Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание PAV во время испытания SBT

4 марта 2025 г. обновлено: Salvatore Grasso, University of Bari

Оценка механики легких во время экстубации у пациентов в критическом состоянии

Отлучение от искусственной вентиляции легких является важной вехой в отделении интенсивной терапии. Продление ИВЛ связано с нарушением сократительной способности диафрагмальной мышцы, а также с увеличением частоты нозокомиальных пневмоний. С другой стороны, раннее прекращение ИВЛ может быть связано с развитием острой дыхательной недостаточности, отека легких, гемодинамической нестабильности и повышенным риском повторной интубации. Таким образом, тщательный анализ суррогатных клинических параметров необходим для понимания того, «когда» критически больной пациент действительно готов к полному отлучению от искусственной вентиляции легких. На сегодняшний день врачу предлагается исследовать различные клинические параметры, предсказывающие успех экстубации, такие как гемодинамическая стабильность, метаболическая структура и состояние сознания пациента. Кроме того, различные суррогатные вентиляционные параметры помогают клиницисту понять степень автономии пациента в процессе спонтанного дыхания, например альвеолярный обмен, а также степень вентиляционной эффективности посредством анализа вентиляционных параметров, которые можно оценить во время вспомогательной механической вентиляции. . На сегодняшний день использование методов пропорциональной вспомогательной вентиляции, таких как Пропорциональная вспомогательная вентиляция + (PAV +), позволяет нам непрерывно оценивать механические характеристики дыхательной системы, а также работу дыхания, которую пациент поддерживает на вдохе.

Целью данного исследования является оценка того, являются ли параметры вентиляции, полученные с помощью алгоритма вентиляции PAV, также предикторами успеха экстубации.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

238

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bari, Италия, 70124
        • Salvatore Grasso
      • Bari, Италия, 70124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, выигравшие общепринятые критерии экстубации

Описание

Критерии включения:

  • начало ИВЛ 48 часов

Критерий исключения:

  • гемодинамическая нестабильность
  • нервно-мышечное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с высоким риском для повторной интубации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предварительная оценка механики дыхания во время SBT
Временное ограничение: 30 минут
Первичной конечной точкой было установить, различаются ли изменения в CRS, POCC и P0.1 и/или их абсолютных значениях в конце PAV+ SBT между пациентами, которые впоследствии требовали повторной инструкции, против тех, кто был успешно экстубирован
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
дискриминационная власть
Временное ограничение: 72 часа
Мы стремились проверить дискриминационную силу абсолютных значений CRS, POCC и P0.1 в конце SBT и дискриминационной власти индуцированных SBT-индуцированных изменений в этих измерениях во время исследования в определении пациентов, которые провалили экстубацию. Решение о повторном разборте было принято лечащими врачами, которые не заверили результаты измерений исследования.
72 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться