Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wstrzyknięcia domięśniowego z dwóch różnych miejsc u dzieci (Injection)

13 maja 2023 zaktualizowane przez: öznur tiryaki, Sakarya University

Porównanie wstrzyknięcia domięśniowego z dwóch różnych miejsc u dzieci z bólem i strachem: randomizowane badanie kontrolowane

Podawanie zastrzyków domięśniowych (IM) jest obecnie powszechną praktyką w pediatrycznych warunkach klinicznych. Z tego powodu pielęgniarki powinny zarówno aktualizować swoje umiejętności kliniczne, jak i zapewniać dzieciom praktyki oparte na dowodach. Cel tego badania; Celem tego badania jest porównanie aplikacji w okolicy mięśnia obszernego bocznego (VL) i brzuszno-pośladkowego (VG) pod względem bólu i strachu w bezpiecznej i opartej na dowodach aplikacji iniekcji domięśniowej u dzieci.

H0: Nie ma różnicy pod względem bólu i strachu między dziećmi w wieku 4-6 lat, które otrzymały IM z regionu obszernego bocznego (VL), a tymi, które otrzymały IM z regionu brzuszno-pośladkowego (VG).

H1: Dzieci w wieku od 4 do 6 lat IM podawane z okolicy obszernej bocznej (VL) odczuwają większy ból niż te, którym podano IM z okolicy brzuszno-pośladkowej (VG).

H2: Strach dzieci w wieku 4-6 lat, które przeszły IM z regionu obszernego bocznego (VL) jest wyższy niż dzieci, którym podano IM z regionu Ventrogluteal (VG).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstrzyknięcie domięśniowe (IMI) jest szeroko stosowane w pediatrycznym oddziale ratunkowym i jest przyczyną bólu u dzieci. Celem pracy jest porównanie aplikacji okolic mięśnia obszernego bocznego (VL) i brzuszno-pośladkowego (VG) pod kątem bólu i lęku po podaniu iniekcji domięśniowych u dzieci w wieku 4-6 lat.

Populacja badana składała się z dzieci w wieku 4-6 lat, które zgłosiły się na oddział ratunkowy na iniekcję domięśniową. Próba do badania składała się z 80 dzieci (40 w grupie interwencyjnej, 40 w grupie kontrolnej), które spełniły kryteria włączenia w określonym przedziale czasowym.

Technikę iniekcji wyjaśniono rodzicom i dzieciom, pokazując położenie regionów VL i VG na modelu lalki. O badaniach zostali poinformowani zarówno rodzice, jak i ich dzieci. Uzyskano pisemną i ustną zgodę rodziców oraz ustną zgodę dzieci. Postanowiono spotykać się przez tydzień z grupą kontrolną iz grupą interwencyjną przez tydzień, aby uniknąć interferencji między obiema grupami. W którym tygodniu dzieci zostaną zaliczone, do której grupy ustalono losowo w środowisku komputerowym. W sali iniekcji w Klinice Ratownictwa Dziecięcego, w której przeprowadzono badania, znajdują się dwa nosze i zasłona zapewniająca prywatność między nimi. Zmienia się pielęgniarka odpowiedzialna za codzienną izbę iniekcji. Dla każdego pacjenta zgłaszającego się na iniekcję najpierw sprawdzana jest zamówiona recepta, a następnie wprowadzana do systemu szpitalnego. Zlecony lek opiera się na 10 zasadach prawidłowego podawania leku (1. Właściwy lek, 2. Właściwa dawka, 3. Właściwy pacjent, 4. Właściwy czas, 5. Właściwa droga podania, 6. Właściwa edukacja pacjenta, 7. Właściwa rejestracja, 8. Potwierdzenie odrzucenia. , 9. Prawidłowe przygotowanie leku (formularz), 10. Poprawna odpowiedź). W celu ustalenia, czy wystąpiła reakcja polekowa, pacjent pozostaje pod obserwacją do 15-30 minut po aplikacji (czas zależy od leku). W klinice zastrzyki domięśniowe dzieciom w wieku 4-6 lat rutynowo wykonują pielęgniarki z regionu VL.

W badaniu wykorzystano kwestionariusz, skalę bólu twarzy Wong-bakera (WBFPTS), skalę lęku dziecięcą (CFS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Adapazarı
      • Sakarya, Adapazarı, Indyk, 54050
        • Sakarya Education and Training Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w grupie wiekowej 4-6 lat
  • Zamówienie Prendol amp IM przez lekarza,
  • Aplikacja IM w nagłych przypadkach pediatrycznych,
  • Brak choroby powodującej przewlekły ból,
  • Brak zaburzeń neurorozwojowych,
  • Nie przyjmowanie leków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 6 godzin,
  • Brak historii omdlenia podczas wstrzyknięcia,
  • Brak upośledzenia umysłowego,
  • Brak tkanki bliznowatej lub zaniku mięśni w miejscu wstrzyknięcia,
  • Bycie w przedziale od 10 do 90 percentyla
  • Rodziny i dzieci wyrażają zgodę na udział w badaniach.

Kryteria wyłączenia:

  • - mieć mniej niż 4 lata,
  • powyżej 6 roku życia,
  • blizna lub zanik mięśni w miejscu wstrzyknięcia,
  • Dziecko lub rodzic ma problemy z komunikacją,
  • percentyl jest poniżej 10 (kachektyka) lub powyżej 90 (otyłość),
  • Rodziny i dzieci nie wyrażają zgody na udział w badaniach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Wstrzyknięcie domięśniowe okolicy brzuszno-pośladkowej zostanie zastosowane u dzieci z grupy interwencyjnej, co jest zalecane w literaturze. W celu zapewnienia, że ​​dzieci w grupach są podobne pod względem dwóch czynników (ten sam lek, ta sama pielęgniarka) w zadaniu, być przypisane do grup najpierw metodą warstwowego doboru próby, a następnie prostego doboru losowego (http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssin/Groupgen). .html). W przypadku 5% marginesu błędu i szerokości efektu 0,70 przy mocy 80% łączną liczbę pacjentów, w tym 40 grup kontrolnych i 40 grup interwencyjnych, spełniających kryteria włączenia do badania, określono na 80.
Inny: Brzuszno-guzkowy
Vastus lateralis
Inne nazwy:
  • Kontrola
Brak interwencji: Brak interwencji
Wstrzyknięcie domięśniowe Vastus Lateralis, które jest rutynową praktyką kliniki, zostanie zastosowane u dzieci z grupy kontrolnej badania. Aby upewnić się, że dzieci w grupach są podobne pod względem dwóch czynników (ten sam lek, ta sama pielęgniarka) w zadaniu, zostaną one przydzielone do grup najpierw metodą warstwowego doboru próby, a następnie prostego doboru losowego (http:/ /www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssin/Groupgen). .html). W przypadku 5% marginesu błędu i szerokości efektu 0,70 przy mocy 80% łączną liczbę pacjentów, w tym 40 grup kontrolnych i 40 grup interwencyjnych, spełniających kryteria włączenia do badania, określono na 80.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból dzieci
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące

Porównanie zastosowania iniekcji VL i VG w aspekcie dolegliwości bólowych u dzieci w wieku 4-6 lat.

Skala oceny bólu twarzy Wong-baker (Wong-baker) Może być stosowana w wieku od 3 do 18 lat. Może być stosowany w wielu bólach, takich jak ostry, przewlekły i pooperacyjny. Został opracowany przez Wonga i Bakera. Płaszczyzna pozioma zawiera również sześć ręcznie narysowanych wyrazów twarzy. Oceniana jest w przedziale od 0 do 10 punktów. Symbolizuje frazę „bez bólu” z uśmiechniętą buźką po lewej stronie. Ból wzrasta od sodanu w prawo. Po prawej stronie widać płaczącą twarz ze łzami reprezentującymi wyrażenie „ból nie do zniesienia”.
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
strach
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące

Porównanie aplikacji iniekcji VL i VG w aspekcie lęku u dzieci w wieku 4-6 lat.

Dziecięca Skala Strachu CFS służy do skalowania poziomu lęku dziecka. CDS to skala od 0-4, składająca się z pięciu narysowanych wyrazów twarzy, od neutralnego (0=brak niepokoju) do przerażonej twarzy (4=silny niepokój).
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sakarya University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: DİLEK MENEKŞE, Assis prof., Sakarya University
  • Główny śledczy: BAHRİ ELMAS, Assoc Prof, Sakarya University
  • Główny śledczy: ÖNER ÖZDEMİR, Proffesor, Sakarya University
  • Główny śledczy: Nursan ÇINAR, Proffesor, Sakarya University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ÖZNUR TİRYAKİ

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj