Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskning på endoskopisk presisjonsbiopsi. (REPB)

28. februar 2022 oppdatert av: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Forskning på endoskopisk presisjonsbiopsi guidet av AI System

Kolorektal adenom er en vanlig sykdom og hyppig forekommende sykdom innen gastroenterologi. Med kontinuerlig fremgang av koloskopiutstyr og gradvis forbedring av endoskopisk tilbehør, spesielt utviklingen av kromo-endoskopi og forstørrende endoskopi. Observasjonen av overflatestrukturen og kapillærmorfologien til kolorektale adenomer kan realisere optisk biopsi. For tiden er de fleste kliniske endoskopiske diagnoser av kolorektale sykdommer biopsi under koloskopi, og ytterligere behandlingsalternativer bestemmes basert på de patologiske resultatene av biopsien. Problemet er at den patologiske diagnosen av en preoperativ biopsi ikke er helt i samsvar med den patologiske diagnosen for postoperative store prøver. Tidligere studier har funnet at den patologiske diagnostiseringsnøyaktigheten for preoperativ biopsi bare er 66-75 %, så det er en viss grad av subjektivitet i å stole utelukkende på koloskopi med hvitt lys. Basert på det tidligere arbeidet har forskerteamet i utgangspunktet etablert en intelligent gjenkjennelsesmodell for klassifisering av kolorektal adenom (lavgradig intraepitelial neoplasi, høygradig intraepitelial neoplasi), og dannet et kolorektalt adenom av en viss størrelse med annotert endoskopisk bildedatasett. Ved å bruke YOLO-V4-algoritmen, under Darknet-rammeverket, for å trene et kunstig intelligens (AI) system som spesifikt for adenomgjenkjenning og diagnose, har nådd mer enn 90 %. Denne studien har til hensikt å øke prøvestørrelsen basert på det tidligere arbeidet, og ytterligere forbedre nøyaktigheten av klassifiseringen og diagnosen av AI-systemet, for å veilede endoskopisten til å utføre målrettet biopsi og forbedre nøyaktigheten av preoperativ biopsi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 102218
        • Rekruttering
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien er gjennomgått av sykehusets etiske komité. De registrerte forsøkspersonene ble funnet å ha avanserte kolorektale adenomer under koloskopi, og hadde allerede de patologiske resultatene av AI-assistert veiledet biopsi. Pasientene ble innlagt på sykehus for fullstendig reseksjon med EMR og ESD og var villige til å delta i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 30-75;
  • De som ikke har noen psykisk abnormitet og kan gjennomføre spørreskjemaundersøkelser;
  • BBPS ≥ 6;
  • Kolorektalt avansert adenom, og innlagt for fullstendig reseksjon med EMR og ESD;
  • Gi den relevante informasjonen som kreves av denne studien og signer det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • De som ikke kan gi den relevante informasjonen som kreves av denne forskningen;
  • Pasienter med inflammatorisk tarmsykdom;
  • De med en historie med levercirrhose, ukontrollert hypertensjon, historie med hjerteinfarkt, hjertesvikt, nyresvikt, respirasjonssvikt, diabetisk ketose og elektrolyttubalanse og andre alvorlige sykdommer;
  • De som ikke kan stoppe blodplatehemmende legemidler eller antikoagulerende legemidler;
  • De som ikke har fullført full koloskopi;
  • Gravide kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Nøyaktigheten til ekspert med eller uten AI
Overflaten av adenomet ble klassifisert og identifisert av AI-systemet, og forskjellige områder av adenomet ble markert ved distribusjon for å veilede endoskopisten for biopsi for å oppnå den dårlig differensierte delen av lesjonen.
Nøyaktigheten ikke-ekspert med eller uten AI
Overflaten av adenomet ble klassifisert og identifisert av AI-systemet, og forskjellige områder av adenomet ble markert ved distribusjon for å veilede endoskopisten for biopsi for å oppnå den dårlig differensierte delen av lesjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktigheten til AI
Tidsramme: Juni 2023
Overensstemmelsesrate mellom biopsi og postoperativ patologi
Juni 2023
Nøyaktigheten til ekspert med eller uten AI
Tidsramme: Juni 2023
Samsvarsgrad mellom eksperterfaring og postoperativ patologi
Juni 2023
Nøyaktigheten til ikke-ekspert med eller uten AI
Tidsramme: Juni 2023
Overensstemmelsesrate mellom ikke-eksperterfaring og postoperativ patologi
Juni 2023

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Ruigang Wang, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 12021C1011

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Etter å ha fullført pre-eksperimentet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere