Farmacocinética e Biodisponibilidade da Curcumina UP 30 Cápsulas em Adultos Saudáveis (CuminUP30)

Critério de inclusão:

• Voluntário para participar neste ensaio clínico, compreender e assinar voluntariamente um consentimento informado por escrito;
• Capaz de concluir a pesquisa de acordo com os requisitos do plano de teste;
• Os indivíduos (incluindo indivíduos do sexo masculino) tomaram medidas contraceptivas eficazes dentro de 14 dias antes da triagem e estão dispostos a não ter nenhum plano de gravidez dentro de 3 meses após o final do estudo e voluntariamente tomar medidas contraceptivas eficazes;
• Indivíduos do sexo masculino e feminino com idade entre 18 e 55 anos (incluindo 18 e 55 anos);
• Indivíduos do sexo masculino não pesam menos de 50 kg. Indivíduos do sexo feminino pesavam não menos que 45 kg. Índice de massa corporal (IMC) = peso (kg)/altura 2 (m2), e o índice de massa corporal está dentro da faixa de 18,0-28,0 (incluindo o valor limite).

Critério de exclusão:

• Condições anormais julgadas pelos médicos como clinicamente significativas, que o médico da pesquisa considera inadequadas para os participantes;
• Um teste positivo para vírus da hepatite B (HBV), vírus da hepatite C (HCV), HIV ou sífilis;
• Aqueles que têm histórico de alergias ou alergias específicas, ou aqueles que são alérgicos a componentes da curcumina ou similares;
• Uma história de alcoolismo;
• História de disfagia ou qualquer doença gastrointestinal que afete a absorção de medicamentos;
• Indivíduos do sexo feminino estão amamentando durante o período de triagem ou ensaios clínicos ou têm um resultado positivo no teste de gravidez;
• Aqueles que têm um teste de triagem de drogas positivo ou um histórico de abuso de drogas nos últimos cinco anos ou usaram drogas nos 3 meses antes de tomar a droga;
• Aqueles que fumaram mais de 5 cigarros por dia em média nos 3 meses anteriores ao teste;
• Doe sangue ou perda de sangue ≥ 400ml dentro de 3 meses antes de tomar o medicamento do estudo;
• Ter um histórico de cirurgia ou ter tomado o medicamento do estudo dentro de 3 meses antes de tomar o medicamento do estudo;
• Quaisquer medicamentos prescritos tomados dentro de 14 dias antes de tomar o medicamento do estudo;
• Quaisquer medicamentos de venda livre, fitoterápicos ou produtos prescritos tomados até 7 dias antes de tomar o medicamento do estudo;
• Ter feito uma dieta especial ou exercício extenuante ou outros medicamentos que afetam o estudo dentro de 48 horas antes de tomar o medicamento do estudo Aqueles com fatores como absorção, distribuição, metabolismo e excreção;
• Consumir chocolate, qualquer bebida ou alimento contendo cafeína ou rico em xantina (como fígado animal) dentro de 48 horas antes de tomar o medicamento do estudo;
• Aqueles que tomaram qualquer produto contendo álcool dentro de 24 horas antes de tomar a medicação do estudo, ou aqueles que tiveram teste positivo para álcool;
• Sujeitos julgados por outros pesquisadores como inadequados para participar.