Lasten lihaksensisäisen injektion vertailu kahdesta eri kohdasta (Injection)
Lihaksensisäisen injektion vertailu kahdesta eri kohdasta lasten kipuun ja pelkoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Lihaksensisäisten injektioiden (IM) antaminen on nykyään yleinen käytäntö lasten kliinisissä olosuhteissa. Tästä syystä sairaanhoitajien tulisi sekä päivittää kliinisiä taitojaan että tarjota todisteisiin perustuvia käytäntöjä lapsille. Tämän tutkimuksen tavoite; Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata vastus lateralis (VL) ja ventrogluteal (VG) alueen sovelluksia kivun ja pelon suhteen lasten turvallisessa ja näyttöön perustuvassa lihaksensisäisessä injektiossa.
H0: Kivun ja pelon suhteen ei ole eroa niiden 4-6-vuotiaiden lasten välillä, jotka saivat IM:n vastus lateralis (VL) -alueelta, ja niiden välillä, jotka saivat IM:n ventrogluteaalisesta (VG) alueelta.
H1: 4–6-vuotiailla lapsilla, jotka on annettu intramuskulaarisesti vastus lateralis (VL) -alueelta, kipu on voimakkaampi kuin niillä, jotka on annettu suonensisäisesti ventrogluteaalisesta (VG) alueelta.
H2: 4-6-vuotiaiden lasten pelko, joille tehtiin IM vastus lateralis (VL) -alueelta, on suurempi kuin lasten, joille annettiin IM ventrogluteal (VG) -alueelta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihaksensisäistä injektiota (IMI) käytetään laajalti lasten päivystysosastolla ja se aiheuttaa lasten kipua. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata vastus lateralis (VL) ja ventrogluteal (VG) sovelluksia kivun ja pelon suhteen lihaksensisäisessä injektiossa 4-6-vuotiailla lapsilla.
Tutkimuspopulaatio koostuu 4-6-vuotiaista lapsista, jotka hakivat päivystykseen im-injektiota. Tutkimuksen otos koostui 80 lapsesta (40 interventioryhmässä, 40 kontrolliryhmässä), jotka täyttivät osallistumiskriteerit määritellyllä ajanjaksolla.
Injektiotekniikka selitettiin vanhemmille ja lapsille näyttämällä mallinuken VL- ja VG-alueiden sijainti. Tutkimuksesta tiedotettiin sekä vanhemmille että heidän lapsilleen. Vanhemmilta saatiin kirjallinen ja suullinen suostumus ja lapsilta suullinen suostumus. Päätettiin tavata kontrolliryhmä viikon ajan ja interventioryhmä viikon ajan, jotta vältytään häiriöiltä kahden ryhmän välillä. Millä viikolla lapset otetaan mukaan mihin ryhmään määritettiin sattumanvaraisesti tietokoneympäristössä. Lasten päivystyspoliklinikan injektiohuoneessa, jossa tutkimus tehtiin, on kaksi paaria ja niiden välissä yksityisyysverho. Päivittäisestä pistoshuoneesta vastaava sairaanhoitaja vaihtuu. Jokaiselle pistoksena tulleelle potilaalle tilattu resepti tarkistetaan ensin ja sitten se syötetään sairaalajärjestelmään. Tilattu lääke perustuu 10 oikeaan lääkkeen antamisperiaatteeseen (1. Oikea lääke, 2. Oikea annos, 3. Oikea potilas, 4. Oikea aika, 5. Oikea antoreitti, 6. Oikea potilaskoulutus, 7. Oikea rekisteröinti, 8. Hylkäämisen vahvistus. , 9. Oikea lääkkeen valmistus (muoto), 10. Oikea vastaus). Sen määrittämiseksi, onko lääkkeeseen liittyvä reaktio kehittynyt vai ei, potilasta tarkkaillaan 15-30 minuuttiin asti levityksestä (aika vaihtelee lääkkeen mukaan). Klinikalla VL-alueen sairaanhoitajat tekevät rutiininomaisesti im-injektion 4-6-vuotiaille lapsille.
Tiedonkeruuvälineet Kyselylomake, Wong-baker faces pain rating asteikko (WBFPTS), Children's Fear Scale (CFS) käytettiin tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Turkki, 54050
- Sakarya Education and Training Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4-6 vuotiaiden ikäluokassa
- Prendol amp IM:n tilaaminen lääkäriltä,
- IM-sovellus lasten hätätilanteissa,
- kroonista kipua aiheuttavan sairauden puuttuminen,
- hermoston kehityshäiriön puuttuminen,
- Et ole käyttänyt kipulääkkeitä viimeisen 6 tunnin aikana,
- Ei pyörtymistä injektion aikana,
- henkisen jälkeenjääneisyyden puuttuminen,
- arpikudoksen tai lihasten surkastumisen puuttuminen pistosalueella,
- Olla 10.–90. prosenttipisteessä
- Perheet ja lapset suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- - olla alle 4-vuotias,
- Yli 6-vuotias,
- Arpi tai lihasten surkastuminen pistoskohdassa,
- Lapsella tai vanhemmalla on kommunikaatioongelmia,
- Prosenttipiste on alle 10 (kakektinen) tai yli 90 (lihava),
- Perheet ja lapset eivät suostu osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Interventioryhmän lapsille annetaan vatsalihasalueen IM-injektio, mitä kirjallisuus suosittelee. Jotta varmistetaan, että ryhmien lapset ovat tehtävässä kahden tekijän (sama lääke, sama sairaanhoitaja) suhteen samanlaisia, he jaetaan ryhmiin ensin ositetulla otantamenetelmällä ja sitten yksinkertaisella satunnaisotannalla (http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssin/Groupgen).
.html).
Jos virhemarginaali oli 5 % ja vaikutusleveys 0,70 80 % teholla, tutkimuksen mukaanottokriteerit täyttäneiden potilaiden kokonaismääräksi, mukaan lukien 40 kontrolli- ja 40 interventioryhmää, määritettiin 80.
|
Vastus Lateralis
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Klinikan rutiininomaista Vastus Lateralis IM-injektiota sovelletaan tutkimuksen kontrolliryhmän lapsille.
Jotta varmistetaan, että ryhmien lapset ovat samanlaisia kahdelta tekijältä (sama lääke, sama sairaanhoitaja) tehtävässä, heidät jaetaan ryhmiin ensin ositetulla otantamenetelmällä ja sitten yksinkertaisella satunnaisotannalla (http:/ /www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssin/Groupgen).
.html).
Jos virhemarginaali oli 5 % ja vaikutusleveys 0,70 80 % teholla, tutkimuksen mukaanottokriteerit täyttäneiden potilaiden kokonaismääräksi, mukaan lukien 40 kontrolli- ja 40 interventioryhmää, määritettiin 80.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lasten kipua
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
VL- ja VG-injektioiden vertailu 4-6-vuotiaiden lasten kivun suhteen. Wong-baker kasvojen kipuluokitusasteikko (Wong-baker) Sitä voidaan käyttää 3-18-vuotiaille. Sitä voidaan käyttää moniin kipuihin, kuten akuuttiin, krooniseen ja postoperatiiviseen kipuun. Sen ovat kehittäneet Wong ja Baker. Vaakatasossa on myös kuusi käsin piirrettyä ilmettä. Se saa 0-10 pistettä. Se symboloi ilmausta "ei kipua" hymiöllä äärivasemmalla. Kipu lisääntyy soodasta oikealle. Äärimmäisenä oikealla on itkevä ilme ja kyyneleet, jotka edustavat ilmaisua "sietämätön kipu". |
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
|
pelko
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
VL- ja VG-injektioiden vertailu pelon kannalta 4-6-vuotiailla lapsilla. Children's Fear Scale CFS:ää käytetään lapsen ahdistuneisuustason mittaamiseen. CDS on asteikko 0-4, joka koostuu viidestä piirretystä kasvojen ilmeestä neutraalista ilmeestä (0 = ei ahdistusta) peloissaan kasvoihin (4 = vakava ahdistus). |
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: DİLEK MENEKŞE, Assis prof., Sakarya University
- Päätutkija: BAHRİ ELMAS, Assoc Prof, Sakarya University
- Päätutkija: ÖNER ÖZDEMİR, Proffesor, Sakarya University
- Päätutkija: Nursan ÇINAR, Proffesor, Sakarya University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ÖZNUR TİRYAKİ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .