- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05295186
PAV-proef Tijdens SBT-proef
Beoordeling longmechanica tijdens extubatieonderzoek bij ernstig zieke patiënten
Ontwennen van mechanische beademing is een mijlpaal op de intensive care. De verlenging van mechanische beademingsondersteuning wordt in verband gebracht met contractiliteitsstoornissen van de middenrifspier en met een toename van de incidentie van nosocomiale pneumonie. Aan de andere kant kan een vroegtijdige onderbreking van mechanische beademingsondersteuning in verband worden gebracht met het ontstaan van acuut ademhalingsfalen, longoedeem, hemodynamische instabiliteit en het verhoogde risico op herintubatie. Daarom is een zorgvuldige analyse van klinische surrogaatparameters essentieel om te begrijpen "wanneer" de ernstig zieke patiënt echt klaar is voor een volledige ontwenning van mechanische beademingsondersteuning. Tot op heden wordt de arts uitgenodigd om verschillende klinische parameters te onderzoeken die het succes van extubatie voorspellen, zoals hemodynamische stabiliteit, metabolische structuur en de bewustzijnstoestand van de patiënt. Bovendien helpen verschillende surrogaatbeademingsparameters de clinicus om de mate van autonomie van de patiënt in het spontane ademhalingsproces te begrijpen, zoals alveolaire uitwisseling, evenals de mate van beademingsprestaties door de analyse van beademingsparameters die kunnen worden geëvalueerd tijdens geassisteerde mechanische beademing. . Tot op heden stelt het gebruik van proportionele geassisteerde ventilatiemethoden zoals Proportional Assisted Ventilation + (PAV +) ons in staat om continu de mechanische kenmerken van het ademhalingssysteem te evalueren, evenals de ademhalingsarbeid die de patiënt adem voor adem volhoudt.
Het doel van deze studie is om te evalueren of de beademingsparameters afgeleid van het PAV-beademingsalgoritme ook voorspellers zijn van het succes van de extubatie.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bari, Italië, 70124
- Salvatore Grasso
-
Bari, Italië, 70124
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- start mechanische ventilatie 48 uur
Uitsluitingscriteria:
- hemodynamische instabiliteit
- Neuromusculaire ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met een hoog risico voor herintubatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Advance -ademhalingsmechanica beoordeling tijdens SBT
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Het primaire eindpunt was om vast te stellen of veranderingen in CRS, POCC en P0.1 en/of hun absolute waarden aan het einde van de PAV+ SBT verschilden tussen patiënten die vervolgens herintubatie nodig hadden versus degenen die met succes waren geëxtgineerd
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
discriminerende kracht
Tijdsspanne: 72 uur
|
We wilden de discriminerende kracht van de absolute waarden van CRS, POCC en P0.1 te testen aan het einde van SBT en discriminerende kracht van de SBT-geïnduceerde procentuele veranderingen in deze metingen tijdens de studie bij het identificeren van patiënten die geen extubatie niet hadden.
|
72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SBT_PAV01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .