阿尔茨海默病和额颞叶痴呆中的 Tanycytes (BIOWATCH)
2022年10月31日 更新者：University Hospital, Lille
TANYCYTES 在阿尔茨海默病和额颞叶痴呆中的作用：它们是健康老龄化的关键吗？
代谢和激素失调既是阿尔茨海默氏病 (AD) 和额颞叶痴呆 (FTD) 的危险因素，也是其标志，发生在疾病的早期。 特别是在 FTD 中，多食和饮食变化与代谢和激素变化有关，例如厌食激素瘦素水平的改变。
下丘脑是控制新陈代谢和荷尔蒙系统的大脑区域。 下丘脑功能取决于其感知外周信号的能力。 下丘脑位于称为正中隆起 (ME) 的脑室周围器官上，使其与全身血液循环接触。 在 ME 中，有孔的毛细血管允许血源性因子扩散。 然而，尽管脑微血管缺乏血脑屏障，但扩散由特化的室管膜胶质细胞（tanycytes）控制，它在 ME 和第三脑室之间发挥屏障功能，并控制血源性分子进入下丘脑。 我们实验室和 ERC 联盟之前的工作强调了长形细胞的作用，不仅在调节神经内分泌神经末梢神经激素释放到垂体门静脉血液循环中，而且在将循环瘦素转运到下丘脑中。 因此，AD 和 FTD 中的下丘脑功能障碍可能是由于神经内分泌分泌失调、直接神经元丢失或由于对瘦素等激素的运输缺陷（因此产生抵抗力）所致。
本研究旨在证明瘦素通过纵横细胞的转运在 FTD 和 AD 中发生早期改变并与
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
102
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Thibaud LEBOUVIER, MD,PhD
- 电话号码：+33 0320445962
- 邮箱：thibaud.lebouvier@chru-lille.fr
学习地点
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Lille、法国、59037
- 招聘中
- Memory Resources and Research Center Lille
-
接触：
- Thibaud LEBOUVIER, MD, PhD
- 邮箱：thibaud.lebouvier@chru-lille.fr
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接触：
- Laetitia BREUILH, PhD
- 电话号码：0320446728
- 邮箱：laetitia.breuilh@chru-lille.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
打算参加的受试者将在里尔的记忆诊所和记忆诊所网络 Meotis（巴黎上方的法国北部）中招募
描述
纳入标准：
- 能够进行腰椎穿刺的受试者
- 受试者在法国社会保障局注册，符合法国生物医学实验法
要分配到研究小组中，受试者必须满足以下特定标准：
第 1 组：控制
- 没有认知抱怨（完成记忆抱怨问卷）
- 没有明显的认知障碍：根据年龄和教育水平的正常 MMSE
- 受试者能够并愿意遵守方案并在收到并理解受试者信息后给予书面知情同意 第 2 组：阿尔茨海默氏病
- 根据 NIA 2011 标准诊断疑似阿尔茨海默病痴呆 1
- 均方误差≥16
- 有研究伙伴的受试者。 出于安全原因，研究伙伴需要完成几个量表并在腰椎穿刺后将受试者赶回。 如果受试者或他们的研究伙伴不能开车，他们的交通费将由发起人报销
- 受试者及其研究伙伴能够并愿意遵守方案，并在收到并理解受试者信息后给予书面知情同意。 根据受试者的法律保护或心智能力，在此过程中他/她将由他/她的合法代表陪同 第 3 组：额颞叶痴呆
- 根据 FTDC 2011 标准诊断可能的额颞叶痴呆2
- 均方误差≥16
- 有研究伙伴的受试者。 出于安全原因，研究伙伴需要完成几个量表并在腰椎穿刺后将受试者赶回。 如果受试者或他们的研究伙伴不能开车，他们的交通费将由发起人报销
- 受试者及其研究伙伴能够并愿意遵守方案，并在收到并理解受试者信息后给予书面知情同意。 根据主体的法律保护或精神能力，他/她将在此过程中由他/她的合法代表陪同
排除标准：
- 一般排除标准：
- 患有由非神经退行性疾病引起的痴呆症的受试者，包括具有严重脑血管危险因素负荷的患者
- 有腰椎穿刺禁忌证的受试者
- 有进行 MRI 扫描禁忌症的受试者
相关疾病或状况：
- 患有其他神经退行性疾病的受试者，例如路易体痴呆和帕金森病
- 患有其他严重神经系统疾病的受试者，例如脑肿瘤、中风、癫痫、脑积水以及研究者判断为禁忌参加研究的任何病症；
- 患有严重代谢或内分泌紊乱（不包括稳定激素替代疗法下的甲状腺功能减退症、控制的 2 型糖尿病或常见血脂异常）的受试者，之前已知或在筛选时确定
- 接受二甲双胍治疗的受试者。
生物学排除标准：
- 患有已知活动性 HCV、HBV 或 HIV 的受试者
- 根据研究者的判断，具有临床或显着实验室异常的受试者，先前已知或在筛选时确定
其他的：
- 怀孕或哺乳或未采取有效避孕措施的育龄妇女（将进行妊娠试验）
- 根据研究者的判断，过量饮酒或滥用药物的受试者
- 研究者认为有不遵守研究程序风险或不适合纳入本临床试验的受试者（例如，在紧急情况下无法联系）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第 1 组：控制
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5 毫升脑脊液
采集的 6x5 mL 血样：1 个干燥管、2 个 EDTA 管、1 个氟化物管和 2 个聚丙烯管
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第 2 组：阿尔茨海默病
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5 毫升脑脊液
采集的 6x5 mL 血样：1 个干燥管、2 个 EDTA 管、1 个氟化物管和 2 个聚丙烯管
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第 3 组：额颞痴呆
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5 毫升脑脊液
采集的 6x5 mL 血样：1 个干燥管、2 个 EDTA 管、1 个氟化物管和 2 个聚丙烯管
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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瘦素浓度的平均脑脊液血液比 (CBR)。
大体时间：在访问 2 时，发生在访问 1 后 1 至 90 天（基线）
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血液和 CSF 中的瘦素浓度（在 pg/mL 范围内）将通过酶联免疫吸附测定 (ELISA) 进行测量。
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在访问 2 时，发生在访问 1 后 1 至 90 天（基线）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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下丘脑相关激素的脑脊液血液比 (CBR) 的平均值
大体时间：在访问 2 时，发生在访问 1 后 1 至 90 天（基线）
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下丘脑相关激素的脑脊液血液比 (CBR)
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在访问 2 时，发生在访问 1 后 1 至 90 天（基线）
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血液代谢组学
大体时间：在访问 2 时，发生在访问 1 后 1 至 90 天（基线）
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血液和 CSF 代谢物将通过 LC MS/MS 测量。将使用 Thermo Q-Exactive Orbitrap 混合使用靶向和非靶向方法进行代谢组学。
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在访问 2 时，发生在访问 1 后 1 至 90 天（基线）
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脑脊液代谢组学
大体时间：在访问 2 时，发生在访问 1 后 1 至 90 天（基线）
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血液和 CSF 代谢物将通过 LC MS/MS 测量。将使用 Thermo Q-Exactive Orbitrap 混合使用靶向和非靶向方法进行代谢组学。
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在访问 2 时，发生在访问 1 后 1 至 90 天（基线）
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瘦素 CBR 与通过 Mattis 痴呆评定量表 (MDRS)6 评估的一般认知功能之间的相关系数
大体时间：在访问 2 时，发生在访问 1 后 1 至 90 天（基线）
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瘦素CBR与一般认知功能的相关系数
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在访问 2 时，发生在访问 1 后 1 至 90 天（基线）
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瘦素 CBR 与评估每个 AD 和 FTD 组情感和社会认知功能的神经心理电池表现之间的相关系数
大体时间：在访问 2 时，发生在访问 1 后 1 至 90 天（基线）
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瘦素CBR与成绩的相关系数
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在访问 2 时，发生在访问 1 后 1 至 90 天（基线）
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瘦素CBR与痴呆行为、心理症状的相关系数
大体时间：在访问 2 时，发生在访问 1 后 1 至 90 天（基线）
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瘦素CBR与行为、心理症状的相关系数
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在访问 2 时，发生在访问 1 后 1 至 90 天（基线）
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瘦素 CBR 与下丘脑功能障碍的假定症状/标志物之间的相关系数
大体时间：在访问 2 时，发生在访问 1 后 1 至 90 天（基线）
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瘦素 CBR 与假定症状/标志物之间的相关系数
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在访问 2 时，发生在访问 1 后 1 至 90 天（基线）
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瘦素 CBR 与通过间接量热法评估的静息代谢活动变化之间的相关系数
大体时间：在访问 2 时，发生在访问 1 后 1 至 90 天（基线）
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瘦素CBR与静息代谢活动变化的相关系数
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在访问 2 时，发生在访问 1 后 1 至 90 天（基线）
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瘦素 CBR 与以下 CSF 生物标志物之间的相关系数
大体时间：在访问 2 时，发生在访问 1 后 1 至 90 天（基线）
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瘦素 CBR 与以下 CSF 生物标志物之间的相关系数
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在访问 2 时，发生在访问 1 后 1 至 90 天（基线）
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瘦素CBR与下列MRI标志物的相关系数
大体时间：在访问 2 时，发生在访问 1 后 1 至 90 天（基线）
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瘦素CBR与下列MRI标志物的相关系数
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在访问 2 时，发生在访问 1 后 1 至 90 天（基线）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月6日
初级完成 (预期的)
2026年10月1日
研究完成 (预期的)
2026年10月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月10日
首次发布 (实际的)
2022年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月31日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2020_26
- 2021-A00879-32 (其他标识符：ID-RCB number, ANSM)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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腰椎穿刺的临床试验
-
University of AlbertaAmerican Orthotic and Prosthetic Association暂停