- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05309161
Teste de eficácia de cápsulas de extrato de Crassocephalum Rabens
1 de agosto de 2022 atualizado por: Greenyn Biotechnology Co., Ltd.
Este estudo é para investigar os efeitos de melhoria do extrato de Crassocephalum rebens nas condições da pele em pessoas normais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tainan, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 20 anos
- Pessoas saudáveis
Critério de exclusão:
- não voluntário
- Mulheres grávidas e lactantes
- Hipersensibilidade ao produto atribuído
- Diagnosticado com doenças de pele, doenças do fígado, doença de Kinedy e outras doenças graves
- Alergias a cosméticos, medicamentos ou alimentos
- Tratamentos estéticos concomitantes (por exemplo, luz pulsada intensa, peelings médicos ou terapia a laser)
- Aceitou tratamentos estéticos um mês antes do estudo
- Exposição solar crônica (mais de 3 horas/dia)
- Os membros da equipe de pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Um grupo (placebo)
Placebo
|
dosagem: uma cápsula (180 mg)/dia; duração: 1 mês
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo B (experimental)
Extrato de Crassocephalum rabens
|
dosagem: uma cápsula (180 mg)/dia; duração: 1 mês
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medição da hidratação da pele
Prazo: Semana 0
|
Corneometer CM825 é usado para medir a umidade da parte superior da bochecha (unidade: unidade Corneometer®)
|
Semana 0
|
Medição da hidratação da pele
Prazo: Semana 4
|
Corneometer CM825 é usado para medir a umidade da parte superior da bochecha (unidade: unidade Corneometer®)
|
Semana 4
|
Medição do brilho da pele
Prazo: Semana 0
|
O Chroma Meter MM500 é empregado para medir o brilho da parte superior da bochecha (unidade: valor L* (faixa L*: 0-100)).
|
Semana 0
|
Medição do brilho da pele
Prazo: Semana 4
|
O Chroma Meter MM500 é empregado para medir o brilho da parte superior da bochecha (unidade: valor L* (faixa L*: 0-100)).
|
Semana 4
|
Medição da textura da pele
Prazo: Semana 0
|
O sistema de análise de pele Visia® é usado para medir a textura da pele do rosto inteiro (unidade: número de linhas finas)
|
Semana 0
|
Medição da textura da pele
Prazo: Semana 4
|
O sistema de análise de pele Visia® é usado para medir a textura da pele do rosto inteiro (unidade: número de linhas finas)
|
Semana 4
|
Medição de manchas na pele
Prazo: Semana 0
|
O sistema de análise de pele Visia® é usado para medir as manchas da pele do rosto inteiro (unidade: número de manchas)
|
Semana 0
|
Medição de manchas na pele
Prazo: Semana 4
|
O sistema de análise de pele Visia® é usado para medir as manchas da pele do rosto inteiro (unidade: número de manchas)
|
Semana 4
|
Medição do conteúdo de colágeno
Prazo: Semana 0
|
DermaLab® Series SkinLab Combo (Cortex) é empregado para medir o conteúdo de colágeno da pele da bochecha superior (unidade: densidade de colágeno)
|
Semana 0
|
Medição do conteúdo de colágeno
Prazo: Semana 4
|
DermaLab® Series SkinLab Combo (Cortex) é empregado para medir o conteúdo de colágeno da pele da bochecha superior (unidade: densidade de colágeno)
|
Semana 4
|
Medição dos pés de galinha
Prazo: Semana 0
|
O sistema de análise de pele Visia® é usado para medir as manchas da pele do rosto inteiro (unidade: número do sistema de análise de pele Visia® é usado para medir as manchas da pele do rosto inteiro (unidade: número de linhas finas ao redor dos olhos)
|
Semana 0
|
Medição dos pés de galinha
Prazo: Semana 4
|
O sistema de análise de pele Visia® é usado para medir as manchas da pele do rosto inteiro (unidade: número do sistema de análise de pele Visia® é usado para medir as manchas da pele do rosto inteiro (unidade: número de linhas finas ao redor dos olhos)
|
Semana 4
|
Medição da elasticidade da pele
Prazo: Semana 0
|
Cutometer® é usado para medir a elasticidade da pele da parte superior da bochecha (unidade: mm)
|
Semana 0
|
Medição da elasticidade da pele
Prazo: Semana 4
|
Cutometer® é usado para medir a elasticidade da pele da parte superior da bochecha (unidade: mm)
|
Semana 4
|
Medição das rugas da pele
Prazo: Semana 0
|
O sistema de análise de pele Visia® é usado para medir as rugas da pele do rosto inteiro (unidade: número de rugas)
|
Semana 0
|
Medição das rugas da pele
Prazo: Semanas 4
|
O sistema de análise de pele Visia® é usado para medir as rugas da pele do rosto inteiro (unidade: número de rugas)
|
Semanas 4
|
Medição dos poros da pele
Prazo: Semana 0
|
O sistema de análise de pele Visia® é usado para medir as manchas da pele do rosto inteiro (unidade: número de poros)
|
Semana 0
|
Medição dos poros da pele
Prazo: Semana 4
|
O sistema de análise de pele Visia® é usado para medir as manchas da pele do rosto inteiro (unidade: número de poros)
|
Semana 4
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chia-Hua Liang, Department of Cosmetic Science, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
14 de março de 2022
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2022
Primeira postagem (REAL)
4 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 21-129-A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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