- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05295186
Prueba PAV durante la prueba SBT
Evaluación de la mecánica pulmonar durante un ensayo de extubación en pacientes críticos
El destete de la ventilación mecánica es un hito en la unidad de cuidados intensivos. La prolongación del soporte ventilatorio mecánico se asocia a trastornos de la contractilidad del músculo diafragma así como a un aumento de la incidencia de neumonía nosocomial. Por otro lado, una interrupción temprana del soporte ventilatorio mecánico podría estar asociada con la aparición de insuficiencia respiratoria aguda, edema pulmonar, inestabilidad hemodinámica y mayor riesgo de reintubación. Por lo tanto, el análisis cuidadoso de los parámetros clínicos alternativos es esencial para comprender "cuándo" el paciente en estado crítico está realmente listo para un destete completo del soporte ventilatorio mecánico. Actualmente, se invita al médico a examinar varios parámetros clínicos que predicen el éxito de la extubación, como la estabilidad hemodinámica, la estructura metabólica y el estado de conciencia del paciente. Además, varios parámetros ventilatorios sustitutos ayudan al médico a comprender el grado de autonomía del paciente en el proceso de respiración espontánea, como el intercambio alveolar, así como el grado de rendimiento ventilatorio a través del análisis de parámetros ventilatorios que pueden evaluarse durante la ventilación mecánica asistida. . A la fecha, el uso de métodos de ventilación asistida proporcional como la Ventilación Asistida Proporcional+ (PAV+) nos permiten evaluar continuamente las características mecánicas del sistema respiratorio así como el trabajo respiratorio que el paciente sostiene respiración a respiración.
El objetivo de este estudio es evaluar si los parámetros ventilatorios derivados del algoritmo ventilatorio PAV son también predictores del éxito de la extubación.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bari, Italia, 70124
- Salvatore Grasso
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Bari, Italia, 70124
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- inicio ventilación mecánica 48 horas
Criterio de exclusión:
- inestabilidad hemodinámica
- enfermedad neuromuscular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con alto riesgo por reinubación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de mecánica respiratoria avanzada durante SBT
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El punto final principal era establecer si los cambios en CRS, POCC y P0.1 y/o sus valores absolutos al final de la PAV+ SBT diferían entre los pacientes que posteriormente requirieron reintubación frente a aquellos que fueron extubados con éxito
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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poder discriminatorio
Periodo de tiempo: 72 horas
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Nuestro objetivo fue probar el poder discriminatorio de los valores absolutos de CRS, POCC y P0.1 al final de SBT y el poder discriminatorio de los cambios porcentuales inducidos por SBT en estas mediciones durante el ensayo en los pacientes que no fallan en la extubación. La decisión de reintubar fue tomada por los físicos asistentes, que no fueron seguros de los resultados de las medidas de estudio.
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SBT_PAV01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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