Tnycytter i Alzheimers sygdom og frontotemporal demens (BIOWATCH)

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner i stand til at gennemgå en lumbalpunktur
• Emner registreret hos den franske sociale sikring i overensstemmelse med den franske lov om biomedicinske eksperimenter

For at blive tildelt i undersøgelsesundergrupperne skal emner opfylde følgende specifikke kriterier:

Gruppe 1: Kontroller

• fravær af kognitiv klage (udfyldelse af spørgeskemaet om hukommelsesklage)
• fravær af signifikant kognitiv svækkelse: normal MMSE i henhold til alder og uddannelsesniveau
• Forsøgspersoner, der er i stand til og villige til at overholde protokollen og give deres skriftlige informerede samtykker efter at have modtaget og forstået emneinformationen Gruppe 2: Alzheimers sygdom
• Diagnose af sandsynlig demens ved Alzheimers sygdom i henhold til NIA 2011-kriterierne1
• MMSE ≥ 16
• Forsøgspersoner, der har en studiepartner. Studiepartneren er forpligtet til at gennemføre flere skalaer og køre forsøgspersonen tilbage efter lumbalpunkturen af ​​sikkerhedsmæssige årsager. Hvis forsøgspersonerne eller deres studiepartnere ikke er i stand til at køre bil, refunderes deres transportgebyrer af promotoren
• Forsøgspersoner og hans/hendes undersøgelsespartnere, der er i stand til og villige til at overholde protokollen og give deres skriftlige informerede samtykker efter at have modtaget og forstået emneinformationen. I henhold til den juridiske beskyttelse eller den mentale kapacitet hos subjektet vil han/hun blive ledsaget af ham/hendes juridisk acceptable repræsentant under denne procedure Gruppe 3: Frontotemporal demens
• Diagnose af sandsynlig frontotemporal demens i henhold til FTDC 2011-kriterierne2
• MMSE ≥ 16
• Forsøgspersoner, der har en studiepartner. Studiepartneren er forpligtet til at gennemføre flere skalaer og køre forsøgspersonen tilbage efter lumbalpunkturen af ​​sikkerhedsmæssige årsager. Hvis forsøgspersonerne eller deres studiepartnere ikke er i stand til at køre bil, refunderes deres transportgebyrer af promotoren
• Forsøgspersoner og hans/hendes undersøgelsespartnere, der er i stand til og villige til at overholde protokollen og give deres skriftlige informerede samtykker efter at have modtaget og forstået emneinformationen. I henhold til fagets juridiske beskyttelse eller mentale evner vil han/hun blive ledsaget af ham/hendes juridisk acceptable repræsentant under denne procedure

Ekskluderingskriterier:

• Generelle eksklusionskriterier:
• Personer med demens forårsaget af en ikke-neurodegenerativ sygdom, herunder patienter med svær cerebrovaskulær risikofaktorbelastning
• Forsøgspersoner, der har kontraindikationer til at udføre en lumbalpunktur
• Forsøgspersoner, der har kontraindikationer til at udføre en MR-scanning

Tilknyttede sygdomme eller tilstande:

• Personer med anden neurodegenerativ sygdom såsom Lewy body demens og Parkinsons sygdom
• Forsøgspersoner med anden alvorlig neurologisk lidelse såsom hjernetumor, slagtilfælde, epilepsi, hydrocephalus og enhver tilstand, der kontraindikerer, efter investigators vurdering, adgang til undersøgelsen;
• Personer med svær metabolisk eller endokrin lidelse (undtagen hypothyroidisme under stabil hormonsubstitutionsterapi, kontrolleret type 2-diabetes eller almindelig dyslipidæmi), tidligere kendt eller identificeret ved screening
• Personer under metforminbehandling.

Biologiske udelukkelseskriterier:

• Personer med kendt aktiv HCV, HBV eller HIV
• Forsøgspersoner med kliniske eller væsentlige laboratorieabnormiteter, tidligere kendt eller identificeret ved screening, efter investigators vurdering

Andre:

• Graviditet eller amning eller Kvinder i den fødedygtige alder uden effektiv prævention (en graviditetstest vil blive udført)
• Forsøgspersoner med overdrevent alkoholindtagelse eller stofmisbrug, efter efterforskerens vurdering
• Forsøgspersoner, der efter investigators mening har en risiko for manglende overholdelse af undersøgelsesprocedurerne, eller som på anden måde ikke er passende at inkludere i dette kliniske forsøg (f.eks. er umulige at kontakte i nødstilfælde)