- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05295186
PAV-forsøg under SBT-forsøg
Lungemekanikvurdering under ekstubationsforsøg hos kritisk syge patienter
Fravænning fra mekanisk ventilation er en milepæl på intensivafdelingen. Forlængelsen af mekanisk ventilatorisk støtte er forbundet med kontraktilitetsforstyrrelser i diafragmamusklen samt en stigning i forekomsten af nosokomiel pneumoni. På den anden side kan en tidlig afbrydelse af mekanisk ventilatorisk støtte være associeret med indtræden af akut respirationssvigt, lungeødem, hæmodynamisk ustabilitet og den øgede risiko for re-intubation. Derfor er omhyggelig analyse af surrogat-kliniske parametre afgørende for at forstå "når" den kritisk syge patient virkelig er klar til en fuldstændig fravænning fra mekanisk ventilatorisk støtte. Til dato er lægen inviteret til at undersøge forskellige kliniske parametre, der forudsiger succesen af ekstubation, såsom hæmodynamisk stabilitet, metabolisk struktur og patientens bevidsthedstilstand. Derudover hjælper forskellige surrogatventilationsparametre klinikeren til at forstå patientens grad af autonomi i den spontane vejrtrækningsproces, såsom alveolær udveksling, samt graden af ventilatorisk ydeevne gennem analyse af ventilatoriske parametre, der kan evalueres under assisteret mekanisk ventilation . Hidtil har brugen af proportional assisteret ventilationsmetoder såsom Proportional Assisted Ventilation + (PAV +) givet os mulighed for løbende at evaluere de mekaniske egenskaber i åndedrætssystemet samt det respiratoriske arbejde, som patienten opretholder åndedræt for åndedrag.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om de ventilatoriske parametre afledt af PAV-ventilationsalgoritmen også er forudsigere for ekstubationssucces.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bari, Italien, 70124
- Salvatore Grasso
-
Bari, Italien, 70124
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- start af mekanisk ventilation 48 timer
Ekskluderingskriterier:
- hæmodynamisk ustabilitet
- Neuromuskulær sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med høj risiko for genintubation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Advance Respiratory Mechanics Assessment under SBT
Tidsramme: 30 minutter
|
Det primære slutpunkt var at fastslå, om ændringer i CRS, POCC og P0.1 og/eller deres absolutte værdier i slutningen af PAV+ SBT var forskellige mellem patienter, der efterfølgende krævede genintubation vs. dem, der med succes blev uddraget
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diskriminerende magt
Tidsramme: 72 timer
|
Vi havde til formål at teste den diskriminerende magt for de absolutte værdier for CRS, POCC og P0.1 ved afslutningen af SBT og diskriminerende magt for den SBT-inducerede procentvise ændringer i disse målinger under forsøget i at identificere patienter, der mislykkedes ekstubation. Beslutningen om at genindføres af de deltagende læger, som ikke var klar over undersøgelsesmålingsresultaterne.
|
72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SBT_PAV01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .