Farmacokinetiek en biologische beschikbaarheid van curcumine UP 30 capsules bij gezonde volwassen proefpersonen (CuminUP30)

Inclusiecriteria:

• Vrijwilliger om deel te nemen aan deze klinische studie, begrijpen en vrijwillig een schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekend;
• In staat zijn om het onderzoek af te ronden conform de eisen van het testplan;
• Proefpersonen (inclusief mannelijke proefpersonen) hebben binnen 14 dagen vóór de screening effectieve anticonceptiemaatregelen genomen en zijn bereid om binnen 3 maanden na het einde van het onderzoek geen zwangerschapsplan te hebben en vrijwillig effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen;
• Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen van 18 tot 55 jaar oud (inclusief 18 en 55 jaar oud);
• Mannelijke proefpersonen wegen maar liefst 50 kg. Vrouwelijke proefpersonen wogen maar liefst 45 kg. Body mass index (BMI) = gewicht (kg)/lengte 2 (m2), en de body mass index ligt binnen het bereik van 18,0-28,0 (inclusief de afkapwaarde).

Uitsluitingscriteria:

• Abnormale aandoeningen die door clinici als klinisch significant worden beoordeeld en die de onderzoeksarts niet geschikt acht voor deelnemers;
• Een positieve testresultaten voor hepatitis B-virus (HBV), hepatitis C-virus (HCV), HIV of syfilis;
• Degenen met een voorgeschiedenis van specifieke allergieën of allergieën, of degenen waarvan bekend is dat ze allergisch zijn voor curcuminecomponenten of iets dergelijks;
• Een geschiedenis van alcoholisme;
• Een voorgeschiedenis van dysfagie of een gastro-intestinale aandoening die de absorptie van geneesmiddelen beïnvloedt;
• Vrouwelijke proefpersonen geven borstvoeding tijdens de screeningperiode of klinische onderzoeken of hebben een positief resultaat van een zwangerschapstest;
• Degenen die een positieve drugsscreeningstest hebben of een voorgeschiedenis van drugsmisbruik hebben in de afgelopen vijf jaar of drugs hebben gebruikt in de 3 maanden voordat ze het medicijn innamen;
• Degenen die in de 3 maanden voorafgaand aan de test gemiddeld meer dan 5 sigaretten per dag rookten;
• Doneer bloed of bloedverlies ≥ 400 ml binnen 3 maanden voor inname van het onderzoeksgeneesmiddel;
• U heeft een voorgeschiedenis van een operatie of u heeft het onderzoeksgeneesmiddel binnen 3 maanden vóór inname van het onderzoeksgeneesmiddel ingenomen;
• Geneesmiddelen op recept die binnen 14 dagen vóór inname van het onderzoeksgeneesmiddel zijn ingenomen;
• Vrij verkrijgbare geneesmiddelen, kruidengeneesmiddelen of voorgeschreven producten die binnen 7 dagen vóór inname van het onderzoeksgeneesmiddel zijn ingenomen;
• Binnen 48 uur voor inname van het onderzoeksgeneesmiddel een speciaal dieet of zware lichaamsbeweging of andere geneesmiddelen hebben genomen die van invloed zijn op het onderzoek. Degenen met factoren zoals absorptie, distributie, metabolisme en uitscheiding;
• Consumeer chocolade, elke cafeïnehoudende of xanthine-rijke drank of voedsel (zoals dierlijke lever) binnen 48 uur voordat u het onderzoeksgeneesmiddel inneemt;
• Degenen die binnen 24 uur voor het innemen van de onderzoeksmedicatie alcoholhoudende producten hebben ingenomen, of degenen die positief zijn getest op alcohol;
• Onderwerpen die door andere onderzoekers als ongeschikt worden beoordeeld om deel te nemen.