- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05309161
Effektivitetstest af Crassocephalum Rabens ekstraktkapsler
1. august 2022 opdateret af: Greenyn Biotechnology Co., Ltd.
Denne undersøgelse skal undersøge de forbedrende virkninger af Crassocephalum rebens-ekstraktet på hudsygdomme hos normale mennesker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 20 år
- Sunde mennesker
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-frivillig
- Gravide og ammende kvinder
- Overfølsomhed over for det tildelte produkt
- Diagnosticeret med hudsygdomme, leversygdomme, kinedy sygdom og andre alvorlige sygdomme
- Kosmetiske, lægemiddel- eller fødevareallergier
- Samtidige æstetiske behandlinger (f.eks. intenst pulslys, medicinsk peeling eller laserterapi)
- Accepterede æstetiske behandlinger for en måned siden før undersøgelsen
- Kronisk soleksponering (over 3 timer/dag)
- Medlemmerne af forskerholdet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: En gruppe (placebo)
Placebo
|
dosering: en kapsel (180 mg)/dag; varighed: 1 måned
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B-gruppe (eksperimentel)
Crassocephalum rabens ekstrakt
|
dosering: en kapsel (180 mg)/dag; varighed: 1 måned
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af hudhydrering
Tidsramme: Uge 0
|
Corneometer CM825 bruges til at måle fugten i den øvre kind (enhed: Corneometer® enhed)
|
Uge 0
|
|
Måling af hudhydrering
Tidsramme: Uge 4
|
Corneometer CM825 bruges til at måle fugten i den øvre kind (enhed: Corneometer® enhed)
|
Uge 4
|
|
Måling af hudens lysstyrke
Tidsramme: Uge 0
|
Chroma Meter MM500 bruges til at måle lysstyrken på den øvre kind (enhed: L*-værdi (L*-område: 0-100)).
|
Uge 0
|
|
Måling af hudens lysstyrke
Tidsramme: Uge 4
|
Chroma Meter MM500 bruges til at måle lysstyrken på den øvre kind (enhed: L*-værdi (L*-område: 0-100)).
|
Uge 4
|
|
Måling af hudtekstur
Tidsramme: Uge 0
|
Visia® hudanalysesystem bruges til at måle hudteksturen i hele ansigtet (enhed: antal fine linjer)
|
Uge 0
|
|
Måling af hudtekstur
Tidsramme: Uge 4
|
Visia® hudanalysesystem bruges til at måle hudteksturen i hele ansigtet (enhed: antal fine linjer)
|
Uge 4
|
|
Måling af hudpletter
Tidsramme: Uge 0
|
Visia® hudanalysesystem bruges til at måle hudpletterne i hele ansigtet (enhed: antal pletter)
|
Uge 0
|
|
Måling af hudpletter
Tidsramme: Uge 4
|
Visia® hudanalysesystem bruges til at måle hudpletterne i hele ansigtet (enhed: antal pletter)
|
Uge 4
|
|
Måling af kollagenindhold
Tidsramme: Uge 0
|
DermaLab® Series SkinLab Combo (Cortex) bruges til at måle hudkollagenindholdet i den øvre kind (enhed: kollagendensitet)
|
Uge 0
|
|
Måling af kollagenindhold
Tidsramme: Uge 4
|
DermaLab® Series SkinLab Combo (Cortex) bruges til at måle hudkollagenindholdet i den øvre kind (enhed: kollagendensitet)
|
Uge 4
|
|
Måling af kragetæer
Tidsramme: Uge 0
|
Visia® hudanalysesystem bruges til at måle hudpletterne i hele ansigtet (enhed: antal Visia® hudanalysesystem bruges til at måle hudpletterne i hele ansigtet (enhed: antal fine linjer omkring øjnene)
|
Uge 0
|
|
Måling af kragetæer
Tidsramme: Uge 4
|
Visia® hudanalysesystem bruges til at måle hudpletterne i hele ansigtet (enhed: antal Visia® hudanalysesystem bruges til at måle hudpletterne i hele ansigtet (enhed: antal fine linjer omkring øjnene)
|
Uge 4
|
|
Måling af hudens elasticitet
Tidsramme: Uge 0
|
Cutometer® bruges til at måle hudens elasticitet på den øvre kind (enhed: mm)
|
Uge 0
|
|
Måling af hudens elasticitet
Tidsramme: Uge 4
|
Cutometer® bruges til at måle hudens elasticitet på den øvre kind (enhed: mm)
|
Uge 4
|
|
Måling af hudrynker
Tidsramme: Uge 0
|
Visia® hudanalysesystem bruges til at måle hudrynkerne i hele ansigtet (enhed: antal rynker)
|
Uge 0
|
|
Måling af hudrynker
Tidsramme: Uge 4
|
Visia® hudanalysesystem bruges til at måle hudrynkerne i hele ansigtet (enhed: antal rynker)
|
Uge 4
|
|
Måling af hudens porer
Tidsramme: Uge 0
|
Visia® hudanalysesystem bruges til at måle hudpletterne i hele ansigtet (enhed: antal porer)
|
Uge 0
|
|
Måling af hudens porer
Tidsramme: Uge 4
|
Visia® hudanalysesystem bruges til at måle hudpletterne i hele ansigtet (enhed: antal porer)
|
Uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chia-Hua Liang, Department of Cosmetic Science, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
14. marts 2022
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. juni 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2022
Først opslået (FAKTISKE)
4. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
3. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-129-A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Crassocephalum rabens ekstrakt
-
Vanderbilt University Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendePerifer lungelæsion | Lungeknude, SolitærForenede Stater
-
Mahidol UniversityRekrutteringDyspepsi og andre specificerede forstyrrelser i mavens funktionThailand
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteIkke rekrutterer endnuVideoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) | Små lunge knuder | Lokalisering af lunge knude | Lungekræft (mistænkt eller bekræftet)
-
Azienda di Servizi alla Persona di PaviaIkke rekrutterer endnu
-
Pharmbio Korea Co., Ltd.RekrutteringSunde frivilligeSydkorea
-
SeppicAfsluttetKognitiv præstationBelgien
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterUkendtAstma | Allergisk rhinitis | Allergisk konjunktivitisForenede Stater
-
University of LjubljanaAfsluttetSunde frivillige | Leverfunktion | Kosttilskud | Nyrefunktion | Sikkerhed / toksikologiSlovenien
-
Pusan National University Yangsan HospitalAfsluttetHudoverfølsomhedKorea, Republikken
-
The First Affiliated Hospital of Nanchang UniversityAktiv, ikke rekrutterendeLungeknuder | Biopsi | Navigation, rumligKina