥ 6;
  • Zaawansowany gruczolak jelita grubego i przyjęty do całkowitej resekcji z EMR i ESD;
  • Podaj odpowiednie informacje wymagane w tym badaniu i podpisz świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy nie mogą dostarczyć odpowiednich informacji wymaganych przez te badania;
  • Pacjenci z chorobą zapalną jelit;
  • Osoby z marskością wątroby w wywiadzie, niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zawałem mięśnia sercowego w wywiadzie, niewydolnością serca, niewydolnością nerek, niewydolnością oddechową, ketozą cukrzycową i zaburzeniami równowagi elektrolitowej oraz innymi poważnymi chorobami;
  • Ci, którzy nie mogą odstawić leków przeciwpłytkowych lub leków przeciwzakrzepowych;
  • Ci, którzy nie ukończyli pełnej kolonoskopii;
  • Kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dokładność eksperta z sztuczną inteligencją lub bez niej
Powierzchnia gruczolaka została sklasyfikowana i zidentyfikowana przez system AI, a różne obszary gruczolaka zostały oznaczone przez rozmieszczenie, aby poprowadzić endoskopistę do biopsji w celu uzyskania słabo zróżnicowanej części zmiany.
Dokładność nie-ekspert z AI lub bez
Powierzchnia gruczolaka została sklasyfikowana i zidentyfikowana przez system AI, a różne obszary gruczolaka zostały oznaczone przez rozmieszczenie, aby poprowadzić endoskopistę do biopsji w celu uzyskania słabo zróżnicowanej części zmiany.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność AI
Ramy czasowe: Czerwiec 2023 r
Współczynnik zgodności między biopsją a patologią pooperacyjną
Czerwiec 2023 r
Dokładność eksperta z AI lub bez
Ramy czasowe: Czerwiec 2023 r
Współczynnik zgodności między doświadczeniem eksperckim a patologią pooperacyjną
Czerwiec 2023 r
Dokładność nie-eksperta z AI lub bez
Ramy czasowe: Czerwiec 2023 r
Współczynnik zgodności między doświadczeniem nieeksperckim a patologią pooperacyjną
Czerwiec 2023 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ruigang Wang, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12021C1011

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Po zakończeniu wstępnego eksperymentu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj