Tanycyty u Alzheimerovy choroby a frontotemporální demence (BIOWATCH)

Kritéria pro zařazení:

• Subjekty schopné podstoupit lumbální punkci
• Subjekty registrované u francouzského sociálního zabezpečení v souladu s francouzským zákonem o biomedicínském experimentování

Aby mohli být zařazeni do studijních podskupin, budou muset subjekty splňovat specifická následující kritéria:

Skupina 1: Kontroly

• absence kognitivních potíží (vyplnění dotazníku paměťových potíží)
• absence významné kognitivní poruchy: normální MMSE podle věku a úrovně vzdělání
• Subjekty schopné a ochotné dodržovat protokol a dát svůj písemný informovaný souhlas poté, co obdržely a pochopily informace o subjektu Skupina 2: Alzheimerova choroba
• Diagnostika pravděpodobné demence Alzheimerovy choroby podle kritérií NIA 20111
• MMSE ≥ 16
• Subjekty, které mají studijního partnera. Po lumbální punkci musí studijní partner z bezpečnostních důvodů vyplnit několik škál a zajet zpět. V případě, že subjekty nebo jejich studijní partneři nemohou řídit, náklady na dopravu jim hradí promotér
• Subjekty a jejich studijní partneři schopní a ochotní dodržovat protokol a dát svůj písemný informovaný souhlas poté, co obdrželi a pochopili informace o subjektu. Podle právní ochrany nebo duševních schopností subjektu bude při tomto postupu doprovázet jeho právně přijatelný zástupce Skupina 3: Frontotemporální demence
• Diagnostika pravděpodobné frontotemporální demence podle kritérií FTDC 20112
• MMSE ≥ 16
• Subjekty, které mají studijního partnera. Po lumbální punkci musí studijní partner z bezpečnostních důvodů vyplnit několik škál a zajet zpět. V případě, že subjekty nebo jejich studijní partneři nemohou řídit, náklady na dopravu jim hradí promotér
• Subjekty a jejich studijní partneři schopní a ochotní dodržovat protokol a dát svůj písemný informovaný souhlas poté, co obdrželi a pochopili informace o subjektu. Podle právní ochrany nebo duševních schopností subjektu bude při tomto řízení doprovázet jeho právně přijatelný zástupce

Kritéria vyloučení:

• Obecná kritéria vyloučení:
• Subjekty s demencí způsobenou neneurodegenerativním onemocněním, včetně pacientů s těžkým cerebrovaskulárním rizikovým faktorem
• Subjekty, které mají kontraindikace k provedení lumbální punkce
• Subjekty, které mají kontraindikace k provedení MRI vyšetření

Přidružené nemoci nebo stavy:

• Subjekty s jiným neurodegenerativním onemocněním, jako je demence s Lewyho tělísky a Parkinsonova choroba
• Subjekty s jinou závažnou neurologickou poruchou, jako je mozkový nádor, mrtvice, epilepsie, hydrocefalus a jakýkoli stav, který podle úsudku výzkumníka kontraindikuje vstup do studie;
• Subjekty s těžkou metabolickou nebo endokrinní poruchou (s výjimkou hypotyreózy při stabilní hormonální substituční terapii, kontrolovaného diabetu 2. typu nebo běžné dyslipidémie), dříve známé nebo identifikované při screeningu
• Subjekty léčené metforminem.

Kritéria biologického vyloučení:

• Subjekty se známou aktivní HCV, HBV nebo HIV
• Subjekty s klinickými nebo významnými laboratorními abnormalitami, dříve známými nebo identifikovanými při screeningu, podle úsudku zkoušejícího

ostatní:

• Těhotenství nebo kojení nebo ženy ve fertilním věku bez účinné antikoncepce (bude proveden těhotenský test)
• Subjekty s nadměrným příjmem alkoholu nebo abúzem drog, podle úsudku zkoušejícího
• Subjekty, u kterých podle názoru zkoušejícího existuje riziko nedodržení postupů studie nebo které z jiného důvodu není vhodné zařadit do tohoto klinického hodnocení (například je nelze kontaktovat v případě nouze)