- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05309161
Test di efficacia delle capsule di estratto di Crassocephalum Rabens
1 agosto 2022 aggiornato da: Greenyn Biotechnology Co., Ltd.
Questo studio ha lo scopo di indagare sugli effetti migliorativi dell'estratto di Crassocephalum rebens sulle condizioni della pelle nelle persone normali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tainan, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età oltre 20 anni
- Persone sane
Criteri di esclusione:
- Non volontario
- Donne in gravidanza e in allattamento
- Ipersensibilità al prodotto assegnato
- Diagnosticato con malattie della pelle, malattie del fegato, malattia kinedy e altre gravi malattie
- Allergie cosmetiche, farmacologiche o alimentari
- Trattamenti estetici concomitanti (ad esempio, luce pulsata intensa, peeling medici o terapia laser)
- Accettati trattamenti estetici un mese fa prima dello studio
- Esposizione cronica al sole (oltre 3 ore/giorno)
- I membri del gruppo di ricerca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Un gruppo (placebo)
Placebo
|
dosaggio: una capsula (180 mg)/die; durata: 1 mese
|
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo B (sperimentale)
Estratto di Crassocephalum rabens
|
dosaggio: una capsula (180 mg)/die; durata: 1 mese
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione dell'idratazione cutanea
Lasso di tempo: Settimana 0
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Corneometer CM825 viene utilizzato per misurare l'umidità della parte superiore della guancia (unità: unità Corneometer®)
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Settimana 0
|
|
Misurazione dell'idratazione cutanea
Lasso di tempo: Settimana 4
|
Corneometer CM825 viene utilizzato per misurare l'umidità della parte superiore della guancia (unità: unità Corneometer®)
|
Settimana 4
|
|
Misurazione della luminosità della pelle
Lasso di tempo: Settimana 0
|
Chroma Meter MM500 è utilizzato per misurare la luminosità della parte superiore della guancia (unità: valore L* (intervallo L*: 0-100)).
|
Settimana 0
|
|
Misurazione della luminosità della pelle
Lasso di tempo: Settimana 4
|
Chroma Meter MM500 è utilizzato per misurare la luminosità della parte superiore della guancia (unità: valore L* (intervallo L*: 0-100)).
|
Settimana 4
|
|
Misurazione della struttura della pelle
Lasso di tempo: Settimana 0
|
Il sistema di analisi della pelle Visia® viene utilizzato per misurare la grana della pelle di tutto il viso (unità: numero di linee sottili)
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Settimana 0
|
|
Misurazione della struttura della pelle
Lasso di tempo: Settimana 4
|
Il sistema di analisi della pelle Visia® viene utilizzato per misurare la grana della pelle di tutto il viso (unità: numero di linee sottili)
|
Settimana 4
|
|
Misurazione delle macchie cutanee
Lasso di tempo: Settimana 0
|
Il sistema di analisi della pelle Visia® viene utilizzato per misurare le macchie cutanee di tutto il viso (unità: numero di macchie)
|
Settimana 0
|
|
Misurazione delle macchie cutanee
Lasso di tempo: Settimana 4
|
Il sistema di analisi della pelle Visia® viene utilizzato per misurare le macchie cutanee di tutto il viso (unità: numero di macchie)
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Settimana 4
|
|
Misurazione del contenuto di collagene
Lasso di tempo: Settimana 0
|
DermaLab® Series SkinLab Combo (Cortex) viene impiegato per misurare il contenuto di collagene della pelle della parte superiore della guancia (unità: densità del collagene)
|
Settimana 0
|
|
Misurazione del contenuto di collagene
Lasso di tempo: Settimana 4
|
DermaLab® Series SkinLab Combo (Cortex) viene impiegato per misurare il contenuto di collagene della pelle della parte superiore della guancia (unità: densità del collagene)
|
Settimana 4
|
|
Misurazione delle zampe di gallina
Lasso di tempo: Settimana 0
|
Il sistema di analisi della pelle Visia® viene utilizzato per misurare le macchie cutanee di tutto il viso (unità: numero del sistema di analisi della pelle Visia® viene utilizzato per misurare le macchie cutanee di tutto il viso (unità: numero di linee sottili intorno agli occhi)
|
Settimana 0
|
|
Misurazione delle zampe di gallina
Lasso di tempo: Settimana 4
|
Il sistema di analisi della pelle Visia® viene utilizzato per misurare le macchie cutanee di tutto il viso (unità: numero del sistema di analisi della pelle Visia® viene utilizzato per misurare le macchie cutanee di tutto il viso (unità: numero di linee sottili intorno agli occhi)
|
Settimana 4
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|
Misurazione dell'elasticità della pelle
Lasso di tempo: Settimana 0
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Cutometer® viene utilizzato per misurare l'elasticità della pelle della parte superiore della guancia (unità: mm)
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Settimana 0
|
|
Misurazione dell'elasticità della pelle
Lasso di tempo: Settimana 4
|
Cutometer® viene utilizzato per misurare l'elasticità della pelle della parte superiore della guancia (unità: mm)
|
Settimana 4
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|
Misurazione delle rughe della pelle
Lasso di tempo: Settimana 0
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Il sistema di analisi della pelle Visia® viene utilizzato per misurare le rughe della pelle di tutto il viso (unità: numero di rughe)
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Settimana 0
|
|
Misurazione delle rughe della pelle
Lasso di tempo: Settimane 4
|
Il sistema di analisi della pelle Visia® viene utilizzato per misurare le rughe della pelle di tutto il viso (unità: numero di rughe)
|
Settimane 4
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|
Misurazione dei pori della pelle
Lasso di tempo: Settimana 0
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Il sistema di analisi della pelle Visia® viene utilizzato per misurare le macchie cutanee di tutto il viso (unità: numero di pori)
|
Settimana 0
|
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Misurazione dei pori della pelle
Lasso di tempo: Settimana 4
|
Il sistema di analisi della pelle Visia® viene utilizzato per misurare le macchie cutanee di tutto il viso (unità: numero di pori)
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Settimana 4
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Chia-Hua Liang, Department of Cosmetic Science, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
14 marzo 2022
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 giugno 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
4 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
3 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-129-A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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