Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar endoscopische precisiebiopsie. (REPB)

28 februari 2022 bijgewerkt door: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Onderzoek naar endoscopische precisiebiopsie geleid door AI-systeem

Colorectaal adenoom is een veel voorkomende ziekte en een veel voorkomende ziekte in de gastro-enterologie. Met de voortdurende vooruitgang van colonoscopie-apparatuur en de geleidelijke verbetering van endoscopische accessoires, met name de ontwikkeling van chromo-endoscopie en vergrotende endoscopie. De observatie van de oppervlaktestructuur en capillaire morfologie van colorectale adenomen kan optische biopsie realiseren. Momenteel is de meeste klinische endoscopische diagnose van colorectale ziekten biopsie onder colonoscopie, en verdere behandelingsopties worden bepaald op basis van de pathologische resultaten van de biopsie. Het probleem is dat de pathologische diagnose van sommige preoperatieve biopsie niet volledig consistent is met de pathologische diagnose van postoperatieve grote monsters. Eerdere studies hebben aangetoond dat de nauwkeurigheid van de pathologische diagnose van preoperatieve biopsie slechts 66-75% is, dus er is een zekere mate van subjectiviteit om uitsluitend te vertrouwen op colonoscopie witlichtbiopsie. Op basis van het eerdere werk heeft het onderzoeksteam in eerste instantie een intelligent herkenningsmodel opgesteld voor de classificatie van colorectale adenoom (laaggradige intra-epitheliale neoplasie, hoogwaardige intra-epitheliale neoplasie) en een colorectaal adenoom van een bepaalde grootte gevormd met geannoteerde endoscopische beeldgegevensset. Met behulp van het YOLO-V4-algoritme, onder het Darknet-framework, om een ​​systeem voor kunstmatige intelligentie (AI) te trainen dat specifiek voor adenoomherkenning en -diagnose is, heeft het nauwkeurigheidspercentage meer dan 90% bereikt. Deze studie is bedoeld om de steekproefomvang te vergroten op basis van het eerdere werk en de nauwkeurigheid van de classificatie en diagnose van het AI-systeem verder te verbeteren, om de endoscopist te begeleiden bij het uitvoeren van gerichte biopsie en het verbeteren van de nauwkeurigheid van preoperatieve biopsie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 102218

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie is beoordeeld door de ethische commissie van het ziekenhuis. De ingeschreven proefpersonen bleken geavanceerde colorectale adenomen te hebben tijdens colonoscopie en hadden al de pathologische resultaten van AI-geassisteerde geleide biopsie. De patiënten werden in het ziekenhuis opgenomen voor volledige resectie met EMR en ESD en waren bereid om aan dit onderzoek deel te nemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 30-75;
  • Degenen die geen mentale afwijking hebben en vragenlijstonderzoeken kunnen uitvoeren;
  • BBPS ≥ 6;
  • Colorectaal geavanceerd adenoom, en opgenomen voor volledige resectie met EMR en ESD;
  • Verstrek de relevante informatie die vereist is voor dit onderzoek en onderteken de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die niet de relevante informatie kunnen verstrekken die nodig is voor dit onderzoek;
  • Patiënten met inflammatoire darmaandoeningen;
  • Degenen met een voorgeschiedenis van levercirrose, ongecontroleerde hypertensie, voorgeschiedenis van een hartinfarct, hartinsufficiëntie, nierinsufficiëntie, ademhalingsfalen, diabetische ketose en verstoorde elektrolytenbalans en andere ernstige ziekten;
  • Degenen die niet kunnen stoppen met bloedplaatjesaggregatieremmers of antistollingsmiddelen;
  • Degenen die geen volledige colonoscopie hebben voltooid;
  • Zwangere vrouw.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
De nauwkeurigheid van een expert met of zonder AI
Het oppervlak van het adenoom werd geclassificeerd en geïdentificeerd door het AI-systeem, en verschillende gebieden van het adenoom werden gemarkeerd door distributie om de endoscopist te begeleiden voor biopsie om het slecht gedifferentieerde deel van de laesie te verkrijgen.
De nauwkeurigheid niet-expert met of zonder AI
Het oppervlak van het adenoom werd geclassificeerd en geïdentificeerd door het AI-systeem, en verschillende gebieden van het adenoom werden gemarkeerd door distributie om de endoscopist te begeleiden voor biopsie om het slecht gedifferentieerde deel van de laesie te verkrijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De nauwkeurigheid van AI
Tijdsspanne: Juni 2023
Concordantiepercentage tussen biopsie en postoperatieve pathologie
Juni 2023
De nauwkeurigheid van een expert met of zonder AI
Tijdsspanne: Juni 2023
Overeenstemmingspercentage tussen deskundige ervaring en postoperatieve pathologie
Juni 2023
De nauwkeurigheid van niet-expert met of zonder AI
Tijdsspanne: Juni 2023
Overeenstemmingspercentage tussen niet-deskundige ervaring en postoperatieve pathologie
Juni 2023

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ruigang Wang, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 november 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 12021C1011

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Na het voltooien van het voorexperiment.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren