- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05309161
Testování účinnosti kapslí extraktu Crassocephalum Rabens
1. srpna 2022 aktualizováno: Greenyn Biotechnology Co., Ltd.
Tato studie má zkoumat zlepšující účinky extraktu Crassocephalum rebens na kožní onemocnění u normálních lidí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 20 let
- Zdraví lidé
Kritéria vyloučení:
- Nedobrovolník
- Těhotné a kojící ženy
- Přecitlivělost na přidělený přípravek
- Diagnostikována s kožními chorobami, onemocněními jater, kinedy a dalšími závažnými chorobami
- Alergie na kosmetiku, léky nebo potraviny
- Souběžná estetická ošetření (např. intenzivní pulzní světlo, lékařské peelingy nebo laserová terapie)
- Přijatá estetická ošetření před měsícem před studií
- Chronické vystavení slunci (více než 3 hodiny/den)
- Členové výzkumného týmu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Skupina (placebo)
Placebo
|
dávkování: kapsle (180 mg)/den; doba trvání: 1 měsíc
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B skupina (experimentální)
Extrakt z Crassocephalum rabens
|
dávkování: kapsle (180 mg)/den; doba trvání: 1 měsíc
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření hydratace pokožky
Časové okno: Týden 0
|
Corneometer CM825 se používá k měření vlhkosti horní části tváře (jednotka: Corneometer® unit)
|
Týden 0
|
|
Měření hydratace pokožky
Časové okno: 4. týden
|
Corneometer CM825 se používá k měření vlhkosti horní části tváře (jednotka: Corneometer® unit)
|
4. týden
|
|
Měření jasu pleti
Časové okno: Týden 0
|
Chroma Meter MM500 se používá k měření jasu horní části tváře (jednotka: hodnota L* (rozsah L*: 0-100)).
|
Týden 0
|
|
Měření jasu pleti
Časové okno: 4. týden
|
Chroma Meter MM500 se používá k měření jasu horní části tváře (jednotka: hodnota L* (rozsah L*: 0-100)).
|
4. týden
|
|
Měření textury kůže
Časové okno: Týden 0
|
Systém analýzy pleti Visia® se používá k měření textury pleti celého obličeje (jednotka: počet jemných linek)
|
Týden 0
|
|
Měření textury kůže
Časové okno: 4. týden
|
Systém analýzy pleti Visia® se používá k měření textury pleti celého obličeje (jednotka: počet jemných linek)
|
4. týden
|
|
Měření kožních skvrn
Časové okno: Týden 0
|
Systém analýzy pleti Visia® se používá k měření kožních skvrn na celém obličeji (jednotka: počet skvrn)
|
Týden 0
|
|
Měření kožních skvrn
Časové okno: 4. týden
|
Systém analýzy pleti Visia® se používá k měření kožních skvrn na celém obličeji (jednotka: počet skvrn)
|
4. týden
|
|
Měření obsahu kolagenu
Časové okno: Týden 0
|
DermaLab® Series SkinLab Combo (Cortex) se používá k měření obsahu kolagenu v kůži v horní části tváře (jednotka: hustota kolagenu)
|
Týden 0
|
|
Měření obsahu kolagenu
Časové okno: 4. týden
|
DermaLab® Series SkinLab Combo (Cortex) se používá k měření obsahu kolagenu v kůži v horní části tváře (jednotka: hustota kolagenu)
|
4. týden
|
|
Měření Vránových nohou
Časové okno: Týden 0
|
Systém analýzy pleti Visia® se používá k měření skvrn na kůži celého obličeje (jednotka: počet systému analýzy pleti Visia® se používá k měření skvrn na kůži celého obličeje (jednotka: počet jemných vrásek kolem očí)
|
Týden 0
|
|
Měření Vránových nohou
Časové okno: 4. týden
|
Systém analýzy pleti Visia® se používá k měření skvrn na kůži celého obličeje (jednotka: počet systému analýzy pleti Visia® se používá k měření skvrn na kůži celého obličeje (jednotka: počet jemných vrásek kolem očí)
|
4. týden
|
|
Měření elasticity kůže
Časové okno: Týden 0
|
Cutometer® se používá k měření elasticity kůže v horní části tváře (jednotka: mm)
|
Týden 0
|
|
Měření elasticity kůže
Časové okno: 4. týden
|
Cutometer® se používá k měření elasticity kůže v horní části tváře (jednotka: mm)
|
4. týden
|
|
Měření kožních vrásek
Časové okno: Týden 0
|
Systém analýzy pleti Visia® se používá k měření vrásek pokožky celého obličeje (jednotka: počet vrásek)
|
Týden 0
|
|
Měření kožních vrásek
Časové okno: Týdny 4
|
Systém analýzy pleti Visia® se používá k měření vrásek pokožky celého obličeje (jednotka: počet vrásek)
|
Týdny 4
|
|
Měření kožních pórů
Časové okno: Týden 0
|
Systém analýzy pleti Visia® se používá k měření kožních skvrn na celém obličeji (jednotka: počet pórů)
|
Týden 0
|
|
Měření kožních pórů
Časové okno: 4. týden
|
Systém analýzy pleti Visia® se používá k měření kožních skvrn na celém obličeji (jednotka: počet pórů)
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chia-Hua Liang, Department of Cosmetic Science, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
14. března 2022
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. června 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
4. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 21-129-A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Extrakt z Crassocephalum rabens
-
Al-Azhar UniversityNáborCryptosporidium infekceEgypt
-
The First Hospital of Jilin UniversityNábor
-
Universidad Autonoma de ZacatecasAktivní, ne náborOxidační stres | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Chronický zánětMexiko
-
Pharmbio Korea Co., Ltd.NáborZdraví dobrovolníciJižní Korea
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNeznámýAstma | Alergická rýma | Alergická konjunktivitidaSpojené státy
-
Oils4CureNáborKomplex tuberózní sklerózy (TSC)Španělsko
-
Tufts UniversityDokončenoTřetí molární extrakce | ArnikaSpojené státy
-
Ziauddin HospitalZápis na pozvánkuHorečka dengue | Pediatričtí pacienti | Extrakt z listů papájaPákistán
-
Hasanuddin UniversityDokončenoDiabetická nefropatie | Časná renální dysfunkce u diabetu | Zánět a oxidační stres u diabetikůIndonésie