Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PAV-forsøg under SBT-forsøg

4. marts 2025 opdateret af: Salvatore Grasso, University of Bari

Lungemekanikvurdering under ekstubationsforsøg hos kritisk syge patienter

Fravænning fra mekanisk ventilation er en milepæl på intensivafdelingen. Forlængelsen af ​​mekanisk ventilatorisk støtte er forbundet med kontraktilitetsforstyrrelser i diafragmamusklen samt en stigning i forekomsten af ​​nosokomiel pneumoni. På den anden side kan en tidlig afbrydelse af mekanisk ventilatorisk støtte være associeret med indtræden af ​​akut respirationssvigt, lungeødem, hæmodynamisk ustabilitet og den øgede risiko for re-intubation. Derfor er omhyggelig analyse af surrogat-kliniske parametre afgørende for at forstå "når" den kritisk syge patient virkelig er klar til en fuldstændig fravænning fra mekanisk ventilatorisk støtte. Til dato er lægen inviteret til at undersøge forskellige kliniske parametre, der forudsiger succesen af ​​ekstubation, såsom hæmodynamisk stabilitet, metabolisk struktur og patientens bevidsthedstilstand. Derudover hjælper forskellige surrogatventilationsparametre klinikeren til at forstå patientens grad af autonomi i den spontane vejrtrækningsproces, såsom alveolær udveksling, samt graden af ​​ventilatorisk ydeevne gennem analyse af ventilatoriske parametre, der kan evalueres under assisteret mekanisk ventilation . Hidtil har brugen af ​​proportional assisteret ventilationsmetoder såsom Proportional Assisted Ventilation + (PAV +) givet os mulighed for løbende at evaluere de mekaniske egenskaber i åndedrætssystemet samt det respiratoriske arbejde, som patienten opretholder åndedræt for åndedrag.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om de ventilatoriske parametre afledt af PAV-ventilationsalgoritmen også er forudsigere for ekstubationssucces.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

238

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bari, Italien, 70124
        • Salvatore Grasso
      • Bari, Italien, 70124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der vinder de konventionelle kriterier for ekstubation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • start af mekanisk ventilation 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • hæmodynamisk ustabilitet
  • Neuromuskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med høj risiko for genintubation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Advance Respiratory Mechanics Assessment under SBT
Tidsramme: 30 minutter
Det primære slutpunkt var at fastslå, om ændringer i CRS, POCC og P0.1 og/eller deres absolutte værdier i slutningen af ​​PAV+ SBT var forskellige mellem patienter, der efterfølgende krævede genintubation vs. dem, der med succes blev uddraget
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diskriminerende magt
Tidsramme: 72 timer
Vi havde til formål at teste den diskriminerende magt for de absolutte værdier for CRS, POCC og P0.1 ved afslutningen af ​​SBT og diskriminerende magt for den SBT-inducerede procentvise ændringer i disse målinger under forsøget i at identificere patienter, der mislykkedes ekstubation. Beslutningen om at genindføres af de deltagende læger, som ikke var klar over undersøgelsesmålingsresultaterne.
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2025

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner