Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PAV-proef Tijdens SBT-proef

4 maart 2025 bijgewerkt door: Salvatore Grasso, University of Bari

Beoordeling longmechanica tijdens extubatieonderzoek bij ernstig zieke patiënten

Ontwennen van mechanische beademing is een mijlpaal op de intensive care. De verlenging van mechanische beademingsondersteuning wordt in verband gebracht met contractiliteitsstoornissen van de middenrifspier en met een toename van de incidentie van nosocomiale pneumonie. Aan de andere kant kan een vroegtijdige onderbreking van mechanische beademingsondersteuning in verband worden gebracht met het ontstaan ​​van acuut ademhalingsfalen, longoedeem, hemodynamische instabiliteit en het verhoogde risico op herintubatie. Daarom is een zorgvuldige analyse van klinische surrogaatparameters essentieel om te begrijpen "wanneer" de ernstig zieke patiënt echt klaar is voor een volledige ontwenning van mechanische beademingsondersteuning. Tot op heden wordt de arts uitgenodigd om verschillende klinische parameters te onderzoeken die het succes van extubatie voorspellen, zoals hemodynamische stabiliteit, metabolische structuur en de bewustzijnstoestand van de patiënt. Bovendien helpen verschillende surrogaatbeademingsparameters de clinicus om de mate van autonomie van de patiënt in het spontane ademhalingsproces te begrijpen, zoals alveolaire uitwisseling, evenals de mate van beademingsprestaties door de analyse van beademingsparameters die kunnen worden geëvalueerd tijdens geassisteerde mechanische beademing. . Tot op heden stelt het gebruik van proportionele geassisteerde ventilatiemethoden zoals Proportional Assisted Ventilation + (PAV +) ons in staat om continu de mechanische kenmerken van het ademhalingssysteem te evalueren, evenals de ademhalingsarbeid die de patiënt adem voor adem volhoudt.

Het doel van deze studie is om te evalueren of de beademingsparameters afgeleid van het PAV-beademingsalgoritme ook voorspellers zijn van het succes van de extubatie.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

238

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bari, Italië, 70124
        • Salvatore Grasso
      • Bari, Italië, 70124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die de conventionele criteria voor extubatie winnen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • start mechanische ventilatie 48 uur

Uitsluitingscriteria:

  • hemodynamische instabiliteit
  • Neuromusculaire ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met een hoog risico voor herintubatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Advance -ademhalingsmechanica beoordeling tijdens SBT
Tijdsspanne: 30 minuten
Het primaire eindpunt was om vast te stellen of veranderingen in CRS, POCC en P0.1 en/of hun absolute waarden aan het einde van de PAV+ SBT verschilden tussen patiënten die vervolgens herintubatie nodig hadden versus degenen die met succes waren geëxtgineerd
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
discriminerende kracht
Tijdsspanne: 72 uur
We wilden de discriminerende kracht van de absolute waarden van CRS, POCC en P0.1 te testen aan het einde van SBT en discriminerende kracht van de SBT-geïnduceerde procentuele veranderingen in deze metingen tijdens de studie bij het identificeren van patiënten die geen extubatie niet hadden.
72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren