- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05295186
PAV-Versuch Während des SBT-Versuchs
Bewertung der Lungenmechanik während der Extubationsstudie bei kritisch kranken Patienten
Die Entwöhnung von der mechanischen Beatmung ist ein Meilenstein auf der Intensivstation. Die Verlängerung der maschinellen Beatmungsunterstützung ist mit Kontraktilitätsstörungen des Zwerchfellmuskels sowie einer Zunahme nosokomialer Pneumonien assoziiert. Andererseits könnte eine frühzeitige Unterbrechung der maschinellen Beatmungsunterstützung mit dem Auftreten von akutem Lungenversagen, Lungenödem, hämodynamischer Instabilität und dem erhöhten Risiko einer erneuten Intubation einhergehen. Daher ist eine sorgfältige Analyse der klinischen Surrogatparameter unerlässlich, um zu verstehen, „wann“ der kritisch kranke Patient wirklich bereit für eine vollständige Entwöhnung von der mechanischen Beatmungsunterstützung ist. Bisher ist der Arzt aufgefordert, verschiedene klinische Parameter zu untersuchen, die den Erfolg der Extubation vorhersagen, wie beispielsweise die hämodynamische Stabilität, die Stoffwechselstruktur und der Bewusstseinszustand des Patienten. Darüber hinaus helfen verschiedene Ersatzbeatmungsparameter dem Kliniker, den Grad der Autonomie des Patienten im Spontanatmungsprozess, wie z. B. den Alveolaraustausch, sowie den Grad der Beatmungsleistung durch die Analyse von Beatmungsparametern zu verstehen, die während der assistierten mechanischen Beatmung ausgewertet werden können . Bis heute ermöglicht uns der Einsatz proportional assistierter Beatmungsmethoden wie Proportional Assisted Ventilation + (PAV +), die mechanischen Eigenschaften des Atmungssystems sowie die Atemarbeit, die der Patient Atemzug für Atemzug leistet, kontinuierlich zu bewerten.
Das Ziel dieser Studie ist es zu evaluieren, ob die aus dem PAV-Beatmungsalgorithmus abgeleiteten Beatmungsparameter auch Prädiktoren für den Extubationserfolg sind.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bari, Italien, 70124
- Salvatore Grasso
-
Bari, Italien, 70124
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beginn der mechanischen Beatmung 48 Stunden
Ausschlusskriterien:
- hämodynamische Instabilität
- Neuromuskuläre Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patienten mit hohem Risiko zur erneuten Intubation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der Atemmechanik während des SBT
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Der primäre Endpunkt bestand darin, festzustellen, ob Veränderungen in CRS, POCC und P0.1 und/oder deren absolute Werte am Ende des PAV+ SBT zwischen Patienten unterschiedlich waren
|
30 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
diskriminierende Macht
Zeitfenster: 72 Stunden
|
Wir zielten darauf ab, die diskriminierende Macht der absoluten Werte von CRS, POCC und P0.1 am Ende der SBT und der diskriminierenden Macht der SBT-induzierten prozentualen Änderungen dieser Messungen während des Versuchs bei der Identifizierung von Patienten, die die Extubation nicht zu bestimmen, zu ermitteln.
|
72 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SBT_PAV01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .