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Vergleich der intramuskulären Injektion von zwei verschiedenen Stellen bei Kindern (Injection)

13. Mai 2023 aktualisiert von: öznur tiryaki, Sakarya University

Vergleich der intramuskulären Injektion von zwei verschiedenen Stellen bei Kindern Schmerzen und Angst: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Verabreichung von intramuskulären Injektionen (IM) ist heute gängige Praxis in pädiatrischen klinischen Einrichtungen. Aus diesem Grund sollten Pflegekräfte sowohl ihre klinischen Fähigkeiten auf den neuesten Stand bringen als auch Kindern evidenzbasierte Praktiken vermitteln. Das Ziel dieser Studie; Das Ziel dieser Studie ist es, Anwendungen der Vastus lateralis (VL) und ventroglutealen (VG) Region in Bezug auf Schmerz und Angst bei einer sicheren und evidenzbasierten intramuskulären Injektionsanwendung bei Kindern zu vergleichen.

H0: Es gibt keinen Unterschied in Bezug auf Schmerz und Angst zwischen den Kindern im Alter von 4-6 Jahren, die eine IM aus der Vastus-lateralis- (VL)-Region erhielten, und denen, die eine IM aus der ventroglutealen (VG)-Region erhielten.

H1: Kinder zwischen 4 und 6 Jahren, denen IM aus der Vastus lateralis (VL)-Region verabreicht wird, haben stärkere Schmerzen als Kinder, denen IM aus der ventroglutealen (VG)-Region verabreicht wird.

H2: Die Angst von Kindern im Alter von 4–6 Jahren, die sich einer IM aus der Vastus lateralis (VL)-Region unterzogen haben, ist höher als die von Kindern, denen eine IM aus der Ventrogluteal (VG)-Region verabreicht wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die intramuskuläre Injektion (IMI) ist in der pädiatrischen Notaufnahme weit verbreitet und verursacht Schmerzen bei Kindern. Das Ziel dieser Studie ist es, die Anwendungen der Vastus lateralis (VL) und ventroglutealen (VG) Region in Bezug auf Schmerz und Angst bei intramuskulärer Injektionsanwendung bei Kindern im Alter von 4-6 Jahren zu vergleichen.

Die Studienpopulation besteht aus Kindern im Alter von 4-6 Jahren, die sich in der Notaufnahme um eine IM-Injektion beworben haben. Die Stichprobe der Studie bestand aus 80 Kindern (40 in der Interventionsgruppe, 40 in der Kontrollgruppe), die die Einschlusskriterien innerhalb des angegebenen Datumsbereichs erfüllten.

Die Injektionstechnik wurde den Eltern und Kindern erklärt, indem die Lage der VL- und VG-Regionen auf der Modellpuppe gezeigt wurde. Sowohl Eltern als auch ihre Kinder wurden über die Untersuchung informiert. Die schriftliche und mündliche Einwilligung wurde von den Eltern und die mündliche Einwilligung von den Kindern eingeholt. Es wurde beschlossen, die Kontrollgruppe für eine Woche und die Interventionsgruppe für eine Woche zu treffen, um jegliche Interferenz zwischen den beiden Gruppen zu vermeiden. In welcher Woche die Kinder in welche Gruppe aufgenommen werden, wurde in der Computerumgebung zufällig bestimmt. Im Injektionsraum der pädiatrischen Notfallklinik, in der die Forschung durchgeführt wurde, befinden sich zwei Tragen und ein Sichtschutzvorhang dazwischen. Die für den täglichen Injektionsraum zuständige Krankenschwester wechselt. Für jeden Patienten, der zur Injektion kommt, wird zuerst das bestellte Rezept geprüft und dann in das Krankenhaussystem eingegeben. Das bestellte Medikament basiert auf 10 Prinzipien der korrekten Medikamentenverabreichung (1. Richtiges Medikament, 2. Richtige Dosis, 3. Richtiger Patient, 4. Richtiger Zeitpunkt, 5. Richtiger Verabreichungsweg, 6. Richtige Patientenaufklärung, 7. Richtige Registrierung, 8. Ablehnungsbestätigung. , 9. Korrekte Arzneimittelzubereitung (Form), 10. Richtige Antwort). Um festzustellen, ob eine arzneimittelbedingte Reaktion aufgetreten ist oder nicht, wird der Patient bis 15-30 Minuten nach der Anwendung beobachtet (die Zeit variiert je nach Medikament). In der Klinik wird die IM-Injektion bei Kindern im Alter von 4-6 Jahren routinemäßig von Krankenschwestern aus der VL-Region durchgeführt.

Datenerhebungsinstrumente Fragebogenformular, Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBFPTS), Children's Fear Scale (CFS) wurden in der Studie verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
    • Adapazarı
      • Sakarya, Adapazarı, Truthahn, 54050
        • Sakarya Education and Training Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der Altersgruppe von 4-6
  • Bestellung von Prendol Ampere IM durch den Arzt,
  • IM-Anwendung im pädiatrischen Notfall,
  • Fehlen einer Krankheit, die chronische Schmerzen verursacht,
  • Fehlen einer neurologischen Entwicklungsstörung,
  • Keine Einnahme von Analgetika in den letzten 6 Stunden,
  • Keine Ohnmacht während der Injektion,
  • Abwesenheit von geistiger Behinderung,
  • Fehlen von Narbengewebe oder Muskelatrophie im zu injizierenden Bereich,
  • Im 10. bis 90. Perzentil liegen
  • Familien und Kinder stimmen zu, an der Forschung teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • - weniger als 4 Jahre alt sind,
  • Ab 6 Jahren,
  • Narbe oder Muskelatrophie an der Injektionsstelle,
  • Das Kind oder der Elternteil hat Kommunikationsprobleme,
  • Das Perzentil liegt unter 10 (kachektisch) oder über 90 (fettleibig),
  • Familien und Kinder stimmen einer Teilnahme an der Forschung nicht zu.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Den Kindern in der Interventionsgruppe wird eine IM-Injektion in die Ventroglutealregion verabreicht, was in der Literatur empfohlen wird, um sicherzustellen, dass die Kinder in den Gruppen in Bezug auf zwei Faktoren (gleiches Medikament, gleiche Krankenschwester) bei der Zuordnung ähnlich sind zunächst durch geschichtetes Stichprobenverfahren und dann durch einfache Zufallsstichprobe (http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssin/Groupgen) den Gruppen zugeordnet werden. .html). Bei einer Fehlermarge von 5 % und einer Effektbreite von 0,70 bei 80 % Power wurde die Gesamtzahl der Patienten, darunter 40 Kontroll- und 40 Interventionsgruppen, die die Einschlusskriterien der Studie erfüllten, mit 80 bestimmt.
Sonstiges: Ventroguleal
Vastus lateralis
Andere Namen:
  • Kontrolle
Kein Eingriff: Kein Eingriff
Vastus Lateralis IM-Injektion, die die Routinepraxis der Klinik ist, wird bei den Kindern in der Kontrollgruppe der Studie angewendet. Um sicherzustellen, dass die Kinder in den Gruppen in Bezug auf zwei Faktoren (gleiches Medikament, gleiche Krankenschwester) in der Zuordnung ähnlich sind, werden sie den Gruppen zuerst durch geschichtete Stichprobenmethode und dann durch einfache Zufallsstichprobe (http:/ /www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssin/Groupgen). .html). Bei einer Fehlermarge von 5 % und einer Effektbreite von 0,70 bei 80 % Power wurde die Gesamtzahl der Patienten, darunter 40 Kontroll- und 40 Interventionsgruppen, die die Einschlusskriterien der Studie erfüllten, mit 80 bestimmt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinder schmerzen
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate

Vergleich der VL- und VG-Injektionsanwendung in Bezug auf Schmerzen bei Kindern im Alter von 4-6 Jahren.

Wong-Baker Faces Schmerzbewertungsskala (Wong-Baker) Kann im Alter zwischen 3 und 18 Jahren angewendet werden. Es kann bei vielen Schmerzen wie akuten, chronischen und postoperativen Schmerzen angewendet werden. Es wurde von Wong und Baker entwickelt. Die horizontale Ebene enthält außerdem sechs handgezeichnete Gesichtsausdrücke. Es wird mit 0-10 Punkten bewertet. Es symbolisiert den Satz „no pain“ mit einem Smiley ganz links. Der Schmerz nimmt von Sodan nach rechts zu. Ganz rechts ist ein weinender Gesichtsausdruck zu sehen, wobei Tränen den Ausdruck „unerträglicher Schmerz“ darstellen.
bis Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate
Furcht
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate

Vergleich der Anwendung von VL- und VG-Injektionen in Bezug auf Angst bei Kindern im Alter von 4-6 Jahren.

Children's Fear Scale CFS wird verwendet, um das Angstniveau des Kindes zu skalieren. Die CDS ist eine Skala von 0–4, die aus fünf gezeichneten Gesichtsausdrücken besteht, die von einem neutralen Ausdruck (0 = keine Angst) bis zu einem verängstigten Gesicht (4 = starke Angst) reichen.
bis Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sakarya University

Ermittler

  • Studienleiter: DİLEK MENEKŞE, Assis prof., Sakarya University
  • Hauptermittler: BAHRİ ELMAS, Assoc Prof, Sakarya University
  • Hauptermittler: ÖNER ÖZDEMİR, Proffesor, Sakarya University
  • Hauptermittler: Nursan ÇINAR, Proffesor, Sakarya University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ÖZNUR TİRYAKİ

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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