Crassocephalum Rabens 抽出物カプセルの有効性試験
2022年8月1日 更新者：Greenyn Biotechnology Co., Ltd.
この研究は、健常者の皮膚状態に対するクラソセファルム・レベンス抽出物の改善効果を調査することです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tainan、台湾、71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳以上
- 健康な人
除外基準:
- 非ボランティア
- 妊娠中および授乳中の女性
- 割り当てられた製品に対する過敏症
- 皮膚病、肝疾患、キネディ病、その他重篤な疾患と診断されている方
- 化粧品、薬物、または食物アレルギー
- 同時の審美治療（例えば、強力なパルス光、医療用ピーリング、またはレーザー治療）
- -研究の1か月前に美容治療を受けました
- 慢性的な日光曝露 (1 日 3 時間以上)
- 研究チームのメンバー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR：グループ (プラセボ)
プラセボ
|
投与量: カプセル (180 mg)/日;期間：1ヶ月
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：Bグループ（実験的）
クラソセファルム・ラベンス抽出物
|
投与量: カプセル (180 mg)/日;期間：1ヶ月
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肌の水分量測定
時間枠：0週目
|
コルネオメーターCM825で頬上部の水分を測定（単位：Corneometer®ユニット）
|
0週目
|
|
肌の水分量測定
時間枠：4週目
|
コルネオメーターCM825で頬上部の水分を測定（単位：Corneometer®ユニット）
|
4週目
|
|
肌の明るさ測定
時間枠：0週目
|
Chroma Meter MM500 を使用して、頬の上部の明るさを測定します (単位: L* 値 (L* 範囲: 0-100))。
|
0週目
|
|
肌の明るさ測定
時間枠：4週目
|
Chroma Meter MM500 を使用して、頬の上部の明るさを測定します (単位: L* 値 (L* 範囲: 0-100))。
|
4週目
|
|
肌のキメ測定
時間枠：0週目
|
Visia®肌分析システムで顔全体の肌のキメを測定（単位：小じわの本数）
|
0週目
|
|
肌のキメ測定
時間枠：4週目
|
Visia®肌分析システムで顔全体の肌のキメを測定（単位：小じわの本数）
|
4週目
|
|
シミの測定
時間枠：0週目
|
Visia®肌分析システムで顔全体のシミを測定（単位：シミ数）
|
0週目
|
|
シミの測定
時間枠：4週目
|
Visia®肌分析システムで顔全体のシミを測定（単位：シミ数）
|
4週目
|
|
コラーゲン含有量の測定
時間枠：0週目
|
DermaLab® Series SkinLab Combo (Cortex) を使用して、頬上部の皮膚コラーゲン含有量 (単位: コラーゲン密度) を測定します。
|
0週目
|
|
コラーゲン含有量の測定
時間枠：4週目
|
DermaLab® Series SkinLab Combo (Cortex) を使用して、頬上部の皮膚コラーゲン含有量 (単位: コラーゲン密度) を測定します。
|
4週目
|
|
カラスの足の測定
時間枠：0週目
|
Visia®肌分析システムで顔全体のシミを測定（単位：Visia®肌分析システムで顔全体のシミを測定）（単位：目元の小じわの数）
|
0週目
|
|
カラスの足の測定
時間枠：4週目
|
Visia®肌分析システムで顔全体のシミを測定（単位：Visia®肌分析システムで顔全体のシミを測定）（単位：目元の小じわの数）
|
4週目
|
|
肌の弾力測定
時間枠：0週目
|
Cutometer® は、頬上部の皮膚の弾力性を測定するために使用されます (単位: mm)
|
0週目
|
|
肌の弾力測定
時間枠：4週目
|
Cutometer® は、頬上部の皮膚の弾力性を測定するために使用されます (単位: mm)
|
4週目
|
|
肌のシワ測定
時間枠：0週目
|
Visia®肌分析システムで顔全体の肌シワを測定（単位：シワ数）
|
0週目
|
|
肌のシワ測定
時間枠：第4週
|
Visia®肌分析システムで顔全体の肌シワを測定（単位：シワ数）
|
第4週
|
|
毛穴の測定
時間枠：0週目
|
Visia®肌分析システムで顔全体のシミを測定（単位：毛穴の数）
|
0週目
|
|
毛穴の測定
時間枠：4週目
|
Visia®肌分析システムで顔全体のシミを測定（単位：毛穴の数）
|
4週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chia-Hua Liang、Department of Cosmetic Science, Chia Nan University of Pharmacy ＆ Science
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月14日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月24日
最初の投稿 (実際)
2022年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月1日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 21-129-A
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。