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PAV-Versuch Während des SBT-Versuchs

4. März 2025 aktualisiert von: Salvatore Grasso, University of Bari

Bewertung der Lungenmechanik während der Extubationsstudie bei kritisch kranken Patienten

Die Entwöhnung von der mechanischen Beatmung ist ein Meilenstein auf der Intensivstation. Die Verlängerung der maschinellen Beatmungsunterstützung ist mit Kontraktilitätsstörungen des Zwerchfellmuskels sowie einer Zunahme nosokomialer Pneumonien assoziiert. Andererseits könnte eine frühzeitige Unterbrechung der maschinellen Beatmungsunterstützung mit dem Auftreten von akutem Lungenversagen, Lungenödem, hämodynamischer Instabilität und dem erhöhten Risiko einer erneuten Intubation einhergehen. Daher ist eine sorgfältige Analyse der klinischen Surrogatparameter unerlässlich, um zu verstehen, „wann“ der kritisch kranke Patient wirklich bereit für eine vollständige Entwöhnung von der mechanischen Beatmungsunterstützung ist. Bisher ist der Arzt aufgefordert, verschiedene klinische Parameter zu untersuchen, die den Erfolg der Extubation vorhersagen, wie beispielsweise die hämodynamische Stabilität, die Stoffwechselstruktur und der Bewusstseinszustand des Patienten. Darüber hinaus helfen verschiedene Ersatzbeatmungsparameter dem Kliniker, den Grad der Autonomie des Patienten im Spontanatmungsprozess, wie z. B. den Alveolaraustausch, sowie den Grad der Beatmungsleistung durch die Analyse von Beatmungsparametern zu verstehen, die während der assistierten mechanischen Beatmung ausgewertet werden können . Bis heute ermöglicht uns der Einsatz proportional assistierter Beatmungsmethoden wie Proportional Assisted Ventilation + (PAV +), die mechanischen Eigenschaften des Atmungssystems sowie die Atemarbeit, die der Patient Atemzug für Atemzug leistet, kontinuierlich zu bewerten.

Das Ziel dieser Studie ist es zu evaluieren, ob die aus dem PAV-Beatmungsalgorithmus abgeleiteten Beatmungsparameter auch Prädiktoren für den Extubationserfolg sind.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

238

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bari, Italien, 70124
        • Salvatore Grasso
      • Bari, Italien, 70124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die die konventionellen Kriterien für die Extubation erfüllen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beginn der mechanischen Beatmung 48 Stunden

Ausschlusskriterien:

  • hämodynamische Instabilität
  • Neuromuskuläre Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit hohem Risiko zur erneuten Intubation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Atemmechanik während des SBT
Zeitfenster: 30 Minuten
Der primäre Endpunkt bestand darin, festzustellen, ob Veränderungen in CRS, POCC und P0.1 und/oder deren absolute Werte am Ende des PAV+ SBT zwischen Patienten unterschiedlich waren
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
diskriminierende Macht
Zeitfenster: 72 Stunden
Wir zielten darauf ab, die diskriminierende Macht der absoluten Werte von CRS, POCC und P0.1 am Ende der SBT und der diskriminierenden Macht der SBT-induzierten prozentualen Änderungen dieser Messungen während des Versuchs bei der Identifizierung von Patienten, die die Extubation nicht zu bestimmen, zu ermitteln.
72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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