- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05295186
PAV-forsøk under SBT-forsøk
Lungemekanikkvurdering under ekstubasjonsforsøk hos kritisk syke pasienter
Avvenning fra mekanisk ventilasjon er en milepæl på intensivavdelingen. Forlengelsen av mekanisk ventilasjonsstøtte er assosiert med kontraktilitetsforstyrrelser i diafragmamuskelen samt en økning i forekomsten av nosokomial pneumoni. På den annen side kan et tidlig avbrudd av mekanisk ventilasjonsstøtte være assosiert med utbruddet av akutt respirasjonssvikt, lungeødem, hemodynamisk ustabilitet og økt risiko for re-intubasjon. Derfor er nøye analyse av surrogatets kliniske parametere avgjørende for å forstå "når" den kritisk syke pasienten virkelig er klar for en fullstendig avvenning fra mekanisk ventilasjonsstøtte. Til dags dato er legen invitert til å undersøke ulike kliniske parametere som forutsier suksessen til ekstubering, slik som hemodynamisk stabilitet, metabolsk struktur og pasientens bevissthetstilstand. I tillegg hjelper ulike surrogatventilasjonsparametere klinikeren til å forstå pasientens grad av autonomi i den spontane pusteprosessen, slik som alveolær utveksling, samt graden av ventilasjonsytelse gjennom analyse av ventilasjonsparametere som kan evalueres under assistert mekanisk ventilasjon . Til dags dato har bruken av proporsjonal assistert ventilasjonsmetoder som Proportional Assisted Ventilation + (PAV +) tillatt oss å kontinuerlig evaluere de mekaniske egenskapene til respirasjonssystemet samt respirasjonsarbeidet som pasienten opprettholder pust for pust.
Målet med denne studien er å evaluere om de respiratoriske parameterne avledet fra PAV-ventilasjonsalgoritmen også er prediktorer for ekstubasjonssuksess.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Salvatore Grasso
-
Bari, Italia, 70124
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- start av mekanisk ventilasjon 48 timer
Ekskluderingskriterier:
- hemodynamisk ustabilitet
- Nevromuskulær sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med høy risiko for gjeninnføring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forhånds respirasjonsmekanikkvurdering under SBT
Tidsramme: 30 minutter
|
Det primære endepunktet var å fastslå om endringer i CRS, POCC og P0.1 og/eller deres absolutte verdier på slutten av PAV+ SBT skilte seg mellom pasienter som deretter krevde gjenintubasjon kontra de som ble utsatt
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diskriminerende kraft
Tidsramme: 72 timer
|
Vi hadde som mål å teste den diskriminerende kraften til de absolutte verdiene til CRS, POCC og P0.1 på slutten av SBT og diskriminerende kraft av den SBT-induserte prosentvise endringer i disse målingene under studien for å identifisere pasienter som mislyktes etterutviklingen. Beslutningen om å innebilere ble tatt av de fremmøtte legene.
|
72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SBT_PAV01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .