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Prueba PAV durante la prueba SBT

4 de marzo de 2025 actualizado por: Salvatore Grasso, University of Bari

Evaluación de la mecánica pulmonar durante un ensayo de extubación en pacientes críticos

El destete de la ventilación mecánica es un hito en la unidad de cuidados intensivos. La prolongación del soporte ventilatorio mecánico se asocia a trastornos de la contractilidad del músculo diafragma así como a un aumento de la incidencia de neumonía nosocomial. Por otro lado, una interrupción temprana del soporte ventilatorio mecánico podría estar asociada con la aparición de insuficiencia respiratoria aguda, edema pulmonar, inestabilidad hemodinámica y mayor riesgo de reintubación. Por lo tanto, el análisis cuidadoso de los parámetros clínicos alternativos es esencial para comprender "cuándo" el paciente en estado crítico está realmente listo para un destete completo del soporte ventilatorio mecánico. Actualmente, se invita al médico a examinar varios parámetros clínicos que predicen el éxito de la extubación, como la estabilidad hemodinámica, la estructura metabólica y el estado de conciencia del paciente. Además, varios parámetros ventilatorios sustitutos ayudan al médico a comprender el grado de autonomía del paciente en el proceso de respiración espontánea, como el intercambio alveolar, así como el grado de rendimiento ventilatorio a través del análisis de parámetros ventilatorios que pueden evaluarse durante la ventilación mecánica asistida. . A la fecha, el uso de métodos de ventilación asistida proporcional como la Ventilación Asistida Proporcional+ (PAV+) nos permiten evaluar continuamente las características mecánicas del sistema respiratorio así como el trabajo respiratorio que el paciente sostiene respiración a respiración.

El objetivo de este estudio es evaluar si los parámetros ventilatorios derivados del algoritmo ventilatorio PAV son también predictores del éxito de la extubación.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

238

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bari, Italia, 70124
        • Salvatore Grasso
      • Bari, Italia, 70124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que ganan los criterios convencionales para la extubación

Descripción

Criterios de inclusión:

  • inicio ventilación mecánica 48 horas

Criterio de exclusión:

  • inestabilidad hemodinámica
  • enfermedad neuromuscular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con alto riesgo por reinubación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de mecánica respiratoria avanzada durante SBT
Periodo de tiempo: 30 minutos
El punto final principal era establecer si los cambios en CRS, POCC y P0.1 y/o sus valores absolutos al final de la PAV+ SBT diferían entre los pacientes que posteriormente requirieron reintubación frente a aquellos que fueron extubados con éxito
30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
poder discriminatorio
Periodo de tiempo: 72 horas
Nuestro objetivo fue probar el poder discriminatorio de los valores absolutos de CRS, POCC y P0.1 al final de SBT y el poder discriminatorio de los cambios porcentuales inducidos por SBT en estas mediciones durante el ensayo en los pacientes que no fallan en la extubación. La decisión de reintubar fue tomada por los físicos asistentes, que no fueron seguros de los resultados de las medidas de estudio.
72 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2025

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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