- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05295186
Испытание PAV во время испытания SBT
Оценка механики легких во время экстубации у пациентов в критическом состоянии
Отлучение от искусственной вентиляции легких является важной вехой в отделении интенсивной терапии. Продление ИВЛ связано с нарушением сократительной способности диафрагмальной мышцы, а также с увеличением частоты нозокомиальных пневмоний. С другой стороны, раннее прекращение ИВЛ может быть связано с развитием острой дыхательной недостаточности, отека легких, гемодинамической нестабильности и повышенным риском повторной интубации. Таким образом, тщательный анализ суррогатных клинических параметров необходим для понимания того, «когда» критически больной пациент действительно готов к полному отлучению от искусственной вентиляции легких. На сегодняшний день врачу предлагается исследовать различные клинические параметры, предсказывающие успех экстубации, такие как гемодинамическая стабильность, метаболическая структура и состояние сознания пациента. Кроме того, различные суррогатные вентиляционные параметры помогают клиницисту понять степень автономии пациента в процессе спонтанного дыхания, например альвеолярный обмен, а также степень вентиляционной эффективности посредством анализа вентиляционных параметров, которые можно оценить во время вспомогательной механической вентиляции. . На сегодняшний день использование методов пропорциональной вспомогательной вентиляции, таких как Пропорциональная вспомогательная вентиляция + (PAV +), позволяет нам непрерывно оценивать механические характеристики дыхательной системы, а также работу дыхания, которую пациент поддерживает на вдохе.
Целью данного исследования является оценка того, являются ли параметры вентиляции, полученные с помощью алгоритма вентиляции PAV, также предикторами успеха экстубации.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bari, Италия, 70124
- Salvatore Grasso
-
Bari, Италия, 70124
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- начало ИВЛ 48 часов
Критерий исключения:
- гемодинамическая нестабильность
- нервно-мышечное заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с высоким риском для повторной интубации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предварительная оценка механики дыхания во время SBT
Временное ограничение: 30 минут
|
Первичной конечной точкой было установить, различаются ли изменения в CRS, POCC и P0.1 и/или их абсолютных значениях в конце PAV+ SBT между пациентами, которые впоследствии требовали повторной инструкции, против тех, кто был успешно экстубирован
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
дискриминационная власть
Временное ограничение: 72 часа
|
Мы стремились проверить дискриминационную силу абсолютных значений CRS, POCC и P0.1 в конце SBT и дискриминационной власти индуцированных SBT-индуцированных изменений в этих измерениях во время исследования в определении пациентов, которые провалили экстубацию. Решение о повторном разборте было принято лечащими врачами, которые не заверили результаты измерений исследования.
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SBT_PAV01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .