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小儿两种不同部位肌内注射的比较 (Injection)

2023年5月13日 更新者:öznur tiryaki、Sakarya University

两种不同部位肌肉注射治疗儿童疼痛和恐惧的比较:一项随机对照研究

肌内注射 (IM) 的管理现在是儿科临床环境中的常见做法。 出于这个原因,护士应该更新他们的临床技能并为儿童提供循证实践。 本研究的目的;本研究的目的是比较股外侧肌 (VL) 和腹臀肌 (VG) 区域在儿童安全和循证肌肉注射应用中的疼痛和恐惧方面的应用。

H0:接受股外侧肌 (VL) 区域肌注和腹臀肌 (VG) 区域肌注的 4-6 岁儿童在疼痛和恐惧方面没有差异。

H1:4 至 6 岁儿童从股外侧肌 (VL) 区域肌注肌注比从腹臀肌 (VG) 区域肌注肌注更痛。

H2:从股外侧肌 (VL) 区域接受 IM 的 4-6 岁儿童的恐惧高于从腹臀 (VG) 区域接受 IM 的儿童。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

肌内注射 (IMI) 广泛应用于儿科急诊,是儿童疼痛的一个原因。 本研究的目的是比较股外侧肌 (VL) 和腹臀 (VG) 区域在 4-6 岁儿童肌内注射应用中的疼痛和恐惧方面的应用。

该研究的人群包括 4-6 岁的儿童,他们向急诊室申请了 IM 注射。 研究样本包括在指定日期范围内符合纳入标准的 80 名儿童(干预组 40 名,对照组 40 名)。

通过展示模型娃娃上 VL 和 VG 区域的位置,向父母和孩子解释了注射技术。 父母和他们的孩子都被告知了这项研究。 获得父母的书面和口头同意,并获得儿童的口头同意。 为了避免两组之间的任何干扰,决定与对照组会面一周,干预组会面一周。 在计算机环境中随机确定孩子们在哪一周被分到哪个组。 在进行研究的儿科急诊诊所的注射室里,有两个担架和一个隐私窗帘。 负责日常注射室的护士换班。 每位来打针的病人,先核对开处方,再录入医院系统。 订购的药物是基于10条正确的给药原则(1. 正确的药物,2.正确的剂量,3.正确的患者,4.正确的时间,5.正确的给药途径,6.正确的患者教育,7.正确的注册,8.拒绝确认。 , 9. 正确的药物制剂(形式), 10. 正确答案)。 为了确定是否发生与药物有关的反应,观察患者直到应用后 15-30 分钟(时间因药物而异)。 在诊所,4-6 岁儿童的肌内注射通常由 VL 地区的护士进行。

研究中使用了数据收集工具问卷表、Wong-baker 面部疼痛评定量表 (WBFPTS)、儿童恐惧量表 (CFS)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Adapazarı
      • Sakarya、Adapazarı、火鸡、54050
        • Sakarya Education and Training Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 6年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 处于4-6岁年龄段
  • 由医生订购Prendol amp IM,
  • IM在儿科急救中的应用,
  • 没有引起慢性疼痛的疾病,
  • 没有神经发育障碍,
  • 最近 6 小时内未服用止痛药,
  • 注射期间无晕厥史,
  • 没有精神发育迟滞,
  • 注射部位无疤痕组织或肌肉萎缩,
  • 处于第 10 到第 90 个百分位数
  • 家庭和儿童同意参与研究。

排除标准:

  • - 小于 4 岁,
  • 6岁以上,
  • 注射部位疤痕或肌肉萎缩,
  • 孩子或父母有沟通问题,
  • 百分位数低于 10(恶病质)或超过 90(肥胖),
  • 家庭和儿童不同意参与研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验性的
Ventrogluteal region IM injection will be applied to the children in the intervention group, which recommended by the literature 为了确保组中的儿童在分配中的两个因素(相同的药物,相同的护士)方面相似,他们将首先通过分层抽样方法分配到组,然后通过简单随机抽样(http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssin/Groupgen)。 .html)。 在 5% 的误差幅度和 80% 功效下的效应宽度为 0.70 的情况下,符合研究纳入标准的患者总数(包括 40 名对照组和 40 名干预组)被确定为 80 名。
股外侧肌
其他名称:
  • 控制
无干预:无干预
股外侧肌肌肉注射,这是诊所的常规做法,将应用于研究的对照组儿童。 为了保证分组中的孩子在分配的两个因素(相同的药物,相同的护士)方面相似,他们将先通过分层抽样的方法分配到组中,然后通过简单随机抽样(http:/ /www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssin/Groupgen)。 .html)。 在 5% 的误差幅度和 80% 功效下的效应宽度为 0.70 的情况下,符合研究纳入标准的患者总数(包括 40 名对照组和 40 名干预组)被确定为 80 名。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童疼痛
大体时间:通过学习完成,平均3个月

VL和VG注射液应用对4-6岁儿童疼痛的比较[J].

王贝克面部疼痛评定量表(Wong-baker) 适用于3-18岁之间。 可应用于急性、慢性及术后疼痛等多种疼痛。 它由 Wong 和 Baker 开发。 水平面还包含六个手绘面部表情。 它的得分在0-10分之间。 它象征着短语“没有痛苦”,最左边有一个笑脸。 疼痛从 sodan 向右增加。 在最右边,有一个哭泣的表情,眼泪代表“难以忍受的痛苦”。

通过学习完成,平均3个月
恐惧
大体时间:通过学习完成,平均3个月

VL和VG注射液应用对4-6岁儿童恐惧感的比较[J].

儿童恐惧量表 CFS 用于衡量儿童的焦虑水平。 CDS 是一个从 0-4 的量表,由显示五种绘制的面部表情组成,范围从中性表情(0 = 没有焦虑)到受惊的表情(4 = 严重焦虑)。

通过学习完成,平均3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:DİLEK MENEKŞE, Assis prof.、Sakarya University
  • 首席研究员:BAHRİ ELMAS, Assoc Prof、Sakarya University
  • 首席研究员:ÖNER ÖZDEMİR, Proffesor、Sakarya University
  • 首席研究员:Nursan ÇINAR, Proffesor、Sakarya University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月25日

初级完成 (实际的)

2022年5月30日

研究完成 (实际的)

2022年7月30日

研究注册日期

首次提交

2022年2月2日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月14日

首次发布 (实际的)

2022年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月13日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ÖZNUR TİRYAKİ

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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