Farmacocinética y biodisponibilidad de las cápsulas de curcumina UP 30 en sujetos adultos sanos (CuminUP30)

Criterios de inclusión:

• Ofrecerse como voluntario para participar en este ensayo clínico, comprender y firmar voluntariamente un consentimiento informado por escrito;
• Capaz de completar la investigación de acuerdo con los requisitos del plan de prueba;
• Los sujetos (incluidos los sujetos masculinos) han tomado medidas anticonceptivas efectivas dentro de los 14 días anteriores a la selección y están dispuestos a no tener un plan de embarazo dentro de los 3 meses posteriores al final del estudio y voluntariamente toman medidas anticonceptivas efectivas;
• Sujetos masculinos y femeninos de 18 a 55 años (incluidos 18 y 55 años);
• Los sujetos masculinos pesan no menos de 50 kg. Las mujeres pesaban no menos de 45 kg. Índice de masa corporal (IMC) = peso (kg)/altura 2 (m2), y el índice de masa corporal está dentro del rango de 18,0-28,0 (incluido el valor de corte).

Criterio de exclusión:

• Condiciones anormales juzgadas por los médicos como clínicamente significativas, que el médico investigador considere no adecuadas para los participantes;
• Una prueba da positivo para el virus de la hepatitis B (VHB), virus de la hepatitis C (VHC), VIH o sífilis;
• Aquellos que tienen antecedentes de alergias o alergias específicas, o aquellos que se sabe que son alérgicos a los componentes de la curcumina o similares;
• Una historia de alcoholismo;
• Antecedentes de disfagia o cualquier enfermedad gastrointestinal que afecte la absorción del fármaco;
• Las mujeres están amamantando durante el período de selección o los ensayos clínicos o tienen un resultado positivo en la prueba de embarazo;
• Quienes tengan una prueba de detección de drogas positiva o tengan antecedentes de abuso de drogas en los últimos cinco años o hayan consumido drogas en los 3 meses anteriores a tomar la droga;
• Los que fumaban más de 5 cigarrillos al día de media en los 3 meses previos a la prueba;
• Donar sangre o pérdida de sangre ≥ 400 ml en los 3 meses anteriores a tomar el fármaco del estudio;
• Tener antecedentes de cirugía o haber tomado el fármaco del estudio en los 3 meses anteriores a la toma del fármaco del estudio;
• Cualquier medicamento recetado tomado dentro de los 14 días antes de tomar el medicamento del estudio;
• Cualquier medicamento de venta libre, medicamentos a base de hierbas o productos recetados tomados dentro de los 7 días antes de tomar el fármaco del estudio;
• Ha tomado una dieta especial o ejercicio extenuante u otros medicamentos que afectan el estudio dentro de las 48 horas antes de tomar el medicamento del estudio Aquellos con factores tales como absorción, distribución, metabolismo y excreción;
• Consumir chocolate, cualquier bebida o alimento que contenga cafeína o rico en xantina (como el hígado de animales) dentro de las 48 horas antes de tomar el fármaco del estudio;
• Aquellos que hayan tomado cualquier producto que contenga alcohol dentro de las 24 horas antes de tomar el medicamento del estudio, o aquellos que hayan dado positivo en la prueba de alcohol;
• Sujetos juzgados por otros investigadores como inadecuados para participar.