Pharmakokinetik und Bioverfügbarkeit von Curcumin UP 30 Kapseln bei gesunden erwachsenen Probanden (CuminUP30)

Einschlusskriterien:

• sich freiwillig zur Teilnahme an dieser klinischen Studie bereit erklären, eine schriftliche Einverständniserklärung verstehen und freiwillig unterschreiben;
• Fähigkeit, die Forschung gemäß den Anforderungen des Testplans abzuschließen;
• Probanden (einschließlich männlicher Probanden) haben innerhalb von 14 Tagen vor dem Screening wirksame Verhütungsmaßnahmen ergriffen und sind bereit, innerhalb von 3 Monaten nach Ende der Studie keinen Schwangerschaftsplan zu haben und freiwillig wirksame Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen;
• Männliche und weibliche Probanden im Alter von 18 bis 55 Jahren (einschließlich 18 und 55 Jahre alt);
• Männliche Probanden wiegen nicht weniger als 50 kg. Weibliche Probanden wogen nicht weniger als 45 kg. Body-Mass-Index (BMI) = Gewicht (kg)/Größe 2 (m2), und der Body-Mass-Index liegt im Bereich von 18,0-28,0 (einschließlich des Cut-Off-Werts).

Ausschlusskriterien:

• Abnormale Zustände, die von Klinikern als klinisch signifikant beurteilt werden und die der Forschungsarzt für nicht geeignet für die Teilnehmer hält;
• Ein positives Testergebnis für Hepatitis-B-Virus (HBV), Hepatitis-C-Virus (HCV), HIV oder Syphilis;
• Diejenigen, die eine Vorgeschichte von spezifischen Allergien oder Allergien haben, oder diejenigen, die bekanntermaßen allergisch gegen Curcumin-Bestandteile oder dergleichen sind;
• Eine Geschichte des Alkoholismus;
• Eine Vorgeschichte von Dysphagie oder einer Magen-Darm-Erkrankung, die die Arzneimittelabsorption beeinflusst;
• Weibliche Probanden stillen während des Screeningzeitraums oder der klinischen Studien oder haben ein positives Schwangerschaftstestergebnis;
• Diejenigen, die einen positiven Drogenscreeningtest haben oder in den letzten fünf Jahren Drogenmissbrauch hatten oder in den 3 Monaten vor der Einnahme Drogen konsumiert haben;
• Personen, die in den 3 Monaten vor dem Test durchschnittlich mehr als 5 Zigaretten pro Tag geraucht haben;
• Blutspenden oder Blutverlust ≥ 400 ml innerhalb von 3 Monaten vor der Einnahme des Studienmedikaments;
• eine Operation in der Vorgeschichte haben oder das Studienmedikament innerhalb von 3 Monaten vor der Einnahme des Studienmedikaments eingenommen haben;
• Alle verschreibungspflichtigen Medikamente, die innerhalb von 14 Tagen vor der Einnahme des Studienmedikaments eingenommen wurden;
• Alle rezeptfreien Arzneimittel, pflanzlichen Arzneimittel oder verschreibungspflichtigen Produkte, die innerhalb von 7 Tagen vor der Einnahme des Studienmedikaments eingenommen wurden;
• innerhalb von 48 Stunden vor der Einnahme des Studienmedikaments eine spezielle Diät oder anstrengende körperliche Betätigung oder andere Medikamente eingenommen haben, die sich auf die Studie auswirken Personen mit Faktoren wie Absorption, Verteilung, Metabolismus und Ausscheidung;
• Konsumieren Sie innerhalb von 48 Stunden vor der Einnahme des Studienmedikaments Schokolade, koffeinhaltige oder xanthinreiche Getränke oder Lebensmittel (z. B. Tierleber);
• Diejenigen, die innerhalb von 24 Stunden vor der Einnahme des Studienmedikaments alkoholhaltige Produkte eingenommen haben, oder diejenigen, die positiv auf Alkohol getestet wurden;
• Probanden, die von anderen Forschern als ungeeignet für die Teilnahme beurteilt wurden.