- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05295186
Prova do PAV Durante a Prova do SBT
Avaliação da Mecânica Pulmonar Durante o Teste de Extubação em Pacientes Críticos
O desmame da ventilação mecânica é um marco na unidade de terapia intensiva. O prolongamento do suporte ventilatório mecânico está associado a distúrbios da contratilidade do músculo diafragma, bem como ao aumento da incidência de pneumonia nosocomial. Por outro lado, a interrupção precoce do suporte ventilatório mecânico pode estar associada ao aparecimento de insuficiência respiratória aguda, edema pulmonar, instabilidade hemodinâmica e aumento do risco de reintubação. Portanto, a análise cuidadosa dos parâmetros clínicos substitutos é essencial para entender "quando" o paciente crítico está realmente pronto para o desmame completo do suporte ventilatório mecânico. Até o momento, o médico é convidado a examinar vários parâmetros clínicos que predizem o sucesso da extubação, como estabilidade hemodinâmica, estrutura metabólica e estado de consciência do paciente. Além disso, vários parâmetros ventilatórios substitutos ajudam o clínico a entender o grau de autonomia do paciente no processo de respiração espontânea, como a troca alveolar, bem como o grau de desempenho ventilatório por meio da análise de parâmetros ventilatórios que podem ser avaliados durante a ventilação mecânica assistida . Até o momento, o uso de métodos de ventilação assistida proporcional, como a Ventilação Assistida Proporcional + (PAV +), permite avaliar continuamente as características mecânicas do sistema respiratório, bem como o trabalho respiratório que o paciente sustenta respiração a respiração.
O objetivo deste estudo é avaliar se os parâmetros ventilatórios derivados do algoritmo ventilatório PAV também são preditores de sucesso da extubação.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bari, Itália, 70124
- Salvatore Grasso
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Bari, Itália, 70124
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- início da ventilação mecânica 48 horas
Critério de exclusão:
- instabilidade hemodinâmica
- Doença neuromuscular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes em alto risco para reintubação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de mecânica respiratória avançada durante o SBT
Prazo: 30 minutos
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O endpoint primário foi estabelecer se as alterações nos CRs, POCC e P0.1 e/ou seus valores absolutos no final do PAV+ SBT diferiram entre os pacientes que subsequentemente exigiram reintubação versus aqueles que foram extubados com sucesso
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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poder discriminatório
Prazo: 72 horas
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Nosso objetivo foi testar o poder discriminatório dos valores absolutos dos CRs, POCC e P0.1 no final do SBT e o poder discriminatório das alterações percentuais induzidas por SBT nessas medições durante o estudo na identificação de pacientes que falharam na extinção. A decisão de reintubar foi tomada pelos médicos que estavam, que não foram observar os resultados do estudo.
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SBT_PAV01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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