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Wirksamkeitsprüfung von Crassocephalum Rabens-Extraktkapseln

1. August 2022 aktualisiert von: Greenyn Biotechnology Co., Ltd.
Diese Studie soll die verbessernden Wirkungen des Crassocephalum rebens-Extrakts auf Hauterkrankungen bei normalen Menschen untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 71710
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter über 20 Jahre
  2. Gesunde Menschen

Ausschlusskriterien:

  1. Unfreiwillig
  2. Schwangere und stillende Frauen
  3. Überempfindlichkeit gegen das zugeordnete Produkt
  4. Diagnostiziert mit Hautkrankheiten, Leberkrankheiten, Kinedy-Krankheit und anderen schweren Krankheiten
  5. Kosmetik-, Arzneimittel- oder Lebensmittelallergien
  6. Begleitende ästhetische Behandlungen (z. B. intensives Pulslicht, medizinische Peelings oder Lasertherapie)
  7. Akzeptierte ästhetische Behandlungen vor einem Monat vor der Studie
  8. Chronische Sonnenexposition (über 3 Stunden/Tag)
  9. Die Mitglieder des Forschungsteams

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Eine Gruppe (Placebo)
Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Crassocephalum rabens-Extrakt
Dosierung: eine Kapsel (180 mg)/Tag; Dauer: 1 Monat
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B (experimentell)
Crassocephalum rabens-Extrakt
Nahrungsergänzungsmittel: Crassocephalum rabens-Extrakt
Dosierung: eine Kapsel (180 mg)/Tag; Dauer: 1 Monat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Hautfeuchtigkeit
Zeitfenster: Woche 0
Corneometer CM825 wird verwendet, um die Feuchtigkeit der oberen Wange zu messen (Einheit: Corneometer®-Einheit)
Woche 0
Messung der Hautfeuchtigkeit
Zeitfenster: Woche 4
Corneometer CM825 wird verwendet, um die Feuchtigkeit der oberen Wange zu messen (Einheit: Corneometer®-Einheit)
Woche 4
Messung der Hauthelligkeit
Zeitfenster: Woche 0
Chroma Meter MM500 wird verwendet, um die Helligkeit der oberen Wange zu messen (Einheit: L*-Wert (L*-Bereich: 0-100)).
Woche 0
Messung der Hauthelligkeit
Zeitfenster: Woche 4
Chroma Meter MM500 wird verwendet, um die Helligkeit der oberen Wange zu messen (Einheit: L*-Wert (L*-Bereich: 0–100)).
Woche 4
Messung der Hautstruktur
Zeitfenster: Woche 0
Das Visia®-Hautanalysesystem wird verwendet, um die Hautstruktur des gesamten Gesichts zu messen (Einheit: Anzahl der feinen Linien)
Woche 0
Messung der Hautstruktur
Zeitfenster: Woche 4
Das Visia®-Hautanalysesystem wird verwendet, um die Hautstruktur des gesamten Gesichts zu messen (Einheit: Anzahl der feinen Linien)
Woche 4
Messung von Hautflecken
Zeitfenster: Woche 0
Das Visia®-Hautanalysesystem wird verwendet, um die Hautflecken des gesamten Gesichts zu messen (Einheit: Anzahl der Flecken)
Woche 0
Messung von Hautflecken
Zeitfenster: Woche 4
Das Visia®-Hautanalysesystem wird verwendet, um die Hautflecken des gesamten Gesichts zu messen (Einheit: Anzahl der Flecken)
Woche 4
Messung des Kollagengehalts
Zeitfenster: Woche 0
DermaLab® Series SkinLab Combo (Cortex) wird verwendet, um den Hautkollagengehalt der oberen Wange zu messen (Einheit: Kollagendichte)
Woche 0
Messung des Kollagengehalts
Zeitfenster: Woche 4
DermaLab® Series SkinLab Combo (Cortex) wird verwendet, um den Hautkollagengehalt der oberen Wange zu messen (Einheit: Kollagendichte)
Woche 4
Messung der Krähenfüße
Zeitfenster: Woche 0
Das Visia®-Hautanalysesystem wird verwendet, um die Hautflecken des gesamten Gesichts zu messen (Einheit: Anzahl des Visia®-Hautanalysesystems wird verwendet, um die Hautflecken des gesamten Gesichts zu messen (Einheit: Anzahl der feinen Linien um die Augen)
Woche 0
Messung der Krähenfüße
Zeitfenster: Woche 4
Das Visia®-Hautanalysesystem wird verwendet, um die Hautflecken des gesamten Gesichts zu messen (Einheit: Anzahl des Visia®-Hautanalysesystems wird verwendet, um die Hautflecken des gesamten Gesichts zu messen (Einheit: Anzahl der feinen Linien um die Augen)
Woche 4
Messung der Hautelastizität
Zeitfenster: Woche 0
Cutometer® wird verwendet, um die Hautelastizität der oberen Wange zu messen (Einheit: mm)
Woche 0
Messung der Hautelastizität
Zeitfenster: Woche 4
Cutometer® wird verwendet, um die Hautelastizität der oberen Wange zu messen (Einheit: mm)
Woche 4
Messung von Hautfalten
Zeitfenster: Woche 0
Das Visia®-Hautanalysesystem wird verwendet, um die Hautfalten des gesamten Gesichts zu messen (Einheit: Anzahl der Falten)
Woche 0
Messung von Hautfalten
Zeitfenster: Wochen 4
Das Visia®-Hautanalysesystem wird verwendet, um die Hautfalten des gesamten Gesichts zu messen (Einheit: Anzahl der Falten)
Wochen 4
Messung der Hautporen
Zeitfenster: Woche 0
Das Visia®-Hautanalysesystem wird verwendet, um die Hautflecken des gesamten Gesichts zu messen (Einheit: Anzahl der Poren)
Woche 0
Messung der Hautporen
Zeitfenster: Woche 4
Das Visia®-Hautanalysesystem wird verwendet, um die Hautflecken des gesamten Gesichts zu messen (Einheit: Anzahl der Poren)
Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Greenyn Biotechnology Co., Ltd.

Mitarbeiter

Chia Nan University of Pharmacy ＆ Science

Ermittler

  • Hauptermittler: Chia-Hua Liang, Department of Cosmetic Science, Chia Nan University of Pharmacy ＆ Science

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

14. März 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-129-A

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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