- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05295186
PAV-kokeilu SBT-kokeilun aikana
Keuhkojen mekaniikka arviointi ekstubaatiotutkimuksen aikana kriittisillä sairailla potilailla
Mekaanisesta ilmanvaihdosta vieroitus on virstanpylväs tehohoidossa. Mekaanisen hengitystuen pidentyminen liittyy pallealihaksen supistumishäiriöihin sekä sairaalakeuhkokuumeen ilmaantuvuuden lisääntymiseen. Toisaalta mekaanisen hengitystuen varhainen keskeyttäminen voi liittyä akuutin hengitysvajauksen alkamiseen, keuhkoödeemaan, hemodynaamiseen epävakauteen ja lisääntyneeseen uudelleenintubaatioriskiin. Siksi kliinisten korvaavien parametrien huolellinen analysointi on välttämätöntä, jotta voidaan ymmärtää "milloin" kriittisesti sairas potilas on todella valmis vieroittautumaan mekaanisesta hengitystuesta. Tähän mennessä lääkäriä on pyydetty tutkimaan erilaisia kliinisiä parametreja, jotka ennustavat ekstubaation onnistumista, kuten hemodynaamista vakautta, metabolista rakennetta ja potilaan tajunnantilaa. Lisäksi erilaiset korvaavat ventilaatioparametrit auttavat kliinikkoa ymmärtämään potilaan autonomian asteen spontaanissa hengitysprosessissa, kuten keuhkorakkuloiden vaihdossa, sekä ventilaation suorituskyvyn asteen analysoimalla ventilaatioparametreja, jotka voidaan arvioida avustetun mekaanisen ventilaation aikana. . Tähän mennessä suhteellisten avustettujen ventilaatiomenetelmien, kuten Proportional Assisted Ventilation+ (PAV+) käyttö mahdollistaa jatkuvan hengityselinten mekaanisten ominaisuuksien sekä potilaan hengitystyön hengittämisen jatkuvan arvioinnin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, ovatko PAV-ventilaatioalgoritmista johdetut ventilaatioparametrit myös ekstubaation onnistumisen ennustajia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Salvatore Grasso
-
Bari, Italia, 70124
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- koneellinen ilmanvaihto alkaa 48 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- hemodynaaminen epävakaus
- Neuromuskulaarinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on korkean riskin uudelleen intubaatiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennakkorahastojen mekaniikan arviointi SBT: n aikana
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Ensisijaisena päätetapahtumana oli selvittää, ovatko CRS: n, POCC: n ja P0.1: n ja/tai niiden absoluuttisten arvojen muutokset PAV+ SBT: n lopussa poikki potilaiden välillä, jotka edellyttivät myöhemmin uudelleenintubointia verrattuna, jotka extuboitiin onnistuneesti
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syrjivä valta
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Pyrimme testaamaan CRS: n, POCC: n ja P0.1: n absoluuttisten arvojen syrjivää voimaa SBT: n lopussa SBT: n aiheuttamien prosentuaalisten mittausten syrjivää voimaa tutkimuksen aikana tunnistaessaan potilaita, jotka epäonnistuivat ekstubaatioon. Päätöksen tekijät tehtiin tutkijoiden tulosten tuntemattomat tutkimuksen tulosta.
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBT_PAV01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .