Sammenligning af intramuskulær injektion fra to forskellige steder hos børn (Injection)
Sammenligning af intramuskulær injektion fra to forskellige steder i børns smerte og frygt: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Administration af intramuskulære injektioner (IM) er nu almindelig praksis i pædiatriske kliniske omgivelser. Af denne grund bør sygeplejersker både opdatere deres kliniske færdigheder og levere evidensbaseret praksis til børn. Formålet med denne undersøgelse; Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne anvendelsen af vastus lateralis (VL) og ventrogluteal (VG) region med hensyn til smerte og frygt i sikker og evidensbaseret intramuskulær injektionsapplikation hos børn.
H0: Der er ingen forskel med hensyn til smerte og frygt mellem de børn i alderen 4-6 år, der modtog IM fra vastus lateralis (VL) regionen og dem, der fik IM fra ventrogluteal (VG) regionen.
H1: Børn mellem 4 og 6 år IM administreret fra vastus lateralis (VL)-regionen har højere smerter end dem, der administreres IM fra ventrogluteal (VG)-regionen.
H2: Frygten for børn i alderen 4-6 år, som har gennemgået im fra vastus lateralis (VL)-regionen, er højere end hos børn, der blev administreret im fra Ventrogluteal (VG) regionen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Intramuskulær injektion (IMI) er meget udbredt i den pædiatriske akutmodtagelse og er en årsag til smerte for børn. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne anvendelsen af vastus lateralis (VL) og ventrogluteal (VG) region med hensyn til smerte og frygt ved intramuskulær injektion hos børn i alderen 4-6 år.
Undersøgelsens population består af børn i alderen 4-6 år, som søgte akutmodtagelsen for at få im-injektion. Stikprøven af undersøgelsen bestod af 80 børn (40 i interventionsgruppen, 40 i kontrolgruppen), som opfyldte inklusionskriterierne inden for det angivne datointerval.
Injektionsteknikken blev forklaret for forældre og børn ved at vise placeringen af VL- og VG-regionerne på modeldukken. Både forældre og deres børn blev informeret om undersøgelsen. Der blev indhentet skriftligt og mundtligt samtykke fra forældrene og mundtligt samtykke fra børnene. Det blev besluttet at møde kontrolgruppen i en uge og interventionsgruppen i en uge for at undgå interferens mellem de to grupper. I hvilken uge vil børnene indgå i hvilken gruppe, der blev tilfældigt bestemt i computermiljøet. Der er to bårer og et privatgardin mellem dem i injektionsrummet i den pædiatriske akutklinik, hvor forskningen blev udført. Sygeplejersken med ansvar for det daglige injektionsrum skifter. For hver patient, der kommer til indsprøjtning, tjekkes først den bestilte recept, og derefter indtastes den i sygehusvæsenet. Det bestilte lægemiddel er baseret på 10 korrekte lægemiddeladministrationsprincipper (1. Korrekt lægemiddel, 2. Korrekt dosis, 3. Korrekt patient, 4. Korrekt tidspunkt, 5. Korrekt administrationsvej, 6. Korrekt patientuddannelse, 7. Korrekt registrering, 8. Bekræftelse af afvisning. , 9. Korrekt lægemiddelforberedelse (form), 10. Rigtigt svar). For at afgøre, om der er udviklet en lægemiddelrelateret reaktion eller ej, observeres patienten indtil 15-30 minutter efter påføringen (tiden varierer afhængigt af lægemidlet). I klinikken udføres IM-indsprøjtning til børn i alderen 4-6 år rutinemæssigt af sygeplejersker fra VL-regionen.
Dataindsamlingsinstrumenter Spørgeskemaformular, Wong-baker faces pain rating scale (WBFPTS), Children's Fear Scale (CFS) blev brugt i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Kalkun, 54050
- Sakarya Education and Training Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være i aldersgruppen 4-6
- Bestilling af Prendol amp IM af lægen,
- IM-applikation i pædiatrisk nødsituation,
- Fravær af en sygdom, der forårsager kronisk smerte,
- Fravær af en neuroudviklingsforstyrrelse,
- Har ikke taget smertestillende medicin inden for de sidste 6 timer,
- Ingen historie med besvimelse under injektionen,
- Fravær af mental retardering,
- Fravær af arvæv eller muskelatrofi i det område, der skal injiceres,
- At være i 10. til 90. percentil
- Familier og børn er enige om at deltage i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- - at være under 4 år gammel,
- Over 6 år,
- Ar eller muskelatrofi på injektionsstedet,
- Barnet eller forælderen har kommunikationsproblemer,
- Percentilen er under 10 (kaketisk) eller over 90 (fede),
- Familier og børn accepterer ikke at deltage i forskningen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Ventrogluteal region IM-injektion vil blive påført børnene i interventionsgruppen, hvilket anbefales af litteraturen. For at sikre, at børnene i grupperne er ens med hensyn til to faktorer (samme lægemiddel, samme sygeplejerske) i opgaven, vil de tildeles grupperne først ved stratificeret prøveudtagningsmetode og derefter ved simpel tilfældig prøveudtagning (http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssin/Groupgen).
.html).
I tilfælde af en 5 % fejlmargin og en effektbredde på 0,70 ved 80 % effekt, blev det samlede antal patienter, inklusive 40 kontrol- og 40 interventionsgrupper, som opfyldte undersøgelsens inklusionskriterier, bestemt til 80.
|
Vastus Lateralis
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Vastus Lateralis IM-injektion, som er klinikkens rutinepraksis, vil blive anvendt til børnene i undersøgelsens kontrolgruppe.
For at sikre, at børnene i grupperne er ens med hensyn til to faktorer (samme lægemiddel, samme sygeplejerske) i opgaven, vil de blive tildelt grupperne først ved stratificeret prøveudtagningsmetode og derefter ved simpel stikprøveudtagning (http:/ /www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssin/Groupgen).
.html).
I tilfælde af en 5 % fejlmargin og en effektbredde på 0,70 ved 80 % effekt, blev det samlede antal patienter, inklusive 40 kontrol- og 40 interventionsgrupper, som opfyldte undersøgelsens inklusionskriterier, bestemt til 80.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
børn smerte
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Sammenligning af VL og VG injektionsapplikation med hensyn til smerte hos børn i alderen 4-6 år. Wong-baker faces pain rating scale (Wong-baker) Den kan anvendes i alderen 3-18 år. Det kan anvendes ved mange smerter, såsom akutte, kroniske og postoperative smerter. Det er udviklet af Wong og Baker. Det vandrette plan indeholder også seks håndtegnede ansigtsudtryk. Det scores mellem 0-10 point. Det symboliserer sætningen "ingen smerte" med et smiley ansigt yderst til venstre. Smerter stiger fra sodan til højre. Yderst til højre er der et grædende ansigtsudtryk med tårer, der repræsenterer udtrykket "uudholdelig smerte". |
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
|
frygt
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Sammenligning af VL og VG injektionsapplikation med hensyn til frygt hos børn i alderen 4-6 år. Children's Fear Scale CFS bruges til at skalere barnets angstniveau. CDS er en skala fra 0-4, der består af at vise fem tegnede ansigtsudtryk lige fra et neutralt udtryk (0=ingen angst) til et skræmt ansigt (4=svær angst). |
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: DİLEK MENEKŞE, Assis prof., Sakarya University
- Ledende efterforsker: BAHRİ ELMAS, Assoc Prof, Sakarya University
- Ledende efterforsker: ÖNER ÖZDEMİR, Proffesor, Sakarya University
- Ledende efterforsker: Nursan ÇINAR, Proffesor, Sakarya University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ÖZNUR TİRYAKİ
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .