Confronto di iniezione intramuscolare da due diversi siti nei bambini (Injection)
Confronto dell'iniezione intramuscolare da due diversi siti nel dolore e nella paura dei bambini: uno studio controllato randomizzato
La somministrazione di iniezioni intramuscolari (IM) è ormai una pratica comune in contesti clinici pediatrici. Per questo motivo, gli infermieri dovrebbero aggiornare le proprie competenze cliniche e fornire pratiche basate sull'evidenza ai bambini. Lo scopo di questo studio; Lo scopo di questo studio è confrontare le applicazioni della regione del vasto laterale (VL) e ventrogluteale (VG) in termini di dolore e paura nell'applicazione di iniezione intramuscolare sicura e basata sull'evidenza nei bambini.
H0: Non c'è differenza in termini di dolore e paura tra i bambini di 4-6 anni che hanno ricevuto IM dalla regione del vasto laterale (VL) e quelli che hanno ricevuto IM dalla regione ventrogluteale (VG).
H1: i bambini di età compresa tra 4 e 6 anni IM somministrati dalla regione del vasto laterale (VL) hanno un dolore più elevato rispetto a quelli somministrati IM dalla regione ventrogluteale (VG).
H2: La paura dei bambini di età compresa tra 4 e 6 anni sottoposti a IM dalla regione del vasto laterale (VL) è superiore a quella dei bambini a cui è stata somministrata IM dalla regione ventrogluteale (VG).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'iniezione intramuscolare (IMI) è ampiamente utilizzata nel pronto soccorso pediatrico ed è causa di dolore per i bambini. Lo scopo di questo studio è confrontare le applicazioni della regione del vasto laterale (VL) e ventrogluteale (VG) in termini di dolore e paura nell'applicazione dell'iniezione intramuscolare nei bambini di età compresa tra 4 e 6 anni.
La popolazione dello studio è composta da bambini di età compresa tra 4 e 6 anni che hanno presentato domanda al pronto soccorso per l'iniezione intramuscolare. Il campione dello studio era costituito da 80 bambini (40 nel gruppo di intervento, 40 nel gruppo di controllo) che soddisfacevano i criteri di inclusione entro l'intervallo di date specificato.
La tecnica di iniezione è stata spiegata ai genitori e ai bambini mostrando la posizione delle regioni VL e VG sulla bambola modello. Sia i genitori che i loro figli sono stati informati della ricerca. Il consenso scritto e verbale è stato ottenuto dai genitori e il consenso verbale è stato ottenuto dai bambini. Si è deciso di incontrare il gruppo di controllo per una settimana e il gruppo di intervento per una settimana al fine di evitare qualsiasi interferenza tra i due gruppi. In quale settimana i bambini saranno inclusi in quale gruppo è stato determinato casualmente nell'ambiente informatico. Ci sono due barelle e una tenda per la privacy tra di loro nella sala per le iniezioni della clinica di emergenza pediatrica dove è stata condotta la ricerca. Cambia l'infermiere responsabile della sala iniezione giornaliera. Per ogni paziente che si presenta per l'iniezione, la ricetta ordinata viene prima verificata e poi inserita nel sistema ospedaliero. Il farmaco ordinato si basa su 10 principi di corretta somministrazione del farmaco (1. Farmaco corretto, 2. Dose corretta, 3. Paziente corretto, 4. Orario corretto, 5. Via di somministrazione corretta, 6. Educazione corretta del paziente, 7. Registrazione corretta, 8. Conferma del rifiuto. , 9. Corretta preparazione del farmaco (modulo), 10. Risposta corretta). Per determinare se si è sviluppata o meno una reazione correlata al farmaco, il paziente viene osservato fino a 15-30 minuti dopo l'applicazione (il tempo varia a seconda del farmaco). Nella clinica, l'iniezione IM a bambini di età compresa tra 4 e 6 anni viene eseguita di routine da infermieri della regione VL.
Nello studio sono stati utilizzati strumenti per la raccolta dei dati Modulo questionario, Wong-baker faces pain rating scale (WBFPTS), Children's Fear Scale (CFS).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Adapazarı
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Sakarya, Adapazarı, Tacchino, 54050
- Sakarya Education and Training Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere nella fascia di età di 4-6 anni
- Ordinare Prendol amp IM dal medico,
- Applicazione IM in emergenza pediatrica,
- Assenza di una malattia che causa dolore cronico,
- Assenza di un disturbo dello sviluppo neurologico,
- Non assumere analgesici nelle ultime 6 ore,
- Nessuna storia di svenimento durante l'iniezione,
- Assenza di ritardo mentale,
- Assenza di tessuto cicatriziale o atrofia muscolare nell'area da iniettare,
- Essere tra il 10° e il 90° percentile
- Famiglie e bambini accettano di partecipare alla ricerca.
Criteri di esclusione:
- - avere meno di 4 anni,
- Oltre i 6 anni di età,
- Cicatrice o atrofia muscolare nel sito di iniezione,
- Il bambino o il genitore ha problemi di comunicazione,
- Il percentile è inferiore a 10 (cachettico) o superiore a 90 (obeso),
- Famiglie e bambini non accettano di partecipare alla ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentale
L'iniezione IM nella regione ventrogluteale verrà applicata ai bambini nel gruppo di intervento, che è raccomandato dalla letteratura. Al fine di garantire che i bambini nei gruppi siano simili in termini di due fattori (stesso farmaco, stessa infermiera) nell'assegnazione, essi essere assegnati ai gruppi prima con il metodo di campionamento stratificato e poi con campionamento casuale semplice (http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssin/Groupgen).
.html).
Nel caso di un margine di errore del 5% e un'ampiezza dell'effetto di 0,70 all'80% di potenza, il numero totale di pazienti, inclusi 40 gruppi di controllo e 40 di intervento, che hanno soddisfatto i criteri di inclusione dello studio, è stato determinato come 80.
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Vasto Laterale
Altri nomi:
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Nessun intervento: Nessun intervento
L'iniezione di Vastus Lateralis IM, che è la pratica di routine della clinica, verrà applicata ai bambini nel gruppo di controllo dello studio.
Al fine di garantire che i bambini nei gruppi siano simili in termini di due fattori (stesso farmaco, stesso infermiere) nell'assegnazione, saranno assegnati ai gruppi prima con il metodo del campionamento stratificato e poi con il semplice campionamento casuale (http:/ /www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssin/Groupgen).
.html).
Nel caso di un margine di errore del 5% e un'ampiezza dell'effetto di 0,70 all'80% di potenza, il numero totale di pazienti, inclusi 40 gruppi di controllo e 40 di intervento, che hanno soddisfatto i criteri di inclusione dello studio, è stato determinato come 80.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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dolore dei bambini
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
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Confronto dell'applicazione dell'iniezione di VL e VG in termini di dolore nei bambini di età compresa tra 4 e 6 anni. Wong-baker affronta la scala di valutazione del dolore (Wong-baker) Può essere applicato tra i 3 e i 18 anni. Può essere applicato in molti dolori come il dolore acuto, cronico e postoperatorio. È stato sviluppato da Wong e Baker. Il piano orizzontale contiene anche sei espressioni facciali disegnate a mano. È segnato tra 0-10 punti. Simboleggia la frase "nessun dolore" con una faccina sorridente all'estrema sinistra. Il dolore aumenta da soda a destra. All'estrema destra c'è un'espressione facciale piangente con lacrime che rappresentano l'espressione "dolore insopportabile". |
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
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paura
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
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Confronto dell'applicazione dell'iniezione di VL e VG in termini di paura nei bambini di età compresa tra 4 e 6 anni. Children's Fear Scale CFS viene utilizzato per scalare il livello di ansia del bambino. Il CDS è una scala da 0 a 4, che consiste nel mostrare cinque espressioni facciali disegnate che vanno da un'espressione neutra (0=nessuna ansia) a una faccia spaventata (4=forte ansia). |
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: DİLEK MENEKŞE, Assis prof., Sakarya University
- Investigatore principale: BAHRİ ELMAS, Assoc Prof, Sakarya University
- Investigatore principale: ÖNER ÖZDEMİR, Proffesor, Sakarya University
- Investigatore principale: Nursan ÇINAR, Proffesor, Sakarya University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ÖZNUR TİRYAKİ
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