- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05295186
Essai PAV pendant l'essai SBT
Évaluation de la mécanique pulmonaire lors d'un essai d'extubation chez des patients gravement malades
Le sevrage de la ventilation mécanique est une étape importante en réanimation. La prolongation de l'assistance ventilatoire mécanique est associée à des troubles de la contractilité du muscle diaphragme ainsi qu'à une augmentation de l'incidence des pneumonies nosocomiales. D'autre part, une interruption précoce de l'assistance ventilatoire mécanique pourrait être associée à la survenue d'une insuffisance respiratoire aiguë, d'un œdème pulmonaire, d'une instabilité hémodynamique et d'un risque accru de ré-intubation. Par conséquent, une analyse minutieuse des paramètres cliniques de substitution est essentielle pour comprendre "quand" le patient gravement malade est vraiment prêt pour un sevrage complet de l'assistance ventilatoire mécanique. À ce jour, le médecin est invité à examiner divers paramètres cliniques prédictifs du succès de l'extubation, tels que la stabilité hémodynamique, la structure métabolique et l'état de conscience du patient. De plus, divers paramètres ventilatoires de substitution aident le clinicien à comprendre le degré d'autonomie du patient dans le processus de respiration spontanée, comme l'échange alvéolaire, ainsi que le degré de performance ventilatoire grâce à l'analyse des paramètres ventilatoires qui peuvent être évalués lors de la ventilation mécanique assistée. . A ce jour, l'utilisation des méthodes de ventilation assistée proportionnelle comme la Ventilation Assistée Proportionnelle + (PAV+) permet d'évaluer en continu les caractéristiques mécaniques du système respiratoire ainsi que le travail respiratoire que le patient subit respiration par respiration.
L'objectif de cette étude est d'évaluer si les paramètres ventilatoires dérivés de l'algorithme ventilatoire PAV sont également des prédicteurs du succès de l'extubation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Francesco Murgolo
- Numéro de téléphone: +39 0805592873
- E-mail: Francesco.murgolo@uniba.it
Lieux d'étude
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Bari, Italie, 70124
- Recrutement
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico
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Contact:
- Salvatore Grasso, Prof
- Numéro de téléphone: 0039 347 3630073
- E-mail: salvatore.grasso@uniba.it
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Bari, Italie, 70124
- Recrutement
- Salvatore Grasso
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Contact:
- SALVATORE GRASSO
- E-mail: SALVATORE.GRASSO@UNIBA.IT
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- début de la ventilation mécanique 48 heures
Critère d'exclusion:
- instabilité hémodynamique
- Maladie neuromusculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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les objectifs de cette étude est d'évaluer toutes les variables physiologiques qui définissent le schéma respiratoire du patient chez les patients subissant un essai de respiration spontanée avant l'extubation.
Délai: 48 heures
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Dans cette étude seront évaluer les caractéristiques pulmonaires du système respiratoire.
Le résultat principal est l'évaluation du travail respiratoire du patient (J/L) pendant l'essai SBT avant l'extubation.
Le travail respiratoire sera enregistré directement par le ventilateur pulmonaire.
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48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SBT_PAV01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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