Comparación de inyección intramuscular de dos sitios diferentes en niños (Injection)
Comparación de la inyección intramuscular de dos sitios diferentes en el dolor y el miedo de los niños: un estudio controlado aleatorio
La administración de inyecciones intramusculares (IM) es ahora una práctica común en entornos clínicos pediátricos. Por esta razón, las enfermeras deben actualizar sus habilidades clínicas y proporcionar prácticas basadas en evidencia a los niños. El objetivo de este estudio; El objetivo de este estudio es comparar las aplicaciones de la región vastus lateralis (VL) y ventrogluteal (VG) en términos de dolor y miedo en la aplicación de inyección intramuscular segura y basada en evidencia en niños.
H0: No hay diferencia en términos de dolor y miedo entre los niños de 4-6 años que recibieron IM de la región del vasto lateral (VL) y los que recibieron IM de la región ventroglútea (VG).
H1: Los niños entre las edades de 4 y 6 años administrados IM desde la región del vasto lateral (VL) tienen mayor dolor que aquellos administrados IM desde la región ventroglútea (VG).
H2: El miedo de los niños de 4-6 años que se sometieron a IM de la región del vasto lateral (VL) es mayor que el de los niños a los que se les administró IM de la región ventroglútea (VG).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La inyección intramuscular (IMI) se usa ampliamente en el servicio de urgencias pediátricas y es una causa de dolor para los niños. El objetivo de este estudio es comparar las aplicaciones de la región vastus lateralis (VL) y ventrogluteal (VG) en términos de dolor y miedo en la aplicación de inyección intramuscular en niños de 4 a 6 años.
La población del estudio consiste en niños de 4 a 6 años que solicitaron inyección IM en el departamento de emergencias. La muestra del estudio estuvo compuesta por 80 niños (40 en el grupo de intervención, 40 en el grupo de control) que cumplieron con los criterios de inclusión dentro del rango de fechas especificado.
La técnica de inyección se explicó a los padres y niños mostrando la ubicación de las regiones VL y VG en la muñeca modelo. Tanto los padres como sus hijos fueron informados sobre la investigación. Se obtuvo el consentimiento escrito y verbal de los padres y el consentimiento verbal de los niños. Se decidió reunir al grupo de control durante una semana y al grupo de intervención durante una semana para evitar cualquier interferencia entre los dos grupos. En qué semana se incluirán los niños en qué grupo se determinó aleatoriamente en el entorno informático. Hay dos camillas y una cortina de privacidad entre ellas en la sala de inyecciones de la Clínica de Emergencias Pediátricas donde se llevó a cabo la investigación. La enfermera a cargo de la sala de inyección diaria cambia. Para cada paciente que viene para la inyección, primero se verifica la receta ordenada y luego se ingresa en el sistema hospitalario. El medicamento ordenado se basa en 10 principios correctos de administración de medicamentos (1. Medicamento correcto, 2. Dosis correcta, 3. Paciente correcto, 4. Hora correcta, 5. Vía de administración correcta, 6. Educación correcta del paciente, 7. Registro correcto, 8. Confirmación de rechazo. , 9. Preparación correcta de medicamentos (formulario), 10. Respuesta correcta). Para determinar si se ha desarrollado o no una reacción relacionada con el fármaco, se observa al paciente hasta 15-30 minutos después de la aplicación (el tiempo varía según el fármaco). En la clínica, las enfermeras de la región de VL realizan de forma rutinaria la inyección IM a niños de 4 a 6 años.
Instrumentos de recolección de datos En el estudio se utilizaron el formulario de cuestionario, la escala de calificación de dolor de caras de Wong-baker (WBFPTS), la escala de miedo infantil (CFS).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Adapazarı
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Sakarya, Adapazarı, Pavo, 54050
- Sakarya Education and Training Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar en el grupo de edad de 4-6
- Ordenando Prendol amp IM por el médico,
- Aplicación IM en urgencias pediátricas,
- Ausencia de una enfermedad que cause dolor crónico,
- Ausencia de un trastorno del neurodesarrollo,
- No tomar analgésicos en las últimas 6 horas,
- Sin antecedentes de desmayo durante la inyección,
- Ausencia de retraso mental,
- Ausencia de tejido cicatricial o atrofia muscular en la zona a inyectar,
- Estar en el percentil 10 al 90
- Las familias y los niños aceptan participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- - tener menos de 4 años,
- Mayores de 6 años,
- Cicatriz o atrofia muscular en el lugar de la inyección,
- El niño o padre tiene problemas de comunicación,
- El percentil está por debajo de 10 (caquéctico) o por encima de 90 (obeso),
- Las familias y los niños no aceptan participar en la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental
A los niños del grupo de intervención se les aplicará una inyección IM en la región ventroglútea, lo que recomienda la literatura. Para garantizar que los niños de los grupos sean similares en términos de dos factores (mismo medicamento, misma enfermera) en la asignación, se ser asignados a los grupos primero por método de muestreo estratificado y luego por muestreo aleatorio simple (http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssin/Groupgen).
.html).
En el caso de un margen de error del 5 % y una amplitud del efecto de 0,70 con una potencia del 80 %, el número total de pacientes, incluidos 40 grupos de control y 40 de intervención, que cumplían los criterios de inclusión del estudio, se determinó en 80.
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Vasto lateral
Otros nombres:
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Sin intervención: Sin intervención
La inyección IM de Vastus Lateralis, que es la práctica habitual de la clínica, se aplicará a los niños del grupo de control del estudio.
Para asegurar que los niños en los grupos sean similares en términos de dos factores (mismo medicamento, misma enfermera) en la asignación, serán asignados a los grupos primero por el método de muestreo estratificado y luego por muestreo aleatorio simple (http:/ /www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssin/Groupgen).
.html).
En el caso de un margen de error del 5 % y una amplitud del efecto de 0,70 con una potencia del 80 %, el número total de pacientes, incluidos 40 grupos de control y 40 de intervención, que cumplían los criterios de inclusión del estudio, se determinó en 80.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor de niños
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Comparación de la aplicación de inyecciones de VL y VG en términos de dolor en niños de 4 a 6 años. Wong-baker enfrenta la escala de calificación del dolor (Wong-baker) Se puede aplicar entre los 3 y los 18 años. Se puede aplicar en muchos dolores como agudos, crónicos y postoperatorios. Fue desarrollado por Wong y Baker. El plano horizontal también contiene seis expresiones faciales dibujadas a mano. Se puntúa entre 0-10 puntos. Simboliza la frase "sin dolor" con una cara sonriente en el extremo izquierdo. El dolor aumenta de sodan a la derecha. En el extremo derecho, hay una expresión facial de llanto con lágrimas que representan la expresión "dolor insoportable". |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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miedo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Comparación de la aplicación de inyecciones de VL y VG en términos de miedo en niños de 4 a 6 años. Children's Fear Scale CFS se utiliza para escalar el nivel de ansiedad del niño. El CDS es una escala de 0 a 4, que consiste en mostrar cinco expresiones faciales dibujadas que van desde una expresión neutra (0=sin ansiedad) hasta una cara de miedo (4=ansiedad severa). |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: DİLEK MENEKŞE, Assis prof., Sakarya University
- Investigador principal: BAHRİ ELMAS, Assoc Prof, Sakarya University
- Investigador principal: ÖNER ÖZDEMİR, Proffesor, Sakarya University
- Investigador principal: Nursan ÇINAR, Proffesor, Sakarya University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ÖZNUR TİRYAKİ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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