- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05295186
Próba PAV podczas próby SBT
Ocena mechaniki płuc podczas próby ekstubacji u pacjentów w stanie krytycznym
Odstawienie od wentylacji mechanicznej jest kamieniem milowym na oddziale intensywnej terapii. Wydłużenie mechanicznego wspomagania wentylacji wiąże się z zaburzeniami kurczliwości mięśnia przepony oraz wzrostem zachorowalności na szpitalne zapalenia płuc. Z drugiej strony wczesne przerwanie mechanicznego wspomagania wentylacji może wiązać się z wystąpieniem ostrej niewydolności oddechowej, obrzękiem płuc, niestabilnością hemodynamiczną i zwiększonym ryzykiem ponownej intubacji. Dlatego dokładna analiza zastępczych parametrów klinicznych jest niezbędna do zrozumienia „kiedy” pacjent w stanie krytycznym jest naprawdę gotowy do całkowitego odstawienia od mechanicznego wspomagania wentylacji. Do tej pory lekarz jest zapraszany do badania różnych parametrów klinicznych przewidujących powodzenie ekstubacji, takich jak stabilność hemodynamiczna, struktura metaboliczna i stan świadomości pacjenta. Ponadto różne zastępcze parametry wentylacji pomagają klinicyście zrozumieć stopień autonomii pacjenta w procesie oddychania spontanicznego, taki jak wymiana pęcherzyków płucnych, a także stopień wydajności wentylacji poprzez analizę parametrów wentylacji, które można ocenić podczas wspomaganej wentylacji mechanicznej . Do tej pory zastosowanie metod proporcjonalnej wentylacji wspomaganej, takich jak proporcjonalna wentylacja wspomagana + (PAV +), pozwala na ciągłą ocenę właściwości mechanicznych układu oddechowego, a także pracy oddechowej, którą pacjent wykonuje oddech po oddechu.
Celem tego badania jest ocena, czy parametry wentylacji wyprowadzone z algorytmu wentylacji PAV są również predyktorami powodzenia ekstubacji.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bari, Włochy, 70124
- Salvatore Grasso
-
Bari, Włochy, 70124
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uruchomienie wentylacji mechanicznej 48 godz
Kryteria wyłączenia:
- niestabilność hemodynamiczna
- Choroba nerwowo-mięśniowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z wysokim ryzykiem do ponownej intubacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zastosowana ocena mechaniki oddechowej podczas SBT
Ramy czasowe: 30 minut
|
Podstawowym punktem końcowym było ustalenie, czy zmiany w CRS, POCC i P0.1 i/lub ich wartości bezwzględnych na końcu PAV+ SBT różniły się między pacjentami, którzy następnie wymagali ponownej intabacji w porównaniu z tymi, którzy z powodzeniem ekstubowały
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
moc dyskryminacyjna
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Staraliśmy się przetestować siłę dyskryminacyjną wartości bezwzględnych CRS, POCC i P0.1 na końcu SBT i dyskryminacyjnej siły indukowanych przez SBT zmian procentowych tych pomiarów podczas badań w identyfikacji pacjentów, którzy nie udało się ekstubować. Decyzja o reintubatu została podjęta przez lekarzy lekarzy.
|
72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBT_PAV01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .