Effekten af ​​pollensæsonen på subkutane allergenimmunterapireaktioner (SCIT)

Subkutan allergen immunterapi (SCIT) er en meget anvendt og effektiv behandlingsmodalitet for allergisk rhinoconjunctivitis og astma. SCIT starter med en opbygningsfase, hvor en patient modtager hyppige, eskalerende doser af de allergener, de er allergiske over for, indtil de når en forudbestemt vedligeholdelsesdosis. Dette efterfølges af en vedligeholdelsesfase, hvor allergendosis holdes konstant og administreres med større intervaller. Maksimal klinisk forbedring ses generelt ikke, før en patient er i vedligeholdelsesfasen. Anekdotiske beviser for mulige reaktioner på SCIT indgivet under en patients pollensæson har ført til, at dosis fryser i løbet af en patients pollensæson, hvilket forlænger længden af ​​opbygningsfasen med mange måneder. Forlængelse af opbygningsfasen øger den tid, der kræves for at opnå maksimal udbytte af SCIT, og kan samtidig mindske patientens efterlevelse af behandlingen på grund af den forlængede tidsperiode, hvor hyppige injektioner er påkrævet.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om bivirkninger af pollen SCIT øges, hvis doser øges i pollensæsonen.

Specifikt mål 1: At bestemme, om eskalerende pollen-SCIT-doser i pollensæsonen er forbundet med en øget hastighed af øjeblikkelige reaktioner i forhold til at holde SCIT-doser konstante.

Hypotese: Der vil ikke være en øget hastighed af umiddelbare reaktioner på SCIT i opbygningsfasen modtaget i pollensæsonen sammenlignet med SCIT holdt for pollensæsonen.

Strategi: I et prospektivt forsøg vil 245 forsøgspersoner blive randomiseret til at modtage månedlige (doser holdt konstante) eller ugentlige (doser opbygget) injektioner. Hyppigheden af ​​øjeblikkelige lokale og systemiske reaktioner pr. injektion vil blive sammenlignet mellem de to grupper.

Specifikt mål 2: At bestemme, om eskalerende pollen-SCIT-doser i pollensæsonen er forbundet med en øget hastighed af forsinkede reaktioner sammenlignet med at holde SCIT-doser konstante.

Hypotese: Der vil ikke være en øget frekvens af forsinkede reaktioner på SCIT i opbygningsfasen modtaget i pollensæsonen sammenlignet med SCIT afholdt i pollensæsonen.

Strategi: I et prospektivt forsøg vil 245 forsøgspersoner blive randomiseret til at modtage månedlige (doser holdt konstante) eller ugentlige (doser opbygget) injektioner. Hyppigheden af ​​forsinkede reaktioner pr. injektion vil blive sammenlignet mellem de to grupper.

BAGGRUND OG BETYDNING

Immunterapi er en af ​​de mest effektive terapier mod allergisk rhinoconjunctivitis, men protokolldoseringen i pollensæsonen er baseret på begrænsede data. Immunterapi gives i stigende dosis under opbygningsfasen for at opbygge tolerance. Efter opbygningsfasen er der en vedligeholdelsesfase, som bruges til resten af ​​behandlingen. På nuværende tidspunkt er der få data, der understøtter den almindelige praksis med ikke at øge dosis af immunterapi i pollensæsoner.

Den seneste praksisparameter for allergenimmunterapi refererer til 2 artikler, der ikke har bemærket øgede systemiske reaktioner på SCIT i pollensæsonen. , I en prospektiv undersøgelse blev det konkluderet, at der ikke var nogen direkte sammenhæng mellem reaktioner på SCIT og pollensæson.3 De bemærkede en sammenhæng mellem de gennemsnitlige månedlige skimmelsvamptal i august til oktober og hastigheden af ​​systemiske reaktioner. Den anden undersøgelse, der refereres til, er en prospektiv undersøgelse, som ikke observerede en statistisk signifikant forskel i hastigheden af ​​systemiske reaktioner på græs- eller ambrosiepollen i deres respektive pollensæsoner.4 Imidlertid er konklusionerne af disse undersøgelser i modstrid med en anden undersøgelse, som består af undersøgelser, der retrospektivt er sendt til medlemmer af American Academy of Allergy Asthma and Immunology. Undersøgelserne i denne undersøgelse identificerede 46 % af næsten dødelige reaktioner på SCIT som forekommende i højsæsonen for allergi. Selvom immunterapiens standardparametre ikke definerer pollensæson som en kontraindikation, vil vi betragte det som mere end minimal risiko for denne undersøgelse.

Det er stadig almindelig praksis at stoppe opbygningsfasen og ikke eskalere SCIT-dosering i pollensæsonen på grund af de modstridende tilgængelige data og begrænsninger i studiedesignet for mange af undersøgelserne (retrospektive, spørgeskemabaserede). Et yderligere kig på SCIT-dosering i pollensæsonen vil give mulighed for mere standardiseret praksis og potentielt forbedrede patientresultater.