Farmakokinetyka i biodostępność kurkuminy UP 30 kapsułek u zdrowych osób dorosłych (CuminUP30)

Kryteria przyjęcia:

• Zgłosić się na ochotnika do udziału w tym badaniu klinicznym, zrozumieć i dobrowolnie podpisać pisemną świadomą zgodę;
• Potrafi ukończyć badania zgodnie z wymaganiami planu badań;
• Uczestnicy (w tym mężczyźni) przyjęli skuteczne środki antykoncepcyjne w ciągu 14 dni przed badaniem przesiewowym i nie chcą planować ciąży w ciągu 3 miesięcy po zakończeniu badania oraz dobrowolnie podejmą skuteczne środki antykoncepcyjne;
• Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 55 lat (w tym 18 i 55 lat);
• Mężczyźni ważą nie mniej niż 50 kg. Kobiety ważyły ​​nie mniej niż 45 kg. Wskaźnik masy ciała (BMI) = waga (kg)/wzrost 2 (m2), a wskaźnik masy ciała mieści się w przedziale 18,0-28,0 (w tym wartość odcięcia).

Kryteria wyłączenia:

• Nieprawidłowe warunki uznane przez klinicystów za istotne klinicznie, które zdaniem lekarza prowadzącego badanie są nieodpowiednie dla uczestników;
• Pozytywny wynik testu na obecność wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV), wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV), HIV lub kiły;
• Ci, którzy mają historię określonych alergii lub alergii, lub ci, o których wiadomo, że są uczuleni na składniki kurkuminy lub tym podobne;
• Historia alkoholizmu;
• Historia dysfagii lub jakiejkolwiek choroby żołądkowo-jelitowej, która wpływa na wchłanianie leku;
• Kobiety karmią piersią w okresie badań przesiewowych lub badań klinicznych lub mają pozytywny wynik testu ciążowego;
• Ci, którzy mają pozytywny wynik testu przesiewowego na obecność narkotyków lub mają historię nadużywania narkotyków w ciągu ostatnich pięciu lat lub używali narkotyków w ciągu 3 miesięcy przed zażyciem leku;
• Osoby, które paliły średnio powyżej 5 papierosów dziennie w okresie 3 miesięcy poprzedzających badanie;
• Oddaj krew lub utrata krwi ≥ 400 ml w ciągu 3 miesięcy przed przyjęciem badanego leku;
• mieć historię operacji lub przyjmować badany lek w ciągu 3 miesięcy przed przyjęciem badanego leku;
• Wszelkie leki na receptę przyjęte w ciągu 14 dni przed przyjęciem badanego leku;
• Wszelkie leki dostępne bez recepty, leki ziołowe lub produkty na receptę przyjmowane w ciągu 7 dni przed przyjęciem badanego leku;
• stosowali specjalną dietę lub forsowne ćwiczenia lub przyjmowali inne leki, które wpływają na badanie w ciągu 48 godzin przed przyjęciem badanego leku. Osoby z takimi czynnikami, jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm i wydalanie;
• spożywać czekoladę, jakikolwiek napój lub pokarm zawierający kofeinę lub bogatą w ksantynę (np. wątróbkę zwierzęcą) w ciągu 48 godzin przed przyjęciem badanego leku;
• Ci, którzy przyjęli produkty zawierające alkohol w ciągu 24 godzin przed przyjęciem badanego leku lub ci, u których wynik testu na obecność alkoholu był pozytywny;
• Osoby uznane przez innych badaczy za nieodpowiednie do udziału.