Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Prova do PAV Durante a Prova do SBT

4 de março de 2025 atualizado por: Salvatore Grasso, University of Bari

Avaliação da Mecânica Pulmonar Durante o Teste de Extubação em Pacientes Críticos

O desmame da ventilação mecânica é um marco na unidade de terapia intensiva. O prolongamento do suporte ventilatório mecânico está associado a distúrbios da contratilidade do músculo diafragma, bem como ao aumento da incidência de pneumonia nosocomial. Por outro lado, a interrupção precoce do suporte ventilatório mecânico pode estar associada ao aparecimento de insuficiência respiratória aguda, edema pulmonar, instabilidade hemodinâmica e aumento do risco de reintubação. Portanto, a análise cuidadosa dos parâmetros clínicos substitutos é essencial para entender "quando" o paciente crítico está realmente pronto para o desmame completo do suporte ventilatório mecânico. Até o momento, o médico é convidado a examinar vários parâmetros clínicos que predizem o sucesso da extubação, como estabilidade hemodinâmica, estrutura metabólica e estado de consciência do paciente. Além disso, vários parâmetros ventilatórios substitutos ajudam o clínico a entender o grau de autonomia do paciente no processo de respiração espontânea, como a troca alveolar, bem como o grau de desempenho ventilatório por meio da análise de parâmetros ventilatórios que podem ser avaliados durante a ventilação mecânica assistida . Até o momento, o uso de métodos de ventilação assistida proporcional, como a Ventilação Assistida Proporcional + (PAV +), permite avaliar continuamente as características mecânicas do sistema respiratório, bem como o trabalho respiratório que o paciente sustenta respiração a respiração.

O objetivo deste estudo é avaliar se os parâmetros ventilatórios derivados do algoritmo ventilatório PAV também são preditores de sucesso da extubação.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

238

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bari, Itália, 70124
        • Salvatore Grasso
      • Bari, Itália, 70124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes que vencem os critérios convencionais para extubação

Descrição

Critério de inclusão:

  • início da ventilação mecânica 48 horas

Critério de exclusão:

  • instabilidade hemodinâmica
  • Doença neuromuscular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes em alto risco para reintubação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de mecânica respiratória avançada durante o SBT
Prazo: 30 minutos
O endpoint primário foi estabelecer se as alterações nos CRs, POCC e P0.1 e/ou seus valores absolutos no final do PAV+ SBT diferiram entre os pacientes que subsequentemente exigiram reintubação versus aqueles que foram extubados com sucesso
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
poder discriminatório
Prazo: 72 horas
Nosso objetivo foi testar o poder discriminatório dos valores absolutos dos CRs, POCC e P0.1 no final do SBT e o poder discriminatório das alterações percentuais induzidas por SBT nessas medições durante o estudo na identificação de pacientes que falharam na extinção. A decisão de reintubar foi tomada pelos médicos que estavam, que não foram observar os resultados do estudo.
72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2025

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever