Farmakokinetik og biotilgængelighed af Curcumin UP 30 kapsler hos raske voksne forsøgspersoner (CuminUP30)

Inklusionskriterier:

• Frivilligt at deltage i dette kliniske forsøg, forstå og frivilligt underskrev et skriftligt informeret samtykke;
• I stand til at fuldføre forskningen i overensstemmelse med kravene i testplanen;
• Forsøgspersoner (inklusive mandlige forsøgspersoner) har taget effektive præventionsforanstaltninger inden for 14 dage før screening og er villige til ikke at have nogen graviditetsplan inden for 3 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen og frivilligt tage effektive præventionsforanstaltninger;
• Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 18 til 55 år (inklusive 18 og 55 år);
• Mandlige forsøgspersoner vejer ikke mindre end 50 kg. Kvindelige forsøgspersoner vejede ikke mindre end 45 kg. Body mass index (BMI) = vægt (kg)/højde 2 (m2), og body mass index er inden for intervallet 18,0-28,0 (inklusive skæringsværdien).

Ekskluderingskriterier:

• Unormale tilstande vurderet af klinikere til at være klinisk signifikante, som forskningslægen ikke anser for egnede for deltagere;
• Et positivt testresultat for hepatitis B-virus (HBV), hepatitis C-virus (HCV), HIV eller syfilis;
• Dem, der har en historie med specifikke allergier eller allergier, eller dem, der er kendt for at være allergiske over for curcuminkomponenter eller lignende;
• En historie om alkoholisme ;
• En historie med dysfagi eller enhver mave-tarmsygdom, der påvirker lægemiddelabsorptionen;
• Kvindelige forsøgspersoner ammer i screeningsperioden eller kliniske forsøg eller har et positivt graviditetstestresultat;
• De, der har en positiv screeningstest eller har en historie med stofmisbrug inden for de seneste fem år eller har brugt stoffer i de 3 måneder, før de tog stoffet;
• De, der røg mere end 5 cigaretter om dagen i gennemsnit i de 3 måneder før testen;
• Donér blod eller blodtab ≥ 400 ml inden for 3 måneder før du tager undersøgelseslægemidlet;
• Har en historie med operation eller har taget undersøgelseslægemidlet inden for 3 måneder, før du tager undersøgelseslægemidlet;
• Eventuelle receptpligtige lægemidler taget inden for 14 dage før indtagelse af undersøgelseslægemidlet;
• Eventuel håndkøbsmedicin, naturlægemidler eller ordinerede produkter taget inden for 7 dage før indtagelse af undersøgelseslægemidlet;
• Har taget en speciel diæt eller anstrengende motion eller andre lægemidler, der påvirker undersøgelsen inden for 48 timer før indtagelse af undersøgelseslægemidlet. Dem med faktorer som absorption, distribution, metabolisme og udskillelse;
• Indtag chokolade, enhver koffeinholdig eller xanthin-rig drik eller mad (såsom dyrelever) inden for 48 timer, før du tager undersøgelseslægemidlet;
• De, der har taget alkoholholdige produkter inden for 24 timer, før de tager undersøgelsesmedicinen, eller dem, der er blevet testet positive for alkohol;
• Emner vurderet af andre forskere til at være uegnede til at deltage.