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Essai PAV pendant l'essai SBT

26 mars 2024 mis à jour par: Salvatore Grasso, University of Bari

Évaluation de la mécanique pulmonaire lors d'un essai d'extubation chez des patients gravement malades

Le sevrage de la ventilation mécanique est une étape importante en réanimation. La prolongation de l'assistance ventilatoire mécanique est associée à des troubles de la contractilité du muscle diaphragme ainsi qu'à une augmentation de l'incidence des pneumonies nosocomiales. D'autre part, une interruption précoce de l'assistance ventilatoire mécanique pourrait être associée à la survenue d'une insuffisance respiratoire aiguë, d'un œdème pulmonaire, d'une instabilité hémodynamique et d'un risque accru de ré-intubation. Par conséquent, une analyse minutieuse des paramètres cliniques de substitution est essentielle pour comprendre "quand" le patient gravement malade est vraiment prêt pour un sevrage complet de l'assistance ventilatoire mécanique. À ce jour, le médecin est invité à examiner divers paramètres cliniques prédictifs du succès de l'extubation, tels que la stabilité hémodynamique, la structure métabolique et l'état de conscience du patient. De plus, divers paramètres ventilatoires de substitution aident le clinicien à comprendre le degré d'autonomie du patient dans le processus de respiration spontanée, comme l'échange alvéolaire, ainsi que le degré de performance ventilatoire grâce à l'analyse des paramètres ventilatoires qui peuvent être évalués lors de la ventilation mécanique assistée. . A ce jour, l'utilisation des méthodes de ventilation assistée proportionnelle comme la Ventilation Assistée Proportionnelle + (PAV+) permet d'évaluer en continu les caractéristiques mécaniques du système respiratoire ainsi que le travail respiratoire que le patient subit respiration par respiration.

L'objectif de cette étude est d'évaluer si les paramètres ventilatoires dérivés de l'algorithme ventilatoire PAV sont également des prédicteurs du succès de l'extubation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Bari, Italie, 70124
        • Recrutement
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico
        • Contact:
      • Bari, Italie, 70124

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients qui remportent les critères conventionnels d'extubation

La description

Critère d'intégration:

  • début de la ventilation mécanique 48 heures

Critère d'exclusion:

  • instabilité hémodynamique
  • Maladie neuromusculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
les objectifs de cette étude est d'évaluer toutes les variables physiologiques qui définissent le schéma respiratoire du patient chez les patients subissant un essai de respiration spontanée avant l'extubation.
Délai: 48 heures
Dans cette étude seront évaluer les caractéristiques pulmonaires du système respiratoire. Le résultat principal est l'évaluation du travail respiratoire du patient (J/L) pendant l'essai SBT avant l'extubation. Le travail respiratoire sera enregistré directement par le ventilateur pulmonaire.
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2022

Première publication (Réel)

25 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SBT_PAV01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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