Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PAV-forsøk under SBT-forsøk

4. mars 2025 oppdatert av: Salvatore Grasso, University of Bari

Lungemekanikkvurdering under ekstubasjonsforsøk hos kritisk syke pasienter

Avvenning fra mekanisk ventilasjon er en milepæl på intensivavdelingen. Forlengelsen av mekanisk ventilasjonsstøtte er assosiert med kontraktilitetsforstyrrelser i diafragmamuskelen samt en økning i forekomsten av nosokomial pneumoni. På den annen side kan et tidlig avbrudd av mekanisk ventilasjonsstøtte være assosiert med utbruddet av akutt respirasjonssvikt, lungeødem, hemodynamisk ustabilitet og økt risiko for re-intubasjon. Derfor er nøye analyse av surrogatets kliniske parametere avgjørende for å forstå "når" den kritisk syke pasienten virkelig er klar for en fullstendig avvenning fra mekanisk ventilasjonsstøtte. Til dags dato er legen invitert til å undersøke ulike kliniske parametere som forutsier suksessen til ekstubering, slik som hemodynamisk stabilitet, metabolsk struktur og pasientens bevissthetstilstand. I tillegg hjelper ulike surrogatventilasjonsparametere klinikeren til å forstå pasientens grad av autonomi i den spontane pusteprosessen, slik som alveolær utveksling, samt graden av ventilasjonsytelse gjennom analyse av ventilasjonsparametere som kan evalueres under assistert mekanisk ventilasjon . Til dags dato har bruken av proporsjonal assistert ventilasjonsmetoder som Proportional Assisted Ventilation + (PAV +) tillatt oss å kontinuerlig evaluere de mekaniske egenskapene til respirasjonssystemet samt respirasjonsarbeidet som pasienten opprettholder pust for pust.

Målet med denne studien er å evaluere om de respiratoriske parameterne avledet fra PAV-ventilasjonsalgoritmen også er prediktorer for ekstubasjonssuksess.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

238

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bari, Italia, 70124
        • Salvatore Grasso
      • Bari, Italia, 70124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som vinner de konvensjonelle kriteriene for ekstubering

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • start av mekanisk ventilasjon 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • hemodynamisk ustabilitet
  • Nevromuskulær sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med høy risiko for gjeninnføring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forhånds respirasjonsmekanikkvurdering under SBT
Tidsramme: 30 minutter
Det primære endepunktet var å fastslå om endringer i CRS, POCC og P0.1 og/eller deres absolutte verdier på slutten av PAV+ SBT skilte seg mellom pasienter som deretter krevde gjenintubasjon kontra de som ble utsatt
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diskriminerende kraft
Tidsramme: 72 timer
Vi hadde som mål å teste den diskriminerende kraften til de absolutte verdiene til CRS, POCC og P0.1 på slutten av SBT og diskriminerende kraft av den SBT-induserte prosentvise endringer i disse målingene under studien for å identifisere pasienter som mislyktes etterutviklingen. Beslutningen om å innebilere ble tatt av de fremmøtte legene.
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2025

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere