- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05309161
Effekttestning av Crassocephalum Rabens extraktkapslar
1 augusti 2022 uppdaterad av: Greenyn Biotechnology Co., Ltd.
Denna studie är att undersöka de förbättrade effekterna av Crassocephalum rebens-extraktet på hudtillstånd hos normala människor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tainan, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 20 år
- Friska människor
Exklusions kriterier:
- Icke-frivillig
- Gravida och ammande kvinnor
- Överkänslighet mot den tilldelade produkten
- Diagnostiserats med hudsjukdomar, leversjukdomar, kinedy sjukdomar och andra allvarliga sjukdomar
- Kosmetiska, droger eller matallergier
- Samtidiga estetiska behandlingar (t.ex. intensivt pulsljus, medicinsk peeling eller laserterapi)
- Accepterade estetiska behandlingar för en månad sedan innan studien
- Kronisk solexponering (över 3 timmar/dag)
- Medlemmarna i forskargruppen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: En grupp (placebo)
Placebo
|
dosering: en kapsel (180 mg)/dag; varaktighet: 1 månad
|
ACTIVE_COMPARATOR: B-grupp (experimentell)
Crassocephalum rabens extrakt
|
dosering: en kapsel (180 mg)/dag; varaktighet: 1 månad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mätning av hudens återfuktning
Tidsram: Vecka 0
|
Corneometer CM825 används för att mäta fukten i övre kinden (enhet: Corneometer®-enhet)
|
Vecka 0
|
Mätning av hudens återfuktning
Tidsram: Vecka 4
|
Corneometer CM825 används för att mäta fukten i övre kinden (enhet: Corneometer®-enhet)
|
Vecka 4
|
Mätning av hudens ljusstyrka
Tidsram: Vecka 0
|
Chroma Meter MM500 används för att mäta ljusstyrkan på övre kinden (enhet: L*-värde (L*-intervall: 0-100)).
|
Vecka 0
|
Mätning av hudens ljusstyrka
Tidsram: Vecka 4
|
Chroma Meter MM500 används för att mäta ljusstyrkan på övre kinden (enhet: L*-värde (L*-intervall: 0-100)).
|
Vecka 4
|
Mätning av hudstruktur
Tidsram: Vecka 0
|
Visia® hudanalyssystem används för att mäta hudstrukturen i hela ansiktet (enhet: antal fina linjer)
|
Vecka 0
|
Mätning av hudstruktur
Tidsram: Vecka 4
|
Visia® hudanalyssystem används för att mäta hudstrukturen i hela ansiktet (enhet: antal fina linjer)
|
Vecka 4
|
Mätning av hudfläckar
Tidsram: Vecka 0
|
Visia® hudanalyssystem används för att mäta hudfläckarna i hela ansiktet (enhet: antal fläckar)
|
Vecka 0
|
Mätning av hudfläckar
Tidsram: Vecka 4
|
Visia® hudanalyssystem används för att mäta hudfläckarna i hela ansiktet (enhet: antal fläckar)
|
Vecka 4
|
Mätning av kollagenhalt
Tidsram: Vecka 0
|
DermaLab® Series SkinLab Combo (Cortex) används för att mäta hudkollagenhalten på övre kinden (enhet: kollagendensitet)
|
Vecka 0
|
Mätning av kollagenhalt
Tidsram: Vecka 4
|
DermaLab® Series SkinLab Combo (Cortex) används för att mäta hudkollagenhalten på övre kinden (enhet: kollagendensitet)
|
Vecka 4
|
Mätning av kråkfötter
Tidsram: Vecka 0
|
Visia® hudanalyssystem används för att mäta hudfläckar i hela ansiktet (enhet: antal Visia® hudanalyssystem används för att mäta hudfläckar i hela ansiktet (enhet: antal fina linjer runt ögonen)
|
Vecka 0
|
Mätning av kråkfötter
Tidsram: Vecka 4
|
Visia® hudanalyssystem används för att mäta hudfläckar i hela ansiktet (enhet: antal Visia® hudanalyssystem används för att mäta hudfläckar i hela ansiktet (enhet: antal fina linjer runt ögonen)
|
Vecka 4
|
Mätning av hudens elasticitet
Tidsram: Vecka 0
|
Cutometer® används för att mäta hudens elasticitet på övre kinden (enhet: mm)
|
Vecka 0
|
Mätning av hudens elasticitet
Tidsram: Vecka 4
|
Cutometer® används för att mäta hudens elasticitet på övre kinden (enhet: mm)
|
Vecka 4
|
Mätning av hudrynkor
Tidsram: Vecka 0
|
Visia® hudanalyssystem används för att mäta hudrynkorna i hela ansiktet (enhet: antal rynkor)
|
Vecka 0
|
Mätning av hudrynkor
Tidsram: Vecka 4
|
Visia® hudanalyssystem används för att mäta hudrynkorna i hela ansiktet (enhet: antal rynkor)
|
Vecka 4
|
Mätning av hudens porer
Tidsram: Vecka 0
|
Visia® hudanalyssystem används för att mäta hudfläckarna i hela ansiktet (enhet: antal porer)
|
Vecka 0
|
Mätning av hudens porer
Tidsram: Vecka 4
|
Visia® hudanalyssystem används för att mäta hudfläckarna i hela ansiktet (enhet: antal porer)
|
Vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Chia-Hua Liang, Department of Cosmetic Science, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
14 mars 2022
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 juni 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
30 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2022
Första postat (FAKTISK)
4 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
3 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 21-129-A
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Åldrande
-
Radboud University Medical CenterHar inte rekryterat ännuÅldrande | Åldras väl | Immuno Aging
Kliniska prövningar på Crassocephalum rabens extrakt
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterOkändAstma | Allergisk rinit | Allergisk konjunktivitFörenta staterna
-
Pusan National University Yangsan HospitalAvslutadHudöverkänslighetKorea, Republiken av
-
TCI Co., Ltd.Avslutad
-
Jeeyoun MoonHar inte rekryterat ännuFasettledssyndrom
-
National Center for Complementary and Integrative...University of Missouri-ColumbiaAvslutad
-
Jacksonville UniversitySpecnova, incOkändMuskelömhetFörenta staterna
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...Peking University First Hospital; Guang'anmen Hospital of China Academy... och andra samarbetspartnersOkänd
-
BiomixKyunghee UniversityAvslutadAttention Deficit Hyperactivity DisorderKorea, Republiken av
-
Chonbuk National University HospitalAvslutadImmunitetKorea, Republiken av
-
Chung Shan Medical UniversityAvslutad