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Ricerca sulla biopsia endoscopica di precisione. (REPB)

28 febbraio 2022 aggiornato da: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Ricerca sulla biopsia endoscopica di precisione guidata dal sistema AI

L'adenoma colorettale è una malattia comune e frequente in gastroenterologia. Con il continuo progresso delle apparecchiature per colonscopia e il graduale miglioramento degli accessori endoscopici, in particolare lo sviluppo della cromoendoscopia e dell'endoscopia con ingrandimento. L'osservazione della struttura superficiale e della morfologia capillare degli adenomi colorettali può realizzare la biopsia ottica. Attualmente, la maggior parte della diagnosi endoscopica clinica delle malattie del colon-retto è la biopsia sotto colonscopia e ulteriori opzioni di trattamento sono determinate in base ai risultati patologici della biopsia. Il problema è che la diagnosi patologica di alcune biopsie preoperatorie non è completamente coerente con la diagnosi patologica di grandi campioni postoperatori. Studi precedenti hanno rilevato che il tasso di accuratezza della diagnosi patologica della biopsia preoperatoria è solo del 66-75%, quindi esiste un certo grado di soggettività nell'affidarsi esclusivamente alla biopsia a luce bianca della colonscopia. Sulla base del lavoro precedente, il gruppo di ricerca ha inizialmente stabilito un modello di riconoscimento intelligente per la classificazione dell'adenoma colorettale (neoplasia intraepiteliale di basso grado, neoplasia intraepiteliale di alto grado) e ha formato un adenoma colorettale di una certa dimensione con un set di dati di immagini endoscopiche annotate. Utilizzando l'algoritmo YOLO-V4, nell'ambito del framework Darknet, per addestrare un sistema di intelligenza artificiale (AI) specifico per il riconoscimento e la diagnosi dell'adenoma, il suo tasso di accuratezza ha raggiunto oltre il 90%. Questo studio intende aumentare la dimensione del campione sulla base del lavoro precedente e migliorare ulteriormente l'accuratezza della classificazione e della diagnosi del sistema AI, in modo da guidare l'endoscopista a eseguire una biopsia mirata e migliorare l'accuratezza della biopsia preoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 102218

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio è stato rivisto dal comitato etico dell'ospedale. I soggetti arruolati presentavano adenomi colorettali avanzati durante la colonscopia e avevano già i risultati patologici della biopsia guidata assistita da IA. I pazienti sono stati ricoverati in ospedale per resezione completa con EMR ed ESD ed erano disposti a partecipare a questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 30 e 75 anni;
  • Coloro che non hanno anomalie mentali e possono condurre sondaggi tramite questionari;
  • BBPS ≥ 6;
  • Adenoma colorettale avanzato e ricoverato per resezione completa con EMR ed ESD;
  • Fornire le informazioni pertinenti richieste da questo studio e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Coloro che non possono fornire le informazioni pertinenti richieste da questa ricerca;
  • Pazienti con malattia infiammatoria intestinale;
  • Quelli con una storia di cirrosi epatica, ipertensione incontrollata, storia di infarto del miocardio, insufficienza cardiaca, insufficienza renale, insufficienza respiratoria, chetosi diabetica e squilibrio elettrolitico e altre gravi malattie;
  • Coloro che non riescono a sospendere farmaci antipiastrinici o farmaci anticoagulanti;
  • Coloro che non hanno completato la colonscopia completa;
  • Donne incinte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
L'accuratezza dell'esperto con o senza AI
La superficie dell'adenoma è stata classificata e identificata dal sistema AI e diverse aree dell'adenoma sono state contrassegnate dalla distribuzione per guidare l'endoscopista per la biopsia per ottenere la porzione scarsamente differenziata della lesione.
La precisione non esperta con o senza AI
La superficie dell'adenoma è stata classificata e identificata dal sistema AI e diverse aree dell'adenoma sono state contrassegnate dalla distribuzione per guidare l'endoscopista per la biopsia per ottenere la porzione scarsamente differenziata della lesione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La precisione dell'intelligenza artificiale
Lasso di tempo: Giugno 2023
Tasso di concordanza tra biopsia e patologia postoperatoria
Giugno 2023
La precisione dell'esperto con o senza intelligenza artificiale
Lasso di tempo: Giugno 2023
Tasso di concordanza tra esperienza esperta e patologia postoperatoria
Giugno 2023
L'accuratezza del non esperto con o senza AI
Lasso di tempo: Giugno 2023
Tasso di concordanza tra esperienza non esperta e patologia postoperatoria
Giugno 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ruigang Wang, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 novembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12021C1011

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Dopo aver completato il pre-esperimento.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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